[e-med] Roche conclut avec Aspen un accord portant sur la production d'un générique de l'oseltamivir destiné à l'Afrique

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 Nachricht vom 16.05.2006- 12:07
Roche: Antigrippal pour l'Afrique
Roche conclut avec Aspen un accord portant sur la production d'un générique 
de l'oseltamivir destiné à l'Afrique
http://www.webjournal.ch/news.php?news_id=1281

Roche a annoncé aujourd'hui qu'elle a conclu avec la société sud-africaine 
Aspen un accord concernant la production d'un générique de l'oseltamivir 
destiné à l'Afrique; cette décision s'inscrit dans le cadre des efforts 
menés sans relâche pour augmenter et accélérer la disponibilité du 
médicament en prévision d'une pandémie de grippe dans le monde. L'accord 
conclu avec Aspen vise tout particulièrement à intensifier la fourniture 
d'oseltamivir aux gouvernements africains, afin que ces derniers puissent 
couvrir leurs besoins en cas d'éventuelle pandémie. Roche fera bénéficier 
Aspen de son savoir-faire sur le plan technique (avec des données 
précliniques et cliniques, notamment), afin de faciliter les opérations 
d'enregistrement et de production. L'accord prévoit également la fourniture 
de principe actif pharmaceutique (Active Pharmaceutical Ingredient = API) 
par Roche à Aspen.

David Reddy, Chef de la Pandemic Taskforce de Roche, a déclaré: "Nous sommes 
heureux d'annoncer la conclusion d'un partenariat avec Aspen, partenariat 
qui constitue une étape de plus dans notre démarche visant à répondre aux 
besoins des gouvernements soucieux de se prémunir contre la menace 
potentielle que fait peser la grippe aviaire sur la santé publique. Cet 
accord témoigne une fois de plus de la volonté de Roche de travailler, en 
tant que partenaire engagé et responsable, avec les gouvernements ainsi que 
l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à la planification de mesures 
destinées à contrer une pandémie."

Alors que Roche continue de respecter le calendrier selon lequel toutes les 
commandes passées par les gouvernements africains devraient être honorées au 
début de 2007, la collaboration avec Aspen va permettre d'accroître encore 
plus la fourniture d'oseltamivir en Afrique. . Cet accord n'est pas 
exclusif, ce qui signifie que Roche et d'autres preneurs de licences 
secondaires pourront honorer des commandes d'oseltamivir passées à des fins 
antipandémiques en Afrique.

Contribuer à l'effort mondial de prévention d'une pandémie
Dès 1997, Roche a mené avec divers Etats des discussions portant sur la 
préparation à une pandémie. Au cours des dernières années, elle a reçu de 
plus de 75 gouvernements des commandes ou des lettres d'intention concernant 
la livraison de Tamiflu pour la constitution de stocks antipandémiques; elle 
s'emploie actuellement à honorer tous les ordres reçus, dans le respect du 
calendrier prévu.

Il ne fait aucun doute que les antiviraux tels que Tamiflu représentent un 
élément déterminant de tout programme de préparation à une pandémie. Afin 
d'être en mesure de répondre à la demande, Roche a considérablement augmenté 
la production de Tamiflu, par le biais de collaborations avec des 
entreprises tierces. D'ici la fin de l'année, la capacité de production sera 
de 400 millions de traitements par an. En outre, des licences secondaires 
pour la production d'oseltamivir ont été octroyées à des entreprises en 
Chine et en Inde.

Dons de Roche à l'OMS
Les discussions avec les gouvernements avaient fait apparaître que les pays 
en développement étaient les moins bien préparés en termes de constitution 
de stocks d'antiviraux. C'est au cours de discussions ultérieures entre 
Roche et l'OMS qu'est née l'idée de créer un stock d'urgence de 3 millions 
de traitements; 1,5 million de traitements sont stockés à Kaiseraugst, 
Suisse, et 1,5 million à Nutley, Etats-Unis. Un tel stock permettra 
d'utiliser le médicament comme une sorte de "pare-feu" afin d'enrayer une 
pandémie là où elle se déclarera.

Dans le cadre d'un autre accord, Roche a également fait don à l'OMS de deux 
millions de traitements supplémentaires, destinés à être utilisés dans les 
pays en développement qui sont les plus exposés à une épidémie de grippe 
aviaire chez l'homme et qui n'ont pas les moyens de se procurer le 
médicament. Ces traitements pourront être utilisés par l'OMS comme elle 
l'entendra, en fonction de la situation; ils seront prêts à être livrés 
d'ici la fin de l'année.

A propos de Tamiflu (oseltamivir)
Tamiflu a été conçu pour agir contre tous les virus grippaux cliniquement 
significatifs. Son action repose sur l'inhibition de la neuraminidase, 
enzyme présente à la surface du virus. Lorsque la neuraminidase est bloquée, 
le virus ne peut plus se propager et infecter d'autres cellules de 
l'organisme.

A propos de Roche et Gilead
Tamiflu a été inventé par Gilead Sciences, qui a octroyé une licence à Roche 
en 1996. Roche et Gilead ont collaboré au développement clinique de Tamiflu, 
Roche ayant joué un rôle prépondérant dans la production, l'enregistrement 
et la commercialisation du produit. Selon les termes de l'accord liant les 
deux entreprises, modifié en novembre 2005, Gilead et Roche examinent 
conjointement la possibilité d'octroyer des licences secondaires pour la 
fourniture de l'oseltamivir en cas de pandémie. Afin d'assurer un accès plus 
vaste à Tamiflu, englobant tous les patients dans le besoin, Gilead a 
accepté de renoncer à son droit relatif à l'obtention de l'intégralité des 
royalties sur les produits vendus dans le cadre de telles licences 
secondaires.