[e-med] (2)Médicaments utilisés dans les essais cliniques

["Diadié Maïga" <diadie_sarmoye@yahoo.fr>]

Bonjour,
  Un dossier d'enregistrement comporte quatre parties dont la documentation clinique (les résultats des essais cliniques exposant le niveau d'efficacité du médicament en particulier pour les essais de phase III). Par conséquent le dossier ne devrait pas être soumis à une demande d'enregistrement avant d'avoir des résultats d'essais cliniques concluants. En un mot, un dossier qui est à la phase d'essai clinique ne devrait pas être enregistré. Toutefois, la réglementation sur les AMM dans le pays fait autorité.
  Sincèrement,
  Diadié Maïga
  Pharmacien, Mali
diadie_sarmoye@yahoo.fr