[e-med] Essais cliniques du gel anti-SIDA arrêtés

["Carinne Bruneton" <c.bruneton@remed.org>]

Deux articles
* Essais cliniques du gel anti-SIDA arrêtés,    Achren Alaverdian,  BBC 
Afrique, Londres
* Déclaration de l'Organisation mondiale de la Santé et de l'ONUSIDA
31 janvier 2007
Essai sur le sulfate de cellulose comme microbicide interrompu
http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2007/s01/fr/index.html

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Essais cliniques du gel anti-SIDA arrêtés
      Achren Alaverdian
      BBC Afrique, Londres

Les essais cliniques d'un nouveau médicament destiné à empêcher les femmes 
de contracter le virus du SIDA ont été arrêtés.
L'Organisation Mondiale de la Sante (OMS) a indiqué que le médicament, 
utilisant un gel microbicide, ne protégeait pas les femmes ayant testé le 
médicament et les rendait au contraire plus vulnérables au virus.

Les tests ont été menés sur plus de 1300 femmes en Afrique du Sud, au Bénin, 
en Ouganda et en Inde.

L'OMS et l'ONU Sida ont déclaré que la raison pour laquelle le produit n'a 
pas fonctionné n'est pas claire.

Un test similaire mené au Nigeria a aussi été interrompu mais les essais 
cliniques portant sur trois autres microbicides sont toujours en cours.

Le gel de sulfate de cellulose, fait à base de coton et fabriqué par une 
compagnie canadienne, Polydex Pharmaceuticals, était supposé déclencher un 
composant actif censé tuer le VIH pendant la relation sexuelle.

" Il s'agit d'un revers inattendu dans la recherche d'un microbicide 
efficace qui pourrait être utilisé par des femmes pour se protéger contre 
une contamination par le VIH", ont déclaré conjointement l'OMS et l'ONU 
Sida.

Près de 30 femmes ont contracté le virus du Sida depuis que les tests ont 
commencé en 2005, selon le coordinateur de l'étude, Tim Farley, cité par 
l'AFP.

Les scientifiques avaient espéré que les microbicides auraient un impact 
majeur dans la lutte contre le Sida, en particulier sur le continent 
africain, où les femmes sont particulièrement touchées par la maladie.

Les femmes sont en effet davantage touchées car il leur est souvent 
difficile d'imposer a leur partenaire l'utilisation d'un préservatif pendant 
la relation sexuelle.

" L'arrêt de ces tests cliniques nous rappelle tristement que la découverte 
de nouveaux médicaments est en général un processus difficile et 
imprévisible; et pour cela nous devons nous rappeler en permanence que la 
majorité des médicaments qui sont soumis aux tests cliniques échouent, a 
déclaré Zeda Rosenberg, qui dirige le Partenariat International pour les 
Microbicides (PIM).

L'Association Internationale pour le Sida (AIS) s'est déclarée extrêmement 
déçue par cet échec, tout en affirmant que des leçons seraient tirées de ce 
revers.

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Déclaration de l'Organisation mondiale de la Santé et de l'ONUSIDA
31 janvier 2007
Essai sur le sulfate de cellulose comme microbicide interrompu
http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2007/s01/fr/index.html

Un essai de phase III sur le sulfate de cellulose, un microbicide* candidat, 
utilisé pour prévenir la transmission du VIH chez les femmes a été 
interrompu prématurément à cause du nombre plus élevé d'infections à VIH 
recensées dans le groupe utilisant ce produit que dans le groupe placebo. L'étude, parrainée par CONRAD, était menée au Bénin, en Inde, en Afrique du Sud et en Ouganda. Une deuxième étude sur le même produit parrainée par Family Health International, menée au Nigéria, a également été interrompue par suite des préoccupations relatives à l'innocuité suscitées par le premier essai. Il s'agit là d'un revers inattendu et décevant s'agissant de la recherche d'un microbicide sûr et efficace que les femmes puissent utiliser pour se protéger contre l'infection à VIH. Le sulfate de cellulose était l'un des quatre composés évalués dans des études d'efficacité à grande échelle menées chez des femmes présentant un risque élevé d'infection à VIH.

Il existe actuellement trois autres études de phase III sur des 
microbicides. L'étude Carraguard (parrainée par le Population Council et 
menée dans trois sites d'Afrique du Sud) est presque achevée et ses 
résultats sont attendus d'ici la fin 2007. Un autre produit, le PRO 2000, 
est testé dans le cadre d'une étude menée dans cinq sites d'Afrique du Sud, 
de Tanzanie et d'Ouganda (résultats attendus en 2009), ainsi que dans une 
deuxième étude menée dans sept sites situés au Malawi, en Afrique du Sud, en 
Zambie et au Zimbabwe (résultats attendus en 2008). Dans cette deuxième 
étude, un autre composé, le BufferGel (un renforçateur des défenses 
vaginales) est testé. Tous les autres composés mentionnés sont des produits 
qui bloquent l'infection à VIH - connus sous le nom d'inhibiteurs de l'entrée du VIH - et ont un mécanisme d'action supposé analogue.

Les données de ces essais cliniques sont indispensables pour les chercheurs 
et les scientifiques qui mettent au point les microbicides candidats 
nouveaux et futurs. Il est important de pouvoir comprendre pourquoi le 
sulfate de cellulose a été associé à un risque plus élevé d'infection à VIH 
que le placebo. A l'heure actuelle, il n'y a pas d'explication à ce taux 
plus élevé de transmission du VIH. Il est urgent de poursuivre les 
recherches pour trouver un moyen qui soit sous le contrôle des femmes et 
leur permette de prévenir l'infection à VIH. Malgré l'efficacité et la 
disponibilité des préservatifs, l'épidémie d'infection à VIH continue à se 
propager et la recherche d'un microbicide sûr et efficace constitue un 
élément essentiel de l'effort visant à porter un coup d'arrêt à cette 
propagation.
* Les microbicides sont des produits mis au point à l'intention des femmes 
afin de réduire la transmission du VIH au cours des rapports sexuels. Un 
microbicide peut se présenter sous la forme d'un gel, d'une crème, d'un 
film, d'un comprimé ou d'une éponge, ou encore être incorporé dans un anneau 
vaginal qui libère progressivement une matière active.

Liens connexes

:: Pour de plus amples informations sur les essais, veuillez consulter 
www.conrad.org

:: Pour de plus amples informations sur la recherche sur les microbicides, 
consulter le site Web de l'Alliance for Microbicide Development

Pour de plus amples informations, veuillez contacter:
OMS
Christopher Powell
Téléphone: +41 22 791 1288
Portable: +41 79 217 3425
Courriel: powellc@who.int
UNAIDS
Sophie Barton-Knott
Téléphone: +41 22 791 1697
Courriel: bartonknotts@unaids.org