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[e-med] DU contrôle qualité des médicaments essentiels génériques


  • From: "Alassane BA" <a.ba@chmp.org>
  • Date: Tue, 22 Aug 2006 11:43:04 +0000

Mesdames, Messieurs

Nous vous faisions part il y a quelques semaines de cela, de l'ouverture du
DIU de controle Qualité des medicaments ; les modalités pratiques
d'inscription à ce DIU sont mentionnées ci dessous:

Alassane BA
a.ba@chmp.org

************************

*Inscription année universitaire 2006/2007*

*Diplôme Interuniversitaire *

*"Contrôle qualité des médicaments essentiels génériques"***

*Demande de pré-inscription*

Une demande de pré-inscription doit être adressée à l?un des deux
responsables du diplôme par e-mail ou courrier. Celle-ci doit comporter : un
Curriculum Vitae, une lettre de motivation et la copie des diplômes.

Responsable du diplôme :

- Madame le Professeur LARTIGUE

Faculté de Pharmacie - Laboratoire Chimie Analytique et Spectrométrie de
masse

28, Place Henri-Dunant - BP 38 - 63001 Clermont-Ferrand Cedex

Tél (+33) 04 73 17 80 60 - Claire.LARTIGUE@u-clermont1.fr

- Madame le Professeur CHULIA

Faculté de Pharmacie ? Laboratoire de Pharmacie Galénique

2, rue du docteur Marcland ? 87025 LIMOGES Cedex

Tél (+33) 05 55 43 58 52 - dominique.chulia@unilim.fr

*Informations*

Auprès de M. Alassane BA

Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique (CHMP)

4, voie militaire des Gravanches ? 63100 Clermont-Ferrand

Tél (+33) 04 73 98 24 70 ? a.ba@chmp.org ? www.chmp.org

*Conditions d?inscription*

Titres requis :

- titulaires d?un titre français de pharmacien ou professionnels exerçant en
laboratoire de contrôle analytique.

- étrangers titulaires d?un diplôme équivalent

- candidats jugés aptes à suivre l?enseignement par l?équipe pédagogique

Effectif : 20

Droits d?enseignement :

- 600? en formation initiale

- 2500? en formation continue et permanente

(+ droits universitaires)

*Inscription* (septembre 2006/avril 2007)

La demande d?inscription acceptée, un dossier d?inscription sera adressé au
candidat. Celui-ci devra être retourné au secrétariat du doyen de la faculté
de Pharmacie de Clermont-Ferrand.

Faculté de Pharmacie - Laboratoire Chimie Analytique et Spectrométrie de
masse

28, Place Henri-Dunant - BP 38 - 63001 Clermont-Ferrand Cedex

* *

L?inscription sera définitive à partir de la réception du règlement des
frais d?inscription ou par la remise d?une attestation officielle de la
prise en charge par un organisme financeur.

* *

*Rappels :*

*Public concerné***

Pharmaciens et professionnels de santé exerçant en laboratoire

*Organisation***

Date : mai/juin 2007

Volume horaire : 90 heures (sur 6 semaines)

Organisation de l?enseignement : cours magistraux, travaux dirigés,
initiations pratiques et exposés ou conférences avec une partie recherche
documentaire.

Stage : non

Sites de formation : facultés de Pharmacie de Clermont-Ferrand et de Limoges

* *

*Programme*

Module 1 : environnement technico-réglementaire du médicament

Les médicaments essentiels génériques, la contrefaçon de médicament, la mise
en place des BPL analytiques, les normes applicables à un laboratoire de
contrôle qualité, les règles d?hygiène et de sécurité, la métrologie.

Module 2 : contrôle physico-chimique

Les éléments définissant la qualité physico-chimique des médicaments (CTD,
norme ICH), méthodes d?analyse des matières premières et du produit fini
(Pharmacopée européenne, internationale, anglaise, américaine).

Module 3 : contrôle pharmacotechnique

Les éléments définissant la qualité galénique des médicaments, les
altérations ou falsifications, les contrôles d?intégrité pharmaco-techniques
aux essais de dissolution, le cas des différentes formes galéniques.

Module 4 : contrôle microbiologique

Le contrôle de stérilité, les pyrogènes et recherche d?endotoxines, le
contrôle de l?environnement.

Contrôles des connaissances : contrôles continus, mémoire et soutenance