[e-med] Arrêt brutal d'une étude internationale mené sur des patients atteints du sida et traités par antiviraux de façon discontinue

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Arrêt brutal d'une étude internationale
AP
http://www.lalibre.be/article.phtml?id=12&subid=124&art_id=263569
Mis en ligne le 19/01/2006
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>"Les experts ne s'expliquent pas cette augmentation inattendue des effets 
>secondaires", a déclaré le Dr Sandra Lehrman du département Sida des 
>Instituts américains.
Trop d'effets secondaires ont conduit les spcécialistes à mettre fin 
brutalement à un essai clinique de grande ampleur mené sur des patients 
atteints du sida et traités par antiviraux de façon discontinue.

Selon les chercheurs, les malades, qui prenaient leurs médicaments 
uniquement lorsque leur système immunitaire s'appauvrissait, avaient deux 
fois plus de risques d'aggraver leur maladie ou de mourir que ceux qui le 
prenaient en continu.

L'essai baptisé SMART (Strategies for management of anti-retroviral therapy: 
stratégies de gestion des antirétroviraux), lancé en 2002, concernait 5.000 
personnes atteintes de HIV dans 33 pays avant d'être brutalement suspendue 
par les Instituts nationaux de santé américains après un conrôle de routine 
de son inocuité.
Cette découverte porte un coup aux défenseurs de ce traitement discontinu, 
qui pensaient réduire les effets secondaires et économiser de l'argent, 
notamment dans les pays en développement où le nombre de cas monte en 
flèche.

"Partout, c'est une nouvelle décevante", a déclaré José Zuniga, président de 
l'Association internationale des médecins s'occupant des malades du sida. 
Mais selon lui, l'idée d'un traitement discontinu ne doit pas être 
abandonnée. "Cela finira par marcher, quand nous disposerons de nouveaux 
antirétroviraux plus puissants", a-t-il ajouté.

L'association d'antirétroviraux puissants allonge l'espérance de vie des 
patients, et ralentit la progression de la séropositivité vers la maladie 
déclarée. Mais cette association peut entraîner des effets secondaires 
importants. Sans compter l'inconvénient que représente la prise de plusieurs 
comprimés chaque jour, et son coût.

Ce sont les résultats d'études antérieures montrant l'efficacité 
thérapeutique et financière d'un traitement antirétroviral en discontinu qui 
a conduit les Instituts nationaux de santé à financer une étude plus 
importante.

L'essai SMART concernait des volontaires répartis au hasard, les uns prenant 
un traitement continu, les autres un traitement discontinu lorsque leurs 
cellules immunitaires, les CD4, descendent au-dessous d'un certain nombre. 
Au vu des résultats, non seulement cette stratégie ne réussit pas à 
contrôler la propagation du VIH, mais les effets secondaires cardiaques, 
rénaux et hépatiques sont plus importants chez les personnes en traitement 
discontinu.

"Les experts ne s'expliquent pas cette augmentation inattendue des effets 
secondaires", a déclaré le Dr Sandra Lehrman du département Sida des 
Instituts américains. Les médecins qui contactent ces patients test doivent 
donc leur dire de désormais prendre leur cocktail d'antirétroviraux en 
continu, et non de l'arrêter.
L'étude concernait notamment les Etats-Unis, l'Argentine, l'Australie, l'Austriche, 
la Belgique, le Brésil, l'Angleterre, le Canada, le Chili, le Danemark, l'Estonie, 
la Finlande, la France, l'Allemagne, la Grèce, l'Irlande, Israël, l'Italie, 
le Japon, la Lituanie, le Luxembourg, le Maroc, le Pérou, le Portugal, la 
Russie, l'Afrique du sud, la Thaïlande, et l'Uruguay.