[e-med] GHANA : Les volontaires de l'essai clinique du Ténofovir mieux protégées et soignées

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GHANA : Les volontaires de l'essai clinique du Ténofovir mieux protégées 
et soignées

ACCRA, le 19 janvier (IRIN) - L'essai clinique sur les propriétés de 
l'antirétroviral Tenofovir pour prévenir l'infection au VIH au Ghana se 
poursuit, mais les 400 volontaires de l'étude bénéficient désormais d'une 
prise en charge médicale et psychologique gratuite, ont dit les autorités.

"Les participantes qui ont des problèmes médicaux directement liés à leur 
participation à l'essai reçoivent des soins gratuits. Celles qui sont 
infectées au VIH ont également accès aux soins et à l'assistance dus aux 
personnes séropositives", a expliqué à PlusNews le docteur Edith Clarke du 
département de médecine préventive au ministère de la Santé.

L'accès à une prise en charge gratuite et complète pour les volontaires des 
essais cliniques qui seraient contaminées au cours de ces études a été l'une 
des revendications majeures des associations de lutte contre le sida, en 
Afrique comme en Europe.

Des essais similaires ont en effet été menés au Cambodge, au Cameroun et au 
Nigeria sous la supervision de l'organisation Family Health International 
(FHI), basée aux Etats-Unis, avant d'être interrompus puis abandonnés sous 
la pressions des activistes locaux.

Au Cameroun, les associations avaient dénoncé, dès janvier 2005, le manque 
de préparation des volontaires aux risques encourus ainsi que l'absence de 
traitements antirétroviraux (ARV) offerts aux patientes au cours de l'essai.

Le médicament concerné est un ARV fabriqué et commercialisé depuis trois ans 
par le laboratoire américain Gilead sous le nom de Viread. Au Ghana, cet 
essai est mené depuis juin 2004, pour deux ans, sur 400 travailleuses vivant 
dans la ville portuaire de Tema, à 25 kilomètres à l'est d'Accra, la 
capitale.

Les volontaires sont réparties en deux groupes, l'un recevant chaque jour un 
comprimé de Ténofovir, l'autre un comprimé ne contenant pas de principe 
actif. A la fin des essais, toutes les femmes sont soumises à nouveau à un 
test de dépistage du VIH.

"Les personnes affectées sont conseillées et orientées vers les 
organisations qui offrent des services médicaux et un soutien psychologique 
appropriés ainsi que vers les structures spécialisées dans le VIH dans la 
zone de l'étude, soit Accra et Tema dès que les besoins apparaissent", a 
expliqué le docteur Clarke.

Elle a précisé que le ministère de la Santé, la Commission pour 
l'alimentation et les médicaments ainsi que l'organisation internationale 
Family Health International (FHI), qui supervise l'opération, ont mis en 
place des contrôles éthiques stricts pour éviter que les volontaires soient 
pénalisées au cours de l'essai.

Les professionnelles du sexe et les personnes vivant avec le VIH/SIDA sont 
également représentées dans les structures qui contrôlent et surveillent le 
déroulement du test, a-t-elle expliqué.

Selon le docteur Clarke, aucune des volontaires de l'étude n'est sous 
traitement ARV pour le moment, mais certaines auraient été infectées par le 
VIH. Elle n'a pas souhaité donner plus de détails.

"Les résultats indiquent jusqu'à présent que le taux de séro-conversion 
parmi les volontaires est bas comparé à celui de la population générale des 
femmes très exposées. Aucune volontaire infectée n'a encore besoin d'ARV", 
a-t-elle précisé.

Selon des études récentes menées dans les milieux de la prostitution, les 
taux de séroprévalence parmi les professionnelles du sexe atteindraient 70 
pour cent dans certaines régions, des niveaux d'infection bien au-dessus du 
taux moyen de prévalence de la population adulte, estimé à 3,1 pour cent au 
Ghana.

"Si le Tenofovir se révèle sûr et efficace pour prévenir l'infection au VIH, 
alors les individus les plus exposés, comme ces femmes au Ghana, auront de 
grandes chances d'en bénéficier", a ajouté le docteur Clarke.

Des essais cliniques similaires sont actuellement menés sur des homosexuels 
aux Etats-Unis, ainsi qu'en Thaïlande et au Botswana, financés à hauteur de 
6,5 millions de dollars par la Fondation Bill et Melinda Gates. Un autre 
essai serait prévu sur des hétérosexuels au Malawi, selon FHI.

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