[e-med] OMS: outil en ligne pour améliorer la transparence des essais cliniques

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4 MAI 2007 | GENEVE -- L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a lancé 
aujourd'hui un nouveau site qui permettra aux chercheurs, aux praticiens 
de la santé, aux consommateurs, aux rédacteurs en chef de revues 
médicales et aux journalistes de chercher plus facilement et plus 
rapidement des informations relatives aux essais cliniques. Ce site 
constitue un point d'entrée ou un portail vers des registres d'essais 
cliniques de haute qualité avec une fonction de recherche globale.

Pour un médecin ou un patient, identifier tous les essais cliniques en 
relation avec une décision à prendre quant à un traitement spécifique 
constitue une tâche difficile, qui devient plus facile si les résultats 
ont été publiés dans la littérature. Toutefois, nombre de travaux de 
recherche ne sont jamais publiés et même s'ils le sont il se peut que la 
publication n'en révèle qu'une partie. Le fait de se fier uniquement aux 
données sur les essais cliniques contenues dans la recherche qui est 
publiée n'est donc pas suffisant et ne permet pas de prendre des 
décisions en matière de traitement en connaissance de cause.

Le seul moyen d'assurer la disponibilité d'informations complètes et 
précises sur les essais cliniques consiste à enregistrer tous les essais 
avant le recrutement de tout participant. L'OMS considère que 
l'enregistrement des essais cliniques est une question de responsabilité 
scientifique, éthique et morale.

"Le portail de recherche sur les essais cliniques est une initiative de 
collaboration internationale dirigée par l'OMS qui facilite 
l'identification de tous les essais cliniques, qu'ils aient ou non été 
publiés. Pour les chercheurs en matière de soins de santé, les bailleurs 
de fonds, les décideurs politiques et les consommateurs, ce portail 
représente un énorme pas en avant vers davantage d'accessibilité, de 
transparence et de responsabilisation de la recherche en santé sur la 
plan mondial, " a déclaré Tim Evans, Sous directeur général de l'OMS, à 
la tête du Groupe Information, bases factuelles et recherche.

Les registres des essais cliniques sont désormais largement acceptés en 
tant qu'élément essentiel d'une stratégie d'ensemble visant à améliorer 
les résultats sanitaires. Le défi que doivent relever ceux qui 
souhaitent identifier la recherche sur les essais cliniques consiste à 
savoir naviguer parmi le nombre sans cesse croissant de registres 
existants et à savoir quels sont ceux qui fournissent des informations 
précises et fiables.

La qualité des informations auxquelles le portail de l'OMS donne accès 
est assurée par le fait que les registres qui fournissent des données au 
portail de recherche font tous partie du Réseau des registres d'essais 
cliniques collaborateurs de l'OMS, dont la création a également été 
annoncée aujourd'hui. Ce réseau constituera un forum où les registres 
pourront échanger des informations et collaborer à l'élaboration des 
meilleures pratiques en matière d'enregistrement des essais cliniques. 
Les registres du réseau qui fournissent des données au portail de 
recherche ont accepté d'enregistrer prospectivement les essais, sont 
capables de collecter 20 éléments dans le Système d'enregistrement des 
essais de l'OMS et disposent de mécanismes permettant de garantir la 
qualité optimale des données fournies. Ils sont aussi tenus de rendre 
publics leur appartenance, leur structure et leur but lucratif. Des 
détails concernant les registres qui respectent les normes établies sont 
disponibles sur le site.

"Le portail de recherche de l'OMS constitue un grand pas en avant qui 
permet de chercher tous les essais pertinents dans un domaine de 
recherche donné. C'est désormais à l'ensemble des utilisateurs qu'il 
incombe de faire en sorte que leur travaux soient dûment et complètement 
enregistrés dans une base de données compatible avec l'OMS," a déclaré 
Jeff Drazen, Rédacteur en chef du New England Journal of Medicine.