[e-med] Réactions variées face au nouvel amendement de l'OMC (BMJ)

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[remerciements à CR pour la traduction de cet article]

http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/331/7530/1421

Réactions variées face au nouvel amendement de l'OMC
John Zarocostas
Genève

Un accord à l'OMC rendant permanent une exemption temporaire relative à
l'importation de génériques a été accueilli avec réserve par l'OMS. Cette
exemption de 2003 rendait plus facile l'importation de génériques de
produits brevetés dans des pays en crise avec leur santé publique.
L'amendement permanent de l'OMC sur les ADPIC autorise les membres de l'OMC
"aux capacités de fabrication insuffisantes ou nulles" d'importer des
génériques de produits brevetés fabriqués sous licence obligatoire de pays
où c'est autorisé.
Un porte parole de l'OMC a déclaré cette semaine que l'organisation avait
été encouragée à prendre cet accord parce qu'il montre la souplesse de l'OMC
"qui peut prendre des mesures concrètes reconnaissant la priorité à la
santé".
Le directeur de l'OMC Pascal Lamy a pu dire: "Ce qui est crucial maintenant
est de passer de la rhétorique à la réalité en s'assurant que cet accord
apporte un réel bénéfice en barrant la route aux maladies comme le SIDA, la
malaria et autres fléaux publics".
Cependant, cet amendement obtenu le 6 décembre dernier, a été attaqué par
Médecins Sans Frontières pour qui "il est basé sur un mécanisme qui n'a pas
démontré la possibilité d'améliorer l'accès aux traitements". MSF l'a dit et
de nombreuses organisations de santé publique confirment que l'exemption de
2003 s'est avérée "compliquée et insuffisante".
"A ce jour, on n'a pas connaissance de quiconque ayant usé de ce mécanisme
... on ne connaît aucun malade en ayant bénéficié ... L'amendement a rendu
permanent un mécanisme de décisions compliqué s'appliquant produit par
produit, pays par pays" déclare MSF. L'OMS confirme ce point de vue et
annonce devoir faire les efforts qu'il faudra pour fournir l'appui technique
aux états membres pour rendre possible l'usage de cet amendement.
L'OMS a déclaré continuer à défendre "une approche simple et applicable de
l'interprétation de cet amendement pour permettre l'atteinte des bénéfices
en santé publique que doit permettre l'accès à des traitements meilleur
marché".
Pour des représentants du commerce international, l'incapacité des pays
exportateurs de modifier leur législation sur les brevets permettant
d'expédier des produits fabriqués sous licence obligatoire a contribué au
peu de succès de cette mesure. Pour l'instant, seuls la Norvège, l'Inde et
le Canada ont modifié leur législation, tandis que la Corée du Sud et
l'Union Européenne annonçaient que leur réglementation était sur le point
d'être modifiée, a annoncé l'OMC.
Les pays riches, dont les Etats Unis, l'Union Européenne, le Japon et la
Suisse, ont déclaré ne pas devoir faire appel à cette mesure pour importer
des médicaments. Onze autres pays, dont la Corée, Singapour et Israël ont
déclaré qu'ils utiliseraient cette disposition pour importer des médicaments
en cas d'urgence ou de situations brûlantes.
L'accord de l'OMC a été applaudi par la Fédération Internationale de
l'Industrie Pharmaceutique.

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http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/331/7530/1421

News
WTO amendment on generic drugs draws mixed reaction
John Zarocostas
Geneva
A World Trade Organization (WTO) agreement to make permanent a provisional
waiver concerning the import of generic drugs has been cautiously welcomed
by the World Health Organization. The 2003 waiver made it easier for
countries to import cheaper generic copies of patented drugs to deal with
public health crises.
The permanent amendment to the WTO's agreement on trade related aspects of
intellectual property rights (TRIPS) allows WTO members with "insufficient
or no manufacturing capacities" in drug production to import generic
versions of patented drugs made under compulsory licence in countries with
such capacity.
A spokesperson for WHO said this week that the organisation was encouraged
by the agreement reached on the amendment because it signalled the
willingness and flexibility of WTO "to take concrete steps to ensure the
primacy of health."
Pascal Lamy, director general of WTO, said, "The crucial thing now is to
move from rhetoric to reality, by ensuring that this agreement can deliver
real practical benefits in tackling HIV and AIDS, malaria, and other public
health threats."
However, the amendment, which was made on 6 December, has come under fire
from Médecins Sans Frontières, which said that the decision "is based on a
mechanism that has failed to prove it can increase access to medicines."
The charity said it and public health organisations have long viewed the
initial 2003 waiver as "cumbersome and inefficient."
"To date there is no experience of using the mechanism... not one patient
has benefited from its use... The amendment has made permanent a burden-some
drug by drug, country by country decision making process," it said.
Voicing similar concerns, WHO said it will strive to provide relevant
technical advice to its member states on the effective use of the amended
TRIPS agreement.
WHO stressed that it will continue to advocate "a simple and workable
approach in the interpretation of the amendment to achieve full public
health benefits from lower priced medicines."
Trade envoys said the failure of drug exporting countries to change their
own patent laws to permit the shipment of products made under compulsory
licence has contributed to the lack of use of the waiver mechanism.
So far only Norway, India, and Canada have changed their laws, while South
Korea and the European Union have said their amended laws are on the verge
of coming into force, WTO said.
Rich industrialised countries, including the United States, the European
Union, Japan, and Switzerland, have announced that they will not use the
system to import drugs.
A further 11 WTO members, including Korea, Singapore, and Israel, have said
they will use the system to import drugs only for emergencies or extremely
urgent situations.
The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and
Associations lauded the WTO's deal.