[e-med] Des antipaludéens non évalués sur le marché africain : Malarex

["ReMeD" <c.bruneton@remed.org>]

Des antipaludéens de second ordre sur le marché africain ?
17/07/2006

 Un labo canadien annonce son intention de commercialiser en Côte d'Ivoire 
le Malarex, "un médicament à base de plantes testé suivant le protocole de 
l'OMS". Une assertion mensongère, puisque l'Organisation assure n'avoir 
jamais évalué ce produit !
http://www.destinationsante.com/article.cfm?ContentID=15506

Une réalité qui ne semble pas poser problème à Leonard Stella, le PDG du 
producteur canadien Millenia Hope. Lequel va même jusqu'à évoquer son 
souhait d'installer une section de production dans la zone franche de 
biotechnologies et des NTIC de la Côte d'Ivoire. Le tout semble-t-il, avec 
l'aide de l'Institut Pasteur ivoirien !

Or pas du tout. "L'Institut Pasteur a simplement été chargé par le ministère 
de la Santé (ivoirien) d'évaluer ce produit in vivo. A aucun moment il n'a 
été question d'installer une quelconque unité de production. C'est faux", 
nous a fait savoir Mireille Dosso, directrice de l'Institut Pasteur 
d'Abidjan, par l'intermédiaire de l'Institut à Paris.

Le Malarex, également présenté sous son matricule MMH 18, est un dérivé 
d'extraits bruts - racines et écorce - de la plante brésilienne Peschiera 
fuscsiaefolia. "Associé à l'artémisinine (le seul médicament aujourd'hui 
recommandé par l'OMS, mais toujours en association avec d'autres substances, 
n.d.l.r.), on a découvert qu'il avait un effet antipaludique", explique 
Leonard Stella.

Cependant, force est de constater que les preuves scientifiques de cet effet 
font défaut. En décembre 2002 déjà, The Scientist soulignait que le seul 
essai clinique connu avait été mené sur 30 patients... Plus préoccupant 
encore, ses conclusions n'ont jamais été rendues publiques ! Depuis lors, 
rien de nouveau n'a été publié.

Par ailleurs et contrairement aux dires de Leonard Stella l'OMS n'a pas 
évalué le Malarex. Bien au contraire, "il serait souhaitable que ce produit 
puisse être évalué selon la procédure de préqualification des médicaments de 
l'OMS", nous a-t-on précisé à Genève. La communauté scientifique 
internationale se pose en effet bien des questions quant à la qualité des 
études de toxicité et d'efficacité du Malarex. "Elles sont très 
insuffisantes et n'ont pas été publiées dans des revues scientifiques 
internationales" affirme encore notre interlocuteur au siège de l'OMS.

Côté homologation, le même flou prévaut. L'OMS est formelle, le "Malarex n'a 
pas été enregistré selon les normes internationales en vigueur pour les 
médicaments en vue de l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché". 
Même son de cloche du côté du ministère de la Santé canadien : "Le Malarex 
ne figure pas dans notre base de données d'avis de conformité" assure Paul 
Duchesne, responsable de ces questions à Santé Canada. 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/notices-avis/list/index_f.html

Vendre des médicaments qui ne sont pas autorisés chez soi, il faut oser le 
faire...
Quant au Pr Albert Same-Ekobo, responsable du laboratoire de parasitologie 
du CHU de Yaoundé au Cameroun et présenté par Millenia Hope comme l'auteur 
d'un essai clinique sur le Malarex, il se démarque clairement du 
laboratoire. C'est même lui qui est à l'origine du retrait du Malarex au 
Cameroun...  http://www.destinationsante.com/article.cfm?ContentID=15503
Un retrait qui ne sera effectif qu'à partir du 1er janvier 2007. Mais ce 
produit est toujours en vente dans 17 autres pays africains, parmi lesquels 
le Gabon, le Mali, la République centrafricaine, le Togo...

Prudence donc si vous devez vous traiter contre le palu. Evitez ce produit, 
qui n'est pas évalué et ne présente pas les garanties requises. Certains se 
demandent même si, au regard du droit international, il existe vraiment en 
tant que médicament. Voilà qui pose une fois de plus la question de savoir 
comment il est encore possible de commercialiser dans les pays en 
développement des médicaments qui ne sont même pas autorisés dans leur pays 
d'origine.

Rappelons que le seul traitement valide du paludisme repose sur 
l'artémisinine, associée à une autre substance dûment homologuée. C'est le 
seul moyen de guérir en évitant l'apparition de résistances.

Source: OMS Tropical Dieseases and Reasearch, Fraternité Matin à Abidjan, 
Millenia Hope à Montréal, 5 juillet 2006, Santé Canada à Ottawa, 10 juillet 
2006 et Institut Pasteur à Abidjan, 13 juillet 2006 - Photo Sumitomo 
chemical/Roll back Malaria

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La liste des antipaludéens retirés du marché au Cameroun
17/07/2006
Le ministre de la Santé du Cameroun, M. Olanguena Awono, a été l'un des 
premiers dirigeants à suivre la recommandation de l'OMS d'abandonner 
certains antipaludéens, susceptibles de favoriser l'émergence de résistances 
au traitement. Il a ainsi récemment annoncé que 42 antipaludéens jugés 
inefficaces, voire dangereux pour la santé, seraient retirés du marché.
http://www.destinationsante.com/article.cfm?ContentID=15503
Parmi ces derniers figurent de vrais médicaments, dûment validés et éprouvés 
mais qui ne correspondent plus aux nouvelles recommandations de l'OMS, 
dictées par l'évolution de la science. Mais il y en a d'autres qui font 
débat.

C'est le cas du Malarex, un produit non évalué, même sur le plan de sa 
simple sécurité d'emploi. Tous motifs confondus, les produits ci-dessous se 
trouveront interdits à la vente dès le 1er janvier 2007 :
Alaxin 60mg comprimé (dihydroartémisinine) B/8 GVS Labs
Alaxin Suspension Buvable (dihydroartémisinine) Fl/80ml GVS Labs
Amodiaquine 200mg comprimé B/1000 CIPLA
Amodiaquine 200mg comprimé B/1000 MANNESH
Arinate 100 mg comprimé (artésunate) B/6 DAFRA PHARMA
Arinate 50 mg comprimé (artésunate) B/6 DAFRA PHARMA
Arsumax 50 mg comprimé (artésunate) B/12 SANOFI - AVENTIS
Artemax 60 mg comprimé (dihydroartémisinine) B/8 G.A PHARMACEUTICALS
Artémédine 40 mg gélule (artéméther) B/12 KUNMUNG
Artémédine 50 mg comprimé (artéméther) B/12 KUNMUNG
Artenam 50 mg comprimé (artéméther) B/14 QUALIFAR
Artenam 60 mg comprimé (artéméther) B/8 QUALIFAR
Artésiane 300 mg Enfant poudre pour suspension Fl/38g DAFRA PHARMA
forme orale (artéméther)
Artésunate 100 mg comprimé B/120 DAFRA PHARMA
Artésunate 50 mg comprimé B/120 DAFRA PHARMA
Artexin 60 mg comprimé (dihydroartémisinine) B/8 BDH Industries
Camoquin 200 mg comprimé (amodiaquine) B/9 PFIZER
Camoquin 200 mg comprimé (amodiaquine) B/25 blisters/3 PFIZER
Camoquin 200 mg comprimé (amodiaquine) B/55 blisters/9 PFIZER
Camoquin 200 mg comprimé (amodiquine) B/24 PFIZER
Camoquin 600 mg comprimé (amodiaquine) B/3 PFIZER
Camoquin suspension buvable (amodiaquine) 50mg/5ml Fl/60ml PFIZER
Cotecxin Suspension buvable (dihydroartémisinine) Fl/80ml COTEC
Cotecxin 60 mg Comprimé (dihydroartémisinine) B/8 COTEC
Daraprim comprimé (pyriméthamine) B/30 GLAXOSMITHKLINE
Falcinil 50mg comprimé (artésunate) B/12 CIPLA
Flavoquine suspension buvable (amodiaquine)50mg/5ml FL/90ml SANOFI-AVENTIS
Flavoquine 200 mg comprimé (amodiaquine) B/16 SANOFI-AVENTIS
Flavoquine 200 mg comprimé (amodiaquine) B/240 SANOFI-AVENTIS
Gsunate forte comprimé (artésunate) B/6 GVS Labs
Gvitter Poudre pour suspension buvable (artéméther) Fl/100ml GVS Labs
Halfan 250mg comprimé (halofantrine) B/6 GLAXOSMITHKLINE
Halfan 250mg comprimé (halofantrine) B/120 GLAXOSMITHKLINE
Halfan suspension buvable 5mg/5ml (halofantrine) Fl/45ml GLAXOSMITHKLINE
Malartin 200 mg comprimé (artésunate) B/6 TRI-HEALTH
Malartin 50 mg comprimé (artésunate) B/12 TRI-HEALTH

MMH-Malarex 450 mg Gélule (Peschiara Fuchsiaefolia) B/20 ROPACK

Paludrine 100 mg Comprimé (proguanil) B/56 ASTRA ZENECA
Plasmotrim 200 mg comprimé (artésunate) B/25 Blisters /6 MEPHA
Plasmotrim 200 mg comprimé (artésunate) B/6 MEPHA
Plasmotrim 50 mg Lactab (artésunate) B/12 MEPHA
Plasmotrim 50 mg Lactab (artésunate) B/25 Blisters /6 MEPHA

Source: Le Messager, Cameroun, 22 mai 2006