[e-med] Gilead renonce aux secrets commerciaux pour envoyer des ARV aux pays démunis

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Gilead renonce aux secrets commerciaux pour envoyer des ARV aux pays démunis 
(New York). Par Marni Leff Kottle

7 Aout. (Bloomberg) -- Gilead Sciences Inc., fabricant du traitement contre 
le SIDA le plus vendu du monde, offre son aide aux fabricants de produits 
pharmaceutiques generiques de l Inde pour produire ce medicament, a fin de 
pouvoir sauver la vie de millions de personnes dans les pays les plus 
pauvres du monde.
  Depuis 2004, Gilead a deja baisse deux fois le prix du Truvada, un 
medicament qui combine la pilule la plus vendue de la compagnie, Viread, et 
un autre medicament. Gilead vend maintenant Truvada aux nations africaines 
pauvres au prix de 87 centimes par jour, compare aux  $24.51 des Etats-Unis. 
Cependant, seulement 45 000 a 50 000 malades, des 6.5 millions de personnes 
des pays pauvres qui ont besoin de medicaments contre le SIDA pour vivre, 
recoivent  au moins l un des medicaments de Gilead. Pour faire parvenir le 
medicament a plus de malades, Gilead est en train de transmettre ses secrets 
de fabrication a des compagnies generiques qui peuvent vendre ces 
medicaments a plus bon marche.
<<Nous croyons qu ils peuvent baisser nos prix et nous aimerions que cela 
arrive,>> dit Gregg Alton, du Conseil general de Gilead a Foster City, 
Californie, qui mene les negociations avec 10 producteurs pharmaceutiques de 
l Inde. <<Nous allons leur apprendre tout ce qu ils doivent savoir pour 
fabriquer le produit.>>
 D apres le Programme des Nations Unies, ONUSIDA, seulement en Afrique, ou 
24.5 millions de personnes sont infectees par le VIH, pres de 83 pourcent 
des malades qui ont besoin du traitement ne le recoivent pas. Pres de 38.6 
millions de personnes au monde ont le VIH/SIDA et 25 millions sont mortes 
par le virus depuis que la maladie a ete identifiee en 1981. L offre de 
Gilead d aider les compagnies generiques dans la fabrication de leurs 
produits represente le dernier mouvement des fabricants de medicaments pour 
augmenter l acces aux therapies contre le SIDA. Precedemment, en plus de la 
baisse des prix, les compagnies pharmaceutiques avaient accorde aux 
fabricants generiques l autorisation de copier leurs medicaments. Ils 
avaient promis aussi de ne pas defendre les droits de patente.

<<Un Grand Changement>>
<<C est un changement enorme,>> dit Helene Gayle, l ancienne directrice du 
programme de VIH de la Fondation Bill & Melinda Gates et actuellement 
directrice executive de Care, une organisation sans but lucratif qui 
travaille avec les femmes pauvres. <<Nous n avions jamais vu cette 
disposition de cooperation auparavant.>>
  Les obstacles a l obtention de medicaments contre le VIH, tels que les 
prix qui sont encore  trop chers pour beaucoup de malades, et les barrieres 
commerciales qui entravent leur distribution, se trouvent entre les sujets 
qui seront discutes au cours de la 16eme Conference Internationale de SIDA 
qui commence le 13 aout a Toronto. La reunion de six jours reunira 24 000 
personnes, medecins, avocats et autres, pour discuter le traitement, les 
soins et la prevention de la maladie.

Secrets Commerciaux
Parmi les fabricants de medicaments contre le SIDA, Bristol-Myers Squibb 
Co., siege a New York  et Roche Holding AG, siege a Bale, Suisse, ont fait 
savoir qu ils poursuivent des accords similaires qui impliquent la 
transmission, par les proprietaires, des informations pour la fabrication. 
Bristol-Myers dit qu ils aideront deux fabricants, Emcure Pharmaceuticals 
Ltd. de l Inde et Aspen Pharmacare Holdings Ltd. de l Afrique du Sud, a 
faire des copies de leurs medicaments contre le SIDA. <<Nous ne leur avons 
pas seulement envoye le manuel du proprietaire, mais aussi nos techniciens 
pour travailler dans leurs laboratoires,>> dit Donne Newbury, directrice du 
programme d acces global en VIH de Bristol-Myers et originaire de l Afrique 
du Sud. <<Nos scientifiques travaillent la-bas, et ils  sont venus ici 
visiter nos installations.>>
Bristol-Myers accordera aussi des licences a d autres fabricants de 
medicaments qui voudraient developper tous seuls la methode d elaboration 
des medicaments, dit Newbury. <<L epidemie de VIH est si dramatique qu elle 
nous a emmene a faire des choses tres insolites,>> dit-elle. La decision de 
fournir toutes ces informations aux fabricants de medicaments generiques, 
avant consideres une menace par le fabricants de marque, est tres 
significative, dit Gayle, l une des presidentes de la conference de Toronto.

Progres
<<Meme si l acces a fort augmente, il y a encore beaucoup de personnes 
autour du monde que ont besoin des medicaments antiretroviraux et qui ne les 
recoivent pas,>> dit Gayle. <<Nous avons encore un long chemin a parcourir, 
meme si nous avons deja fait un progres fantastique.>> Les interets des 
actionnaires des compagnies pharmaceutiques de marque des Etats-Unis et de l 
Europe limitent la quantite de medicaments qu elles peuvent vendre sans 
profit, affirma Anil Soni, directeur des services pharmaceutiques de la 
Fondation Clinton, siegee a New York. Gilead a fait, l annee derniere, des 
ventes de $1,39 milliards avec le Truvada et les autres medicaments contre 
le SIDA.
<<Les fabricants de generiques travaillent avec un modele d affaires 
different et leurs actionnaires ont des expectatives differentes,>> dit 
Soni. Les officiers de Gilead disent que la nouvelle initiative est 
construite sur une approche de 2002 de la Fondation Clinton, une 
organisation commencee par l ancien President, Bill Clinton. En livrant la 
patente et en aidant les compagnies indiennes a fabriquer les medicaments, 
Gilead espere faire baisser les prix en encourageant la competition.

Couts plus bas
<<Nous commencons a travailler avec les fabricants et non plus contre eux,>> 
dit Soni de la Fondation. Sous les accords avec Gilead, les fabricants de 
medicaments de l Inde ne seront pas autorises a vendre les medicaments en 
dehors des pays les plus pauvres du monde. Les medicaments auront une 
presentation differente de ceux qui sont produits par Gilead pour empecher 
la vente dans les pays riches.
Aux Etats-Unis, Truvada est souvent utilise pour les malades recemment 
diagnostiques, en combinaison avec Sustiva de Bristol-Myers. Les compagnies 
vendent maintenant aux Etats-Unis une seule pilule qui combine Truvada et 
Sustiva. Matrix Laboratories Ltd., de Secunderabad, Inde, assure qu ils 
travaillent avec le soutien de Gilead pour faire leur propre version de 
Truvada. Les scientifiques de la societe ont deja decouvert comment produire 
les ingredients actifs du traitement sans l aide de Gilead, dit Srini Vasan, 
le vice-president pour le developpement des affaires. Les conseils de Gilead 
peuvent aider la compagnie a faire quelques ameliorations a ses procedes de 
fabrication, dit Vasan. Il dit aussi que Matrix prevoit finaliser un accord 
de licence avec Gilead aux cours des deux mois prochains et commencer a 
vendre des copies de Truvada au debut de l annee prochaine. Il a decline de 
dire quel sera le prix du medicament vendu par Matrix.
<<Cela commence de maniere differente a celles des autres medicaments,>> dit 
Vasan. <<Cela sera chaque fois plus probable a l avenir.>>

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Gilead Gives Up Trade Secrets to Get AIDS Drugs to Poor Nations
(New York) By Marni Leff Kottle

  Aug. 7 (Bloomberg) -- Gilead Sciences Inc., maker of the world s 
best-selling AIDS treatment, is offering to help generic- drug makers in 
India produce the medicine, a move intended to get the life-saving pill to 
millions more people in the world s poorest countries.
  Since 2004, Gilead has twice slashed its price for Truvada, a drug that 
combines the company s best-selling pill, Viread, and another medicine. 
Gilead now sells Truvada to poor African nations for 87 cents a day, 
compared with $24.51 in the U.S.  Still, only 45,000 to 50,000 of the 6.5 
million people in poor countries who need AIDS drugs to stay alive are 
receiving any of Gilead s medicines. To get the drug to more patients, 
Gilead is handing over its manufacturing secrets to generic companies who 
may be able sell the drugs for even less.
  <<We think they can beat our prices and we would love to see that 
happen,>> said Gregg Alton, Foster City, California-based Gilead s general 
counsel, who is working on the negotiations with 10 Indian drugmakers. <<We 
re going to teach them everything they need to know to make the product.>>
  About 83 percent of patients at the stage of needing treatment aren t 
getting drugs in Africa alone, where 24.5 million people are infected with 
HIV, according to the United Nations  UNAIDS program. About 38.6 million 
people worldwide have HIV/AIDS and 25 million have died from the virus since 
the disease was identified in 1981.  Gilead s offer to help generic 
companies manufacture their products represents the latest step by 
drugmakers to increase access to AIDS therapies. Previously, in addition to 
cutting prices, drug companies had granted permission to generic makers to 
copy medicines. They also promised not to defend patent rights.
 <Huge Change>
 <<It s a huge change,>> said Helene Gayle, former director of the HIV 
program at the Bill & Melinda Gates Foundation and now chief executive 
officer of Care, a non-profit organization that works with impoverished 
women. <<We just haven t seen this kind of willingness to cooperate 
before.>>
  The obstacles to getting HIV medicines, such as prices that remain too 
high for many poor patients and trade barriers that thwart distribution, 
will be among the topics discussed at the 16th International AIDS Conference 
that begins Aug. 13 in Toronto. The six-day meeting will draw about 24,000 
doctors, advocates and others to discuss treatment, care and prevention of 
the disease.

 Trade Secrets
   Among the AIDS-drug manufacturers, New York-based Bristol- Myers Squibb 
Co. and Basel, Switzerland-based Roche Holding AG say they are pursuing 
similar deals that involve handing over proprietary production data. 
Bristol-Myers says it will assist two manufacturers, closely held 
India-based Emcure Pharmaceuticals Ltd. and South Africa s Aspen Pharmacare 
Holdings Ltd., to help them make copies of its AIDS pills.  <<We didn t just 
send them the owner s manual, but we also sent them our technicians to work 
in their labs,>> said Donne Newbury, director of global HIV access programs 
at Bristol-Myers and a native of South Africa. <<We have our scientists 
working there, and they ve been to visit our manufacturing sites.>>
  Bristol-Myers also will grant licenses to other drugmakers who want to 
figure out on their own how to make the drugs, Newbury said.  <<The HIV 
epidemic is so dramatic that it has resulted in us doing very unusual 
things,>> she said.  The decision to relinquish so much information to 
generic drugmakers, long considered a threat by brand-name manufacturers, is 
significant, said Gayle, who is co-chair of the conference in Toronto.

 Progress
   <<Even though access has expanded greatly, still most of the people 
around the world who need antiretroviral medicines aren t yet receiving 
them,>> Gayle said. <<We still have a long way to go, even though we ve made 
tremendous progress.>>  The interests of shareholders in U.S. and European 
brand- name drugmakers limit the amount of medicine the companies can sell 
at prices that don t earn a profit, said Anil Soni, director of 
pharmaceutical services for the New York-based Clinton Foundation. Gilead 
had sales of $1.39 billion last year from Truvada and the company s other 
AIDS medicines.
  <<Generic companies work on a different business model and their 
shareholders have different expectations,>> Soni said.  Gilead officials say 
the new initiative builds on an approach pioneered in 2002 by the Clinton 
Foundation, an organization started by former President Bill Clinton. By 
giving away the patent and helping the Indian companies make the drugs, 
Gilead is hoping to drive down prices by fostering competition.

  Lower Costs
   <<We set out to work with, not against, the manufacturers,>> the 
foundation s Soni said.  Under the agreements with Gilead, the Indian 
drugmakers won t be allowed to sell the medicines outside of the world s 
poorest countries. The drugs will have a different look than Gilead s 
version to thwart sales in richer countries.
  In the U.S., Truvada is often used in newly diagnosed patients in 
combination with Bristol-Myers s Sustiva. The companies are now selling a 
single pill in the U.S. that combines Truvada and Sustiva.  Matrix 
Laboratories Ltd. of Secunderabad, India, says it is gearing up with Gilead 
s support to make its own version of Truvada. The company s scientists have 
already figured out how to make the treatment s active ingredients without 
Gilead s help, said Srini Vasan, senior vice president for business 
development.  Gilead s advice might help the company make some improvements 
to its manufacturing process, Vasan said. He said Matrix expects to finalize 
a licensing agreement with Gilead in the next month or two and begin selling 
copies of Truvada by early next year. He declined to say how much Matrix 
will charge for the drug.
  <<It s a departure from earlier and from what had been the case with other 
drugs,>> Vasan said. <<This is more and more likely to happen in the 
future.>>

This is a message from care@ews.unaids.org , the platform where members of 
the Financing Global Care Network for people living with HIV/AIDS exchange 
information and experiences with regard to their work. This e-mail list is 
moderated by the National School of Public Health ENSP, Fiocruz Foundation, 
Rio de Janeiro, and is supported by the UNAIDS secretariat. All messages on 
this e-mail list reflect the personal view of the author and not necessarily 
the view of the institution he or she works for, unless this is clearly 
indicated. Neither do the contributions reflect the stand point of the 
UNAIDS Secretariat or ENSP.