[e-med] Quelques infos de l'Afssaps...

["Carinne Bruneton" <remed@remed.org>]

Info Afssaps
27 avril 2005

Rôle et missions
L'Afssaps
Expression publique

"L'AMM : quels niveaux d'exigences réglementaires adopter ?" - Exposé du 
directeur général de l'Afssaps dans le cadre du Rencontre parlementaire sur 
le médicament - Assemblée Nationale, Paris (27/04/05), pdf 73ko

http://afssaps.sante.fr/htm/1/exppub/d010405.pdf


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Info Afssaps
25 avril 2005

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Point sur

- Mise au point antidépresseur adulte

- Questions / réponses :
1/Vous et votre traitement par antidépresseur au cours d'un épisode 
dépressif de l'adulte
2/Utilisation des antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent

- Communiqués EMEA :
European Medicines Agency finalises review of antidepressants in children 
and adolescents

http://afssaps.sante.fr/htm/10/antid/indatd.htm

Communiqué de presse : Point sur les antidépresseurs
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/indco2.htm

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Info Afssaps
22 avril 2005

Sécurité sanitaire & Vigilances
Référentiel national des interactions médicamenteuses

Actualisation du Thesaurus des Interactions, pdf 627 ko
http://afssaps.sante.fr/htm/10/iam/triam.pdf

Modification de la structure de l'Index : intégration des toutes les
substances présentes dans le Thesaurus, pdf 67ko
http://afssaps.sante.fr/htm/10/iam/index.pdf

Pour en savoir plus : Interactions médicamenteuses et cytochromes
http://afssaps.sante.fr/htm/10/iam/iamcyto.htm

Ces informations sont regroupées dans la rubrique Interactions 
médicamenteuses
http://afssaps.sante.fr/htm/10/iam/indiam.htm

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Info Afssaps
22 avril 2005

Infos pratiques /formulaires & avis
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Dispositifs médicaux présentant un potentiel élevé de risques pour la santé 
humaine  (décret n° 2002-1221 du 30/09/02)
mise à jour:

 -Objectif et mise en oeuvre du décret du 30 septembre 2002
 -Questions  les plus fréquentes
 -Formulaire
 -English version

http://afssaps.sante.fr/htm/3/avdm.htm

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Alerte Afssaps
28 avril 2005

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots (Médicament)

Retrait de lots de LARGACTIL 25 mg / 5 ml - laboratoire AVENTIS
MED05/A12/B08

En accord avec l'Afssaps, le Laboratoire AVENTIS procède au retrait des 11 
lots suivants : du 447 (péremption 01/2007) inclus au 457 (péremption 
12/2009) inclus de la spécialité dénommée LARGACTIL 25 mg / 5 ml, solution 
injectable en ampoule, suite à la mise en évidence d'une erreur d'impression 
figurant sur la face latérale des étuis. Il est mentionné " LARGACTIL 5 mg / 
5 ml " au lieu de " LARGACTIL 25 mg / 5 ml ". Les ampoules de ces lots sont 
bien dosées à 25 mg / 5 ml conformément aux informations figurant sur la 
face principale des étuis, les notices et étiquettes

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Alerte Afssaps
27 avril 2005

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots

Rappel du lot X6514-1 du vaccin GenHevac B Pasteur 20µg/0.5ml - Sanofi 
Pasteur MSD
MED 05 / A11 / B07

Le laboratoire Sanofi Pasteur MSD, en accord avec l'Afssaps, procède au 
retrait du lot X 6514-1 (péremption 09 / 2006) de la spécialité 
pharmaceutique dénommée Vaccin Genhevac B Pasteur 20 microgrammes /0,5 ml, 
suspension injectable, suite à la découverte d'une seringue de Vaccin 
Tétanique Pasteur dans un étui de ce lot.

Les lots X 6514-2 et X 6514-3 de vaccin GenHevac B Pasteur ne sont pas 
concernés par ce rappel

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Info Afssaps
20 avril 2005

Rubrique Documentation & publications
Publicité des médicaments

  Modalités de dépôts des dossiers de demande de visa de publicité grand 
public
  http://afssaps.sante.fr/htm/5/recopub/5311c.htm