[e-med] Contrôle de qualité des ARV génériques par l'Afssaps

["Emmanuel Trenado" <etrenado@aides.org>]

[Vous trouverez ci-dessous une liste d'ARV et qui ont fait l'objet d'un contrôle de qualité par l'afssaps à la demande de l'association Aides. Deux produits font l'objet de remarques, ils sont signalé par des **. Voir en particulier le Ginovir. Pour des raisons liées au paramétrage des messages diffusés sur les listes de diffusion, les informations vous sont présentées sous forme de liste et non de tableau, ce qui serait pourtant plus facile à lire. J'ai bien tenté de trouver une meilleure présentation, mais c'est ce qu'il y a de plus lisible. Le modérateur, MD]

Bonjour,

Dans le cadre des actions de soutien que nous apportons aux associations de lutte contre le sida des pays en développement nous sommes sollicités par ces mêmes associations pour contrôler la qualité des ARV utilisés dans les centres associatifs. Beaucoup des génériques utilisés par ces associations ne sont pas encore préqualifiés par l'OMS.

Nous avons donc sollicités l'Afssaps qui a accepté de mener des analyses de qualité.

Lors de la dernière mission de AIDES au Vietnam un groupe de patients traités par la névirapine des laboratoires STADA nous a rapporté qu'il y aurait moins de problèmes cutanés. Ils doutent ainsi de la qualité des produits de cette firme.

Nous venons de recevoir les résultats de l'analyse des différents ARV Stada. Nous attachons à ce fichier un tableau récapitulatif des résultats d'analyse des différents produits.

Emmanuel TRENADO

Directeur des programmes internationaux
Director, International Programs
AIDES (www.aides.org) 
Tél. : 01 41 83 46 13 (+33 1 41 83 46 13)
Mobile : 06 64 36 74 60 (+33 6 64 36 74 60)
Agenda en ligne (on line agenda) : http://trenado.free.fr

********************************************************
[les informations sont présentées dans l'ordre suivant :]

Nom médicament

Molécule(s)

Fabricant

Provenance

Date notification

Lots

Date péremption 

Résulat du Contrôle

Observations


Abacavir 300

abacavir 300 mg

CIPLA

ANSS

nov-04

K30450

nov-04

Conforme

 


Avirodin 400

indinavir 400 mg

Rambaxy

ARCAD/Sida

nov-04

1381806

févr-06

Conforme

 


Didavex 100

didanosine 100 mg

AUROBINDO

MVS

avr-04

DD1003001

févr-05

Conforme

 


Dinex -EC 400

didanosine 400 mg

CIPLA

ANSS

déc-03

C20560

août-04

Conforme

 


Divir 200

didanosine 200 mg

CIPLA

ANSS

déc-03

Y30942

janv-05

Conforme

 


Duovir - N

lamivudine 150, zidovudine 300; nevirapine 200

CIPLA

ANSS

nov-04

G32629

nov-05

Conforme

 


Efavir 200

efavirenz 200 mg

CIPLA

ANSS

févr-04

Y21742

nov-04

Conforme

 


Efavir 200

efavirenz 200 mg

CIPLA

ARCAD/Sida

nov-04

G46750

mai-06

Conforme

 


Efavir 600

efavirenz 600 mg

CIPLA

ANSS

févr-04

Y21689

oct-04

Conforme

 


EMTRI (tm) 40

stavudine 40 mg, lamivudine 150 mg, nevirapine 200 mg

EMCURE 

Coptic Hospital Kenya

juil-04

CTH0303

mai-05

Conforme

 


Ginovir 3 D*****************

SELCHI

juil-03

21088

juin-04

Non conforme

zidovudine  conforme; pas de lamivudine ni indinavir ; stavudine 40 mg



Indivex 400

indinavir 400 mg

AUROBINDO

MVS

avr-04

IV 0403005

févr-05

Conforme

 


Lamivir

lamivudine 150 mg

CIPLA

ARCAD/Sida

avr-04

Y31512

juil-06

Conforme

 


Lamivir 

lamivudine 150 mg

CIPLA

ANSS

déc-03

Y20849

dec 03

Conforme

 


Lamivir S 30

stavudine 30 mg, lamivudine 150 mg

CIPLA

ANSS

déc-03

845-K20158

mars-04

Conforme

 


Lamivir S 40

stavudine 40 mg, lamivudine 150 mg

CIPLA

ANSS

déc-03

845-K20491

sept-04

Conforme

 


Nelvir

nelfinavir 250 mg

CIPLA

ANSS

févr-04

K20367

juin-04

Conforme

 


Némivune 200

nevirapine 200 mg

CIPLA

ARCAD/Sida

avr-04

G32449

août-05

Conforme

 


Ritomune 100

ritonavir 100 mg

CIPLA

ANSS

nov-04

Y31787

nov-04

Conforme

 


Stavex 40

stavudine 40 mg

AUROBINDO

MVS

avr-04

SV403001

févr-05

Conforme

 


Stavir 30

stavudine 30 mg

CIPLA

ANSS

déc-03

C20229

mars-04

Conforme

 


Stavir 30

stavudine 30 mg

CIPLA

ARCAD/Sida

avr-04

G33479

mai-05

Conforme

 


Stavir 40

stavudine 40 mg

CIPLA

ANSS

déc-03

C10537

juil-03

Conforme

 


Triomune 30

stavudine 30 mg, lamivudine 150 mg, nevirapine 200 mg

CIPLA

ANSS

févr-04

K20021

juin-03

Conforme

 


Triomune 40*****

stavudine 40 mg, lamivudine 150 mg, nevirapine 200 mg

CIPLA

ANSS

févr-04

K20063

juil-03

Conforme

stavudine 37,5 mg soit -6%



Zidovex - L

zidovudine 300 mg, lamivudine 150 mg

AUROBINDO

MVS

avr-04

ZI0303001

févr-05

Conforme

 


Zidovir 100

zidovudine 300

CIPLA

ANSS

déc-03

G21647

sept-04

Conforme

 


Névirapine Stada 200

nevirapine 200 mg

STADA-VN

CAFE+

avr-05

011104

nov-07

Conforme

 


Stavdine Stada 30mg

stavudine 30 mg

STADA-VN

CAFE+

avr-05

011104

nov-07

Conforme

 


Lamzidivir

lamivudine 150 mg, zidovudine 300 mg

STADA-VN

CAFE+

avr-05

081104

nov-07

Conforme

 


Lamivudin Stada 150 mg

lamivudine 150 mg

STADA-VN

CAFE+

avr-05

031204

déc-07

Conforme