[e-med] A propos du Tamiflu et des EU

["ReMeD" <remed@remed.org>]

[on a aussi entendu l'inverse dans les médias européennes...remerciements à CR pour la traduction.CB]

Le gouvernement américain pourrait autoriser
l'importation de génériques du Tamiflu de Roche encore sous brevet

De Lisa Richwine

WASHINGTON (Reuters) - Le gouvernement américain pourrait autoriser
l'importation de génériques du Tamiflu de Roche encore sous brevet, pour
permettre à ce pays de faire face à la possible pandémie de grippe aviaire a
déclaré une association de consommateurs vendredi dernier.


Pour l'instant Tamiflu est reconnu comme la première ligne de défense contre
le virus H5N1 de la grippe aviaire dont les experts craignent une
dissémination mortelle autour du globe. Roche est sous pression pour
augmenter sa production en vue de satisfaire rapidement les commandes de
plusieurs pays cherchant à faire des stocks tampons.

Le fabricant indien Cipla a de son côté annoncé vendredi qu'il pouvait
fournir un générique de Tamiflu pour compléter les commandes.

Mais les Etats Unis ont déclaré ne pas vouloir s'appuyer sur la dérogation
de l'oOMC qui autorise l'importation de génériques en cas de crise de santé,
a déclaré le Consumer Project on Technology.

"Il n'est pas nécessaire d'être constamment surpris et non-préparé quand de
telles urgences se présentent" a déclaré cette organisation dans une lettre
adressée au Ministère du Commerce.

Le gouvernement américain avait du faire face aux mêmes exigences pour
permettre l'introduction de copie d'un produit breveté à la suite des
attaques par l'anthrax en 2001. Le Secrétaire à la Santé et aux Services
Humanitaires (Health and Human Services) de cette époque avait refusé la
version générique de la ciprofloxacine de Bayer.

"Cette situation n'est pas la dernière. Cela fait déjà deux fois en quatre
ans" a déclaré James Love, le directeur de cette association de
consommateurs.

L'industrie s'est battue férocement contre l'autorisation de génériques d'un
produit sous brevet.

Pour Billy Tauzin, président de Pharmaceutical Research and Manufacturers of
America (le LEM américain NDT), une telle mesure "irait contre l'intérêt des
entreprises qui cherchent de nouveaux anti-viraux et des vaccins contre
cette crise de santé possible".

"Le travail fait par les labos de recherche américains est le meilleur
espoir de trouver de nouveaux traitements et vaccins contre la grippe
aviaire et des politiques devraient se faire jour pour encourager ses
efforts, pas le contraire" a déclaré M. Tauzin. (Pour bien évaluer cette
prise de position unilatérale, je conseille la lecture du travail de
Médecins Sans Frontières sur les brevets, c'est édifiant NDT)

Tamiflu s'est montré efficace contre le virus H5N1, bien que des chercheurs
ont déclaré vendredi que le virus montrait des signes de résistance.

D'autre part, certains experts avertissent qu'il pourrait être difficile de
fabriquer un générique.

Pour l'instant nous n'avons pas pu obtenir une réponse d'un porte-parole du
Ministère du commerce américain
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James Love, CPTech / www.cptech.org / mailto:james.love@cptech.org /
tel. +1.202.332.2670 / mobile +1.202.361.3040


----- Original Message ----- 
-
http://today.reuters.com/news/newsArticle.aspx?
type=scienceNews&storyID=2005-10-14T213649Z_01_YUE477759_RTRUKOC_0_US-
BIRDFLU-DRUGS.xml&archived=False

US should OK generic birdflu drug imports: group
Fri Oct 14, 2005 5:36 PM ET
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[ spacer.gif of type image/gif deleted ]
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By Lisa Richwine

WASHINGTON (Reuters) - The U.S. government should allow imports of
generic versions of patented medicines such as Roche AG's Tamiflu to
help the country prepare for a possible bird flu pandemic, a consumer
group said on Friday.

Tamiflu currently is considered the first line of defense against the
H5N1 avian flu virus that experts fear could spark a deadly,
worldwide outbreak in people. Swiss firm Roche is under pressure to
step up production to quickly fill orders from several countries that
want to stockpile the drug.

Indian drugmaker Cipla said Friday it can produce generic versions of
Tamiflu to help meet demand.

But the United States has vowed not to take advantage of world trade
rules that would allow it to import generic medicines in the event of
a health crisis, the Consumer Project on Technology said.

"There is no need to be constantly surprised and unprepared when such
emergencies present themselves," the group said in a letter to the
U.S. Trade Representative.

The U.S. government faced similar pressure to allow generic copies of
a patented drug after the 2001 anthrax attacks. At that time, then-
Health and Human Services Secretary Tommy Thompson decided against
authorizing generic versions of Bayer AG's antibiotic Cipro.

"It's not the last time we are going to be in this situation. It's
been twice in four years," said James Love, director of the consumer
group.

The drug industry has vigorously fought efforts to permit generic
copies of drugs under patent in any circumstance.

Billy Tauzin, president of the Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America, said such a step "would take away
incentives for other companies to undertake the difficult and costly
work of searching for new antivirals and vaccines for this possible
health crisis."

"The work being done by America's pharmaceutical research companies
is the greatest hope of finding additional treatments and a vaccine
for avian flu, and policy measures should be developed to encourage
these efforts, not discourage them," Tauzin said in a statement.

Tamiflu has been effective at fighting H5N1, although researchers
said Friday the virus was showing signs that it could evade the drug.

Some experts also caution that it will be difficult for generic
companies to make copies of Tamiflu.

A spokeswoman for the U.S. Trade Representative's office did not
immediately respond to a request for comment.


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