[e-med] Interdiction des extraits thyroïdiens dans les régimes (Afssaps)

["ReMeD" <c.bruneton@remed.org>]

Interdiction des extraits thyroïdiens dans les régimes
LE MONDE | 18.05.06 | 15h20  .  Mis à jour le 18.05.06 | 15h20
http://www.lemonde.fr/web/article/0,1-0@2-3226,36-773301@51-628868,0.html

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a
pris, mercredi 17 mai, une décision de "police sanitaire" visant à
"interdire l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance
de préparations magistrales contenant de la poudre, des extraits, des
dérivés ou des hormones thyroïdiens".


Il aura fallu la mort d'une femme et l'hospitalisation de 18 personnes qui,
toutes, avaient consommé des gélules amaigrissantes à base d'extraits
thyroïdiens préparées et délivrées par une pharmacie parisienne (Le Monde du
27 avril) pour que les autorités sanitaires se penchent sur les dérives de
la médecine de la minceur. Cette affaire, qui a éclaté mi-avril, a entraîné
la mise en examen du pharmacien installé 80, rue de Prony, dans le 17e
arrondissement de Paris, pour "homicide involontaire", "blessures
involontaires" et "mise en danger de la vie d'autrui".
Parallèlement, le ministre de la santé avait demandé à l'Afssaps de saisir
la commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) afin qu'elle évalue
le bien-fondé du maintien de la commercialisation de ces préparations à base
d'extraits thyroïdiens.

"UTILISATION DÉTOURNÉE"
"A l'unanimité", la commission d'AMM a estimé que le bénéfice de ces
préparations, dans le cadre d'une cure d'amaigrissement, "n'était pas
établi" et qu'elles pouvaient entraîner des "risques graves" pour la santé.
Quant à leur utilisation pour soigner l'hypothyroïdie, les experts de la
commission considèrent qu'elle n'est "pas justifiée, compte tenu de
l'existence de médicaments composés d'hormones thyroïdiennes dont
l'utilisation thérapeutique est validée".
L'Afssaps souligne que les préparations à base d'extraits thyroïdiens
correspondent à une mauvaise pratique médicale et doivent être bannies pour
les régimes. "Même si le pharmacien ne s'était pas trompé (les premières
analyses semblent montrer que les gélules étaient surdosées), ces
préparations relèvent d'un mésusage et d'une utilisation détournée de
médicament, elles ne sont pas une indication pour maigrir", explique le
docteur Pascale Maisonneuve à l'Afssaps.
L'endocrinologue à l'origine de la prescription de ces gélules "n'a pas
encore été convoqué" par la juge d'instruction, indique le parquet de Paris.
La direction générale de la santé a comptabilisé, au 17 mai, 172 personnes
qui se sont vu délivrer ces préparations. Quatre sont encore hospitalisées.
L'enquête aurait permis d'établir que le pharmacien délivrait ces gélules
même sans prescription médicale.
Sandrine Blanchard
Article paru dans l'édition du 19.05.06

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Agence française de securite sanitaire des produits de sante
Sécurité sanitaire & vigilances  communiqués

Communiqué de presse
          Point d'information
         18 mai 2006

http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/indco.htm

Préparations à base d'extraits thyroïdiens

A la demande de Xavier Bertrand, ministre de la santé et des solidarités et
à la suite de lasurvenue de cas d'intoxications par une préparation à base 
d'extraits
thyroïdiens, le directeur général de l'Afssaps a interrogé la commission 
d'autorisation
de mise sur le marché (AMM) et consulté les ordres professionnels, les
organisations professionnelles concernées et les sociétés savantes sur 
l'intérêt
thérapeutique de ces préparations. Il ressort de l'ensemble de ces
consultations que l'utilisation de ces préparations n'est pas justifiée et
qu'elle peut exposer les patients à des risques graves. En conséquence, le
directeur général de l'Afssaps a pris une décision de police sanitaire qui
interdit l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de
préparations magistrales, officinales et hospitalières contenant de la
poudre de thyroïde, des extraits de thyroïde, des hormones thyroïdiennes ou
des dérivés d'hormones thyroïdiennes.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a
demandé à la commission d'AMM de se prononcer sur le bien-fondé du maintien
sur le marché des préparations à base d'extraits thyroïdiens.

En ce qui concerne la visée amaigrissante, la commission considère que le
bénéfice apporté par des préparations à base de poudre, d'extraits, de
dérivés ou d'hormones thyroïdiens n'est pas établi. De plus, elle souligne
que l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant ces
principes actifs ne mentionne pas l'indication thérapeutique de la perte de
poids.

En ce qui concerne les autres utilisations thérapeutiques, et notamment le
traitement des cas d'hypothyroïdie, la commission d'AMM relève que la
réalisation de préparations magistrales n'est pas justifiée. En effet,
plusieurs spécialités médicamenteuses contenant des hormones thyroïdiennes,
dont l'utilisation thérapeutique est validée et dont les présentations
permettent de satisfaire l'ensemble des besoins, sont disponibles .

L'Afssaps a également consulté les ordres professionnels, les organisations
professionnelles et les sociétés savantes concernées qui ont exprimé une
position semblable à celle de la commission d'AMM.

Dès retour de ces avis, le directeur général de l'Afssaps a pris une
décision de police sanitaire qui interdit l'importation, la préparation, la
prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et
hospitalières contenant de la poudre de thyroïde, des extraits de thyroïde,
des hormones thyroïdiennes ou des dérivés d'hormones thyroïdiennes.

L'Afssaps rappelle que, comme pour les médicaments, les effets indésirables
survenant lors de l'utilisation de préparations magistrales doivent
obligatoirement être déclarés par les professionnels de santé à leur centre
régional de pharmacovigilance.

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Aude Chaboissier :  01 55 87 30 33
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