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[e-med] (2) Questions sur les critères de préqualification de l'OMS pour les ARV
- From: "Jean-Yves Videau" <jy.videau@wanadoo.fr>
- Date: Wed, 28 Dec 2005 20:40:13 +0100
Tout d'abord tous mes meilleurs voeux à tous pour cette nouvelle année,
qu'elle apporte la santé et la paix dans tout notre entourage et que
l'humanisme re-devienne une valeur phare dans nos sociétés.
Pour répondre à André Savodogo, je pense que le fait qu'un dosage soit
préqualifié et pas l'autre vient d'un probléme de preuve de la
bio-équivalence par rapport au produit princeps. On peut en effet faire
l'économie d'une étude de bioéquivalence pour un nouveau dosage d'un
médicament déja prouvé être bioéquivalent au produit princeps à la condition
express qu'on retrouve la même composition qualitative en excipients et que
la composition quantitative soit une variation proportionnelle pour tous les
constituants.
bien cordialement,
Jean-Yves Videau
jy.videau@wanadoo.fr
ReMeD
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