[e-med] Campagne contre les essais non-éthiques

["ReMeD" <remed@remed.org>]

[traduction d'un message diffusé sur E-drug]

Chers E-druggers,
Une campagne a débuté aux Pays Bas sur les esais cliniques non-éthiques dans les
pays en développement. Pour amorcer la discussion, un rapport a été préparé par
deux ONG:
SOMO (Centre for Research on Multinational
Corporations)(www.somo.nl/index_eng.php) and
WEMOS (Working group for Medical Development
Aid)(www.wemos.nl/en-GB/content.aspx)
Le rapport met en exergue 22 cas d'essais non-ethiques dans les pays en
développement, mais également dans les pays développés. Le rapport en langue
anglaise est téléchargeable aux adresses suivantes :
http://www.wemos.nl/Documents/clinical_%20trials_%20report.pdf or from
http://www.somo.nl/html/paginas/pdf/Examples_of_unethical_trials_nov_2006_NL.pdf


Extrait du rapport :
En dépit du fait que l'étude qui suit est nécessairement incomplète et ne traite
que des essais cliniques qui ont fait l'objet de publicité, des considérations
générales peuvent être faites.
Premièrement, des essais non-éthiques sont constatés partout dans le monde, dans
les pays développés ou non. Dans certains cas, l'essai n'a pas été approuvé par
un comité d'éthique ou bien l'approbation a été accordée à un essai dont le
design n'est pas éthique. De là, apparaissent des défauts, qui sont parfois
graves, dans le système de régulation de divers pays.
Deuxièmement, les organisations de recherches 
impliquées recouvrent un vaste éventail, allant de petites sociétés locales inconnues à
des organisations multinatinooales de premier plan. Ce qui peut sembler
surprenant, considérant que les grandes entreprises multinationales présentent
généralement des engagement publics clairs en faveur de standards éthiques de
haut niveau dans les essais cliniques.
Troisièmement, certains de ces essais sont récents, conduit en 2005 ou 2006 pour
certain d'entre-eux. Bien qu'il est parfois avancé que les cas d'essais
non-éthiques  sont isolés et anciens, ce n'est pas toujours le cas. Cependant, quelques uns
des cas les plus anciens ont été inclus dans l'étude, principalement parce que
les développement auxquels ils ont donnés lieu sont toujours en cours.
Pour terminer, les problèmes éthiques soulevées apparaissent de nature
variable et sont en lien avec la plupart des paragraphes de la déclaration
d'Helsinky. Le défaut de participation informée, volontaire, de consentement
correctement recueilli sont probablement les problèmes les plus fréquents. Les
essais avec les médicaments expérimentaux pour lesquels la sécurité pour les
humains n'est pas établie comptent parmi les exemples les plus alarmants."
Un groupe de travail a été formé aux Pays Bas pour traiter de cette question.

Pour plus d'information, contacter :

Annelies den Boer, project coordinator pharmaceuticals, Wemos, Tel
+31-20-4352050, mobile +31-6-30051233, e-mail annelies.den.boer@wemos.nl;
Francis Weyzig, SOMO researcher, Tel +31-20-6391291, mobile +31-6-27511852,
e-mail f.weyzig@somo.nl

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VO
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Dear E-druggers
A campaign has started in the Netherlands on Unethical Clinical Trials in
Developing Countries.
To start the discussion, a report was produced by 2 NGOs:
SOMO (Centre for Research on Multinational
Corporations)(www.somo.nl/index_eng.php) and
WEMOS (Working group for Medical Development
Aid)(www.wemos.nl/en-GB/content.aspx)

The report highlights 22 cases of unethical clinical trials in developing but
also developed countries. The english report is downloadable from:
http://www.wemos.nl/Documents/clinical_%20trials_%20report.pdf or from
http://www.somo.nl/html/paginas/pdf/Examples_of_unethical_trials_nov_2006_NL.pdf

>From the report:
"Even though the overview below is necessarily incomplete and biased towards
unethical trials that have caught some publicity, some general observations can
still be made.
Firstly, unethical trials have occurred around the world, in both developed and
developing countries. In some cases, the trials had not been approved by an
ethical review committee or institutional review board, or approval had be
given for an unethical trial design. Hence there appear to be flaws, and
sometimes rather serious ones, in the regulatory systems of various countries.
Secondly, the research organizations involved range from relatively unknown
local companies to leading multinational corporations. This might be
surprising, given that large multinational corporations usually have clear
public commitments to high ethical standards in clinical trials.
Thirdly, some of the unethical trials are of a recent date, some were even being
carried out in 2005 or 2006. Although it is sometimes argued that instances of
unethical clinical trials are isolated and outdated, this is not always true.
Note that some older cases have been included in the overview as well, mainly
because the developments following these trials are still going on.
And finally, the nature of ethical concerns appears to be rather diverse and
relates to all paragraphs of the DoH summarized above. The lack of voluntary,
informed participation and adequately informed consent are probably the most
common problems. Trials with experimental drugs of which the safety for testing
in humans had not yet been established may be among the most alarming examples."

A working group has been formed in the Netherlands to discuss the issue. For
more information, contact:
Annelies den Boer, project coordinator pharmaceuticals, Wemos, Tel
+31-20-4352050, mobile +31-6-30051233, e-mail annelies.den.boer@wemos.nl;
Francis Weyzig, SOMO researcher, Tel +31-20-6391291, mobile +31-6-27511852,
e-mail f.weyzig@somo.nl