[e-med] Enregistrement au Cameroun de ALUVIA (Lopinavir200 / Ritonavir50)

["ceprat" <ceprat2@yahoo.fr>]

Bonjour,

Voici il y a quelque temps, une demande sur l?enregistrement de KALETRA
comprimé sur le marché africain, était diffusée sur le réseau d?E-Med.
Je vous informe qu?une demande vient d?être déposée auprès du ministère de
la santé du Cameroun par les laboratoires ABBOTT.
Il s?agit de la spécialité ALUVIA (Lopinavir 200mg / Ritonavir 50 mg) boîte
de 120 comprimés pelliculés qui se substituera à KALETRA, capsules molles
(ancienne forme galénique) pour le traitement des adultes et enfants âgés de
plus de 2 ans infectés par le VIH-1, en association avec d?autres
antirétroviraux.
Les comprimés pelliculés présentent d?importants avantages par rapport aux
capsules molles :
-          réduction du nombre de prises : la posologie pour les comprimés
est de 4 comprimés par jour. Elle est de 6 comprimés par jour pour les
capsules molles ;
-          les capsules molles sont à prendre au cours d?un repas. Les
comprimés peuvent être pris en dehors des repas ;
-          Les capsules molles doivent être conservées au réfrigérateur. Les
comprimés ne présentent pas de précaution particulière de conservation.
Les laboratoires ABBOTT ont décidé de mettre sur le marché africain des
comprimés avec une couleur et un nom de marque différents par rapport à
KALETRA comprimés pelliculés (nouvelle forme galénique, qui a obtenu une AMM
européenne juillet 2006) : ALUVIA se présente donc sous la forme de
comprimés pelliculés rouges, alors que les comprimés pelliculés de KALETRA
sont jaunes.
ALUVIA comprimé pelliculé et KALETRA comprimé pelliculé ne diffèrent que par
la couleur du pelliculage. Avant le pelliculage, les deux comprimés sont
strictement identiques.
Les laboratoires ABBOTT ont joint entre autres à leur demande l?avis
favorable de l?agence européenne du médicament (la fabrication a lieu en
Allemagne et au Royaume Uni), les certificats OMS et de BPF.
Ils ont indiqué dans leur lettre de demande : «  Dans le cadre du programme
ABBOTT Access Initiative, les pays africains bénéficieront de ce médicament
à un prix très réduit par rapport à d?autres pays : 500 dollars US par
patient, par an «     (1 dollar = environ 507 F CFA-marché de Paris)
Bonne réception,

Christophe PRAT
Conseiller Pharmaceutique
Ministère de la santé publique du Cameroun
Cellulaire : 00 237 625 82 65
e-mail : ceprat2@yahoo.fr