[e-med] Revue de presse sur la production de Tamiflu dans le monde

["Carinne Bruneton" <remed@remed.org>]

* La Thaïlande et les Philippines produiront le Tamiflu
* Négociations sur la production de Tamiflu en Chine
* Taïwan prévoit de produire du Tamiflu
* Grippe aviaire l'Indonésie va produire du Tamiflu
* L'Indonésie devrait produire du Tamiflu dans trois à cinq mois
* Ranbaxy set to make large quantity of Tamiflu for US.... (300 millions de 
cp en 6 mois)
* Un accord sur le Tamiflu entre Roche et Gilead
* En Suisse, le Tamiflu coûte trop cher
* Aucune possibilité d'acheter du Tamiflu fabriqué en Inde. La délégation 
mauricienne qui s'est rendue récemment en Inde à cet effet a bien dû se 
rendre à l'évidence : contrairement à ce qui était mentionné sur le site 
Internet du géant pharmaceutique indien, Cipla, cet antiviral ne peut être 
fabriqué sous sa forme générique.
La raison ? Le laboratoire Roche qui a mis au point ce puissant antiviral 
possède les droits exclusifs d'exploitation jusqu'en 2016. Ainsi, 
légalement, Cipla ne peut produire du Tamiflu.
* Japon: Le Tamiflu innocenté: L'AGENCE américaine du médicament (FDA) a 
jugé le week-end dernier qu'il n'existait pas de lien de causalité entre l'antiviral 
Tamiflu et le décès de 12 enfants au Japon.
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La Thaïlande et les Philippines produiront le Tamiflu
lun. nov. 28, 2005 1:40 CST
http://today.reuters.fr/news/newsArticle.aspx?type=businessNews&storyID=2005-11-28T124059Z_01_MAL845660_RTRIDST_0_OFRBS-SUISSE-ROCHE-TAMIFLU-20051128.XML
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Par Tom Armitage
ZURICH (Reuters) - Roche Holding annonce que la Thaïlande et les Philippines 
sont libres de produire leur propre version de l'antiviral Tamiflu, en 
prévention à une éventuelle pandémie de grippe aviaire.
Le médicament n'est sous la protection d'aucun brevet dans ces deux pays, 
qui peuvent de ce fait le produire à leur gré. La semaine dernière, 
l'Indonésie avait été autorisée à produire l'antiviral.
"Le Tamiflu n'étant pas protégé par un brevet dans ces pays, il n'y a aucun 
problème pour leur garantir une licence ou une sous-licence (pour la 
production)", a déclaré un porte-parole du géant pharmaceutique.
Il n'y aura aucune conséquence économique négative si les deux pays d'Asie 
du sud-est se mettent à leur propre production du médicament, a-t-il ajouté.
Ce processus pourrait mettre sur le marché un Tamiflu bon marché pour 
d'autres pays en voie de développement qui ne peuvent pas s'offrir le 
médicament fabriqué par Roche et dans lesquels aucun brevet ne le protège.
Taiwan, où le Tamiflu est soumis à un brevet, a déclaré qu'il était prêt à 
produire le médicament sous licence obligatoire au cas où ses stocks 
s'asséchaient. Le groupe suisse, qui estime que les réserves suffiront, a 
été surpris par cette annonce.
Le Tamiflu est protégé en Chine et une procédure d'obtention de brevet est 
en cours en Inde.
Roche maintient que le Tamiflu est difficile et qu'il faut environ un an 
pour le produire, à cause de la longue chaîne de processus nécessaires dont 
certains sont dangereux.
Le porte-parole s'est refusé à commenter la rapidité avec laquelle les trois 
gouvernements pourraient être prêts à mettre leur Tamiflu sur leur marché 
domestique.
"Nous n'avons pas à spéculer à ce sujet. En tant que groupe responsable, 
nous souhaitons toujours discuter avec eux pour voir si nous pouvons les 
aider", a-t-il poursuivi.
L'Indonésie, qui a confirmé 12 cas d'infection humaine par la version H5N1 
du virus de la grippe aviaire, avait déclaré samedi vouloir se mettre à 
fabriquer l'antigrippal dans les trois à cinq mois. Le pays engagera sans 
doute des sociétés pharmaceutiques étatiques pour ce faire.
Les brevets sur les marchés importants sont aux mains de l'inventeur du 
Tamiflu Gilead Sciences avec lequel Roche possède un accord de développement 
et de licence.


© Reuters 2005. Tous droits réservés.

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Négociations sur la production de Tamiflu en Chine
http://www.french.xinhuanet.com/french/2005-12/01/content_189147.htm

 2005-12-01 08:14:40


     BEIJING, 30 novembre (XINHUANET) -- Le groupe pharmaceutique de 
Shanghai est en train de négocier avec la société suisse Roche la 
production de Tamiflu en Chine par transfert de technologie, a dit mercredi 
à Beijing Gao Qiang, ministre chinois de la Santé  publique.
     Médicament antiviral, le Tamiflu ne peut guérir la grippe  aviaire mais 
il permet de réduire sa puissance et de ralentir la  propagation de la 
pandémie humaine.
     M. Gao a indiqué lors d'une conférence de presse que le  gouvernement a 
amélioré son plan d'urgence en cas d'épizootie  possible de grippe aviaire, 
plan qui comprend la recherche et le  développement de vaccins et de 
médicaments contre la grippe  aviaire pour l'homme.
     Le vaccin de fabrication chinoise contre la forme humaine de la grippe 
aviaire est dans une phase d'essais cliniques. Fin

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Taïwan prévoit de produire du Tamiflu
http://sante.canoe.com/health_news_details.asp?news_id=1112&news_channel_id=0
28 novembre 2005
Associated Press (AP)

Taïwan prévoit de produire sa propre version de l'antiviral Tamiflu contre 
la grippe aviaire lorsque les stocks fournis par le groupe pharmaceutique 
suisse Roche seront épuisés.
Dans un communiqué diffusé vendredi soir, le Bureau taïwanais de la 
propriété intellectuelle a indiqué qu'il demanderait «un brevet obligatoire» 
pour produire le Tamiflu - l'un des deux seuls médicaments, avec le Relenza, 
susceptibles d'être efficaces chez l'homme contre le virus de la grippe 
aviaire.
Pub

La production ne débutera qu'une fois les stocks existants épuisés, et 
Taïwan n'exportera pas les quantités de médicaments fabriquées sous ce 
brevet, a fait savoir ce bureau.
Mais si Roche autorise une compagnie locale à produire le médicament, Taïwan 
retirera le brevet obligatoire, a-t-il précisé.
Dans un communiqué mis en ligne sur son site Internet, Roche a fait part de 
sa surprise après cette annonce. «Le retrait du brevet obligatoire ne sera 
pas nécessaire puisque les délais de livraison convenus seront respectés par 
Roche», a affirmé le groupe suisse.
Roche a indiqué que les 2,3 millions de doses prévues, soit 10% de la 
population de Taïwan, seraient livrées l'année prochaine. Le groupe a 
également estimé qu'aucune compagnie taïwanaise ne pourrait produire le 
Tamiflu plus rapidement ou à un coût moindre que lui-même.

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Grippe aviaire l'Indonésie va produire du Tamiflu - 27 novembre 2005
http://www.actualites-news-environnement.com/20051127-grippe-aviaire-tamiflu.php

L'Indonésie, l'une des nations les plus peuplées du monde, déploie son plan 
de stockage de Tamiflu pour traiter 10% de sa population en cas de pandémie 
de la grippe aviaire.
L'Indonésie se prépare à une manifestation possible de la maladie parmi les 
humains. Le gouvernement projette de stocker 220 millions de comprimés de 
Tamiflu, d'après Siti Fadi ministre de la santé
  Actuellement l'Indonésie disposerait seulement de 800.000 comprimés de 
Tamiflu, en sachant que chaque personne aurait besoin de 10 comprimés pour 
un traitement efficace contre la grippe aviaire.
Le laboratoire Roche, le deuxième plus grand fabricant suisse de 
médicaments, a accordé hier à l'Indonésie la production de Tamiflu sans 
licence.
L'Indonésie va s'appuyer sur les entreprises d'Etat Kimia Farma ou Indofarma 
pour la fabrication et la production de la première série de comprimés de 
Tamiflu qui devrait commencer d'ici trois à cinq mois. l'Indonésie souhaite 
s'appuyer sur ses voisins comme la Chine, l'Inde ou la Corée du Sud pour 
l'approvisionnement en ingrédients.

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L'Indonésie devrait produire du Tamiflu dans trois à cinq mois
http://www.romandie.com/ats/newsATS/display2.asp?page=20051126104856975172019048030.XML&associate=PHF0895
DJAKARTA - L'Indonésie va commencer à produire du Tamiflu dans un délai de 
trois à cinq mois, a annoncé samedi le gouvernement indonésien. Et ce, alors 
qu'un 12e cas humain de grippe aviaire a été confirmé sur l'archipel.
La ministre de la Santé, Siti Fadillah Supari, a déclaré que le gouvernement 
confierait probablement la production de cet antiviral aux sociétés PT KImia 
Farma et PT Indofarma. L'Indonésie a été autorisée vendredi par Roche à 
produire le Tamiflu pour traiter les personnes contaminées par la grippe 
aviaire.
Le ministre de la Santé a ajouté que le gouvernement avait l'intention de 
produire un "minimum" de 22 millions de comprimés de tamiflu, qui viendront 
s'ajouter au stock actuel de seulement 800 000 pilules. L'Indonésie, où la 
fabrication du Tamiflu n'est pas protégée par un brevet, est le quatrième 
pays le plus peuplé au monde avec 212 millions d'habitants.
Le groupe pharmaceutique bâlois a reçu des demandes de plusieurs 
gouvernements et entreprises pour produire du Tamiflu. Les partenaires 
potentiels pour produire l'antigrippal seront connus d'ici la fin novembre.
Par ailleurs, l'Indonésie a confirmé samedi un 12e cas humain de grippe 
aviaire chez un garçon de 16 ans vivant dans la province de Java-Ouest. Sept 
personnes sont mortes en Indonésie des suites de la grippe aviaire. Au 
total, la grippe aviaire a fait près de 70 morts en Asie depuis son 
apparition en 2003.
(ats / 26 novembre 2005 10:48)

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Date: Fri, 02 Dec 2005 12:17:53 -0500
From: Mike Palmedo <mpalmedo@cptech.org>
To: "Ip-health" <ip-health@lists.essential.org>
Subject: [Ip-health] Reuters: Ranbaxy ready to supply US with generic 
Tamiflu

http://today.reuters.co.uk/news/newsArticle.aspx?type=globalNews&storyID=2005-12-01T175313Z_01_YUE161975_RTRUKOC_0_US-BIRDFLU-RANBAXY.xml&archived=False

Ranbaxy set to make large quantity of Tamiflu
Thu Dec 1, 2005

NEW YORK (Reuters) - Indian generic drug company Ranbaxy Laboratories
Ltd. said on Thursday that it was prepared to produce large quantities
of Tamiflu for the United States to help meet the threat of avian flu
and was in talks with the drug's maker, Roche Holding AG.

Ranbaxy said within a year it could provide enough oseltamivir phosphate
-- the active ingredient in Tamiflu -- to produce 1.3 billion 75
milligram capsules.

Within six months of beginning production, Ranbaxy believes it can
produce 300 million capsules.

"It is estimated that within the first six months approximately 20
million patients could receive a course of treatment, and within the
first year in excess of 100 million patients could be managed for the
avian flu," Ranbaxy Chief Executive Brian Tempest said in a statement.

The active ingredient could be manufactured at Ranbaxy's facilities in
India, which have received the U.S. Food and Drug Administration's
approval. The drug maker said capsules could be produced at its U.S. plants.

Doctors and health-care officials hope that Tamiflu may help reduce the
symptoms of avian flu if it begins to easily infect people. But studies
so far show that it will require high doses of the drug, which is also
needed to help alleviate the seasonal flu.

Swiss drugmaker Roche recently came under fire from critics who said it
was reluctant to share its Tamiflu formula or grant permission to others
to produce it in order to help satisfy mounting global demand for the drug.

Roche has since eased its stance, and Ranbaxy said the Swiss company has
discussed ways they can work together to meet the demand.

"The starting material (shikimic acid) is critical to the entire
process, and all efforts will be made to secure the required quantities
from a variety of independent sources," Tempest said.

Ranbaxy said it will work with the FDA to secure further manufacturing
approvals.

"We are prepared and are committed to meet the needs of the U.S.
health-care system and are willing and able to partner with other
organizations, including (Roche), to effectively meet this public health
challenge," Tempest said.

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Un accord sur le Tamiflu entre Roche et Gilead
http://www.tsr.ch/tsr/index.html?siteSect=200001&sid=6242535&cKey=1132134633000
16.11.2005 09:10 - mise à jour: 18.11.2005 09:04

Le groupe Roche et l'entreprise de biotechonologie américaine Gilead ont 
trouvé un arrangement financier sur les droits de licence de l'antiviral 
Tamiflu.
L'inventeur du Tamiflu avait rompu en juin le contrat qui le liait au géant 
pharmaceutique bâlois pour pouvoir toucher une plus grande participation sur 
les ventes nettes.

Sur ce sujet:

Mobilisation globale contre la grippe aviaire
En Suisse, le Tamiflu coûte trop cher

«Nous avons formellement entamé l'arbitrage mais il y a des contacts 
réguliers entre nos deux compagnies. Je crois, affirmait la semaine dernière 
William Burns, le chef de la division pharma du groupe Roche, que nous 
trouverons un terrain d'entente en dehors des tribunaux dans un laps de 
temps raisonnable.»

C'est désormais chose faite. L'accord qui vient d'être conclu entre les deux 
sociétés entraînera la mise sur pied de deux comités communs qui permettront 
à Roche et Gilead d'assurer conjointement la production et la 
commercialisation du médicament sur les principaux marchés.

Dans les faits, précise Roche mercredi, l'une de ces instances se chargera 
de coordonner la fabrication du Tamiflu et l'autre de sa commercialisation 
sur les marchés les plus importants, y compris celui des Etats-Unis.
Des droits de licences
Inventeur du Tamiflu, l'entreprise de biotechnologie californienne Gilead 
obtient le droit de promouvoir l'antiviral dans certaines régions des 
Etats-Unis.

Par ailleurs, à titre de droits de licence sur la fameuse pilule contre la 
grippe, Gilead touchera, avec effet rétroactif, quelque 62,5 millions de 
dollars (82,5 millions de francs suisses) d'arriérés.

L'entreprise américaine pourra également conserver les 18,2 millions de 
dollars de royalties payés par Roche pour la période allant de 2001 à 2003. 
Le taux de royalties (entre 14% et 22% sur les ventes nettes) reste 
inchangé.

Pour mémoire, le groupe bâlois et la société californienne avaient signé en 
1996 un accord de licence et de développement portant sur l'antiviral.

Mais, en juin dernier, Gilead avait rompu cet accord estimant que Roche ne 
faisait pas assez d'efforts pour fabriquer et commercialiser le Tamiflu.

Le conflit juridique entre les deux sociétés avait pris une nouvelle 
dimension au cours des derniers mois, notamment à cause de l'arrivée du 
Tamiflu au coeur de la lutte contre la grippe aviaire.

swissinfo et les agences

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En Suisse, le Tamiflu coûte trop cher
http://www.tsr.ch/tsr/index.html?siteSect=200001&sid=6223031
Le surveillant des prix n'intervient pas contre le prix élevé du Tamiflu. 
[Keystone]

Produit par la firme helvétique Roche, ce médicament contre la grippe 
aviaire coûte plus cher en Suisse que dans les pays européens de référence.
Le Surveillant des prix renonce toutefois à intervenir pour le moment, 
l'obtention du Tamiflu à titre privé n'étant pas souhaitée.

Le Surveillant des prix a ouvert une enquête préalable le 18 octobre sur le 
prix du Tamiflu, l'un des rares médicaments qui pourraient être efficaces 
contre un nouveau virus de la grippe aviaire contaminant l'homme.

Rudolf Strahm a consulté le producteur du médicament Roche, la Société 
suisse des pharmaciens, ainsi que les offices fédéraux concernés, et 
effectué des comparaisons avec l'étranger.

A l'issue de cette enquête, il a conclu que le Tamiflu coûtait beaucoup plus 
cher en Suisse que dans les pays européens de référence. Le prix de fabrique 
(sans TVA et frais de distribution) est plus haut qu'en Europe. De plus, la 
marge pratiquée par le pharmacien est particulièrement élevée.

Elle est nettement supérieure aux prix habituellement pratiqués pour les 
catégories de médicaments remboursés par l'assurance maladie. Des 86,50 
francs actuels, on pourrait alors passer à 72 francs, indiquent mardi les 
services de Rudolf Strahm.
Ne pas encourager les ventes
Monsieur Prix considère néanmoins qu'une intervention de sa part n'est pas 
justifiée pour l'instant. En effet, toutes les autorités compétentes en 
matière de politique de la santé s'accordent à dire que l'obtention privée 
de Tamiflu à titre de réserves personnelles n'est ni nécessaire, ni 
souhaitée.

Pour qu'une quantité adéquate de Tamiflu soit disponible en cas de 
nécessité, Roche a d'ailleurs momentanément limité la livraison afin 
d'éviter tout gaspillage.

Des conditions spéciales sont appliquées pour les hôpitaux qui doivent 
constituer des réserves en vue d'une éventuelle épidémie. Pour eux, le délai 
de paiement sera plus long et ils paieront un prix dit «de pandémie», qui 
reste encore à fixer, mais qui sera nettement inférieur au prix actuel.

En cas d'épidémie, ces conditions particulières de prix devraient 
s'appliquer plus largement. S'il juge toujours le prix trop élevé à ce 
moment-là, Monsieur Prix pourra alors exercer un droit de recommandation.
Ventes stoppées en Chine
En Chine, où le risque potentiel de pandémie semble plus important, Roche a 
décidé mardi de ne plus vendre du Tamiflu aux privés. Il a remis ses stocks 
de médicament aux responsables gouvernementaux pour une distribution 
centralisée.

Le groupe pharmaceutique estime que c'est la meilleure solution pour faire 
face à une éventuelle épidémie. A ce jour, la Chine n'a cependant annoncé 
aucune contamination humaine par le virus H5N1, à l'origine de la mort d'au 
moins 62 personnes en Asie du Sud-Est.

swissinfo et les agences

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Aucune possibilité d'acheter du Tamiflu fabriqué en Inde
http://fr.allafrica.com/stories/200511080388.html
L'Express (Port Louis)
8 Novembre 2005
Publié sur le web le 8 Novembre 2005
Bernard Saminaden
Port Louis
Acheter du Tamiflu, le puissant antiviral contre la grippe aviaire, sous sa 
forme générique n'est pas aussi facile. La délégation mauricienne qui s'est 
rendue récemment en Inde à cet effet a bien dû se rendre à l'évidence : 
contrairement à ce qui était mentionné sur le site Internet du géant 
pharmaceutique indien, Cipla, cet antiviral ne peut être fabriqué sous sa 
forme générique.
La raison ? Le laboratoire Roche qui a mis au point ce puissant antiviral 
possède les droits exclusifs d'exploitation jusqu'en 2016. Ainsi, 
légalement, Cipla ne peut produire du Tamiflu.

En attendant, avec la grippe aviaire qui affecte de nombreux pays du Sud-Est 
asiatique, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) fait pression sur le 
laboratoire Roche. Objectif : que celui-ci accorde l'autorisation à certains 
laboratoires implantés à travers le monde pour fabriquer du Tamiflu. Une 
autorisation qui pourrait être accordée mais uniquement après négociations 
et conditions imposées.
Maurice se tourne ainsi vers le laboratoire Roche pour s'approvisionner en 
Tamiflu. Certaines sources du ministère de la Santé révèlent que ce n'est 
qu'hier que le laboratoire a reçu une letter of intent pour l'achat éventuel 
de 150 000 doses de Tamiflu au coût de Rs 37 millions. Ce qui permet au pays 
de se placer sur la déjà longue liste d'attente de pays cherchant à obtenir 
du Tamiflu.
Mais il faudra que le pays confirme d'ici quelques semaines sa commande. 
Cela, afin que le laboratoire Roche puisse enclencher les procédures pour la 
fabrication. Et déjà, tout le procédé prend nombre de mois avant d'aboutir.
Maurice dispose en ce moment de 1 000 doses de Tamiflu. Selon un responsable 
de ce laboratoire à Maurice, une cargaison de Tamiflu est attendue à Maurice 
vers juillet-août 2006.

Mais l'OMS recommande que le pays possède 300 000 doses de Tamiflu. Et pour 
s'y conformer, le gouvernement devrait trouver encore Rs 37 millions.
Le Dr Dewan Sibartie, expert à l'OMS, estime, pour sa part, que la menace de 
grippe aviaire sur Maurice est "minime". Les oiseaux pouvant apporter la 
grippe aviaire meurent avant même de pouvoir atteindre nos côtes. Ce sont 
surtout les oiseaux migrateurs ayant les mêmes ressemblances aux canards et 
oies qui sont les plus affectés. Et qu'on se rassure : ces types d'oiseaux 
ne viennent pas jusqu'à nous.

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Japon: Le Tamiflu innocenté· Aucun lien entre l'antiviral et la mort de 12 
enfants
http://www.leconomiste.com/article.html?a=66814

L'AGENCE américaine du médicament (FDA) a jugé le week-end dernier qu'il n'existait 
pas de lien de causalité entre l'antiviral Tamiflu et le décès de 12 enfants 
au Japon.
Le président de la commission de conseil en pédiatrie de la FDA, le docteur 
Robert Nelson, a estimé qu'il n'y avait «aucune inquiétude» à avoir face au 
possible rôle du Tamiflu dans les 12 morts recensées au Japon. Dans un 
rapport publié jeudi 17 novembre, la FDA avait fait état de la mort au Japon 
de 12 enfants qui prenaient du Tamiflu, un antiviral atténuant les effets de 
la grippe, mais avait souligné qu'un lien entre ce médicament et les décès 
restait difficile à établir.
Le rapport de la FDA évoquait les résultats d'une enquête conduite de mars 
2004 à avril 2005, visant à établir les effets de la prise du Tamiflu sur 
des enfants de moins de 16 ans. Roche avait noté vendredi 18 novembre que la 
commission de l'agence fédérale n'avait trouvé aucune raison de changer les 
avertissements sur les boîtes de Tamiflu en matière d'effets secondaires 
neuro-psychiatriques. Cependant, le groupe «entend travailler avec la FDA 
pour faire évoluer les indications concernant les effets secondaires sur la 
peau qui sont apparus chez un nombre réduit de patients, essentiellement au 
Japon. Roche évalue à 122 le nombre d'incidents neuro-psychiatriques, sur 
près de 24,5 millions de prescriptions de Tamiflu au Japon, dont 70 sur des 
patients de moins de 16 ans. Aux Etats-Unis, sur près de 6,5 millions de 
personnes traitées, il y a eu 19 incidents neuro-psychiatriques dont un seul 
chez une personne de moins de 19 ans, selon le groupe suisse. Le Tamiflu est 
l'un des deux antiviraux susceptibles d'avoir une efficacité en cas de 
pandémie de grippe humaine d'origine aviaire. Il ne guérit pas de la 
maladie. La FDA avait déjà indiqué dans un document présenté sous forme de 
questions/réponses qu'elle souhaitait continuer à étudier les effets 
secondaires potentiels liés à la prise de Tamiflu, et qu'elle présenterait 
ses conclusions à la commission de conseil en pédiatrie «d'ici deux ans».

Synthèse L'Economiste