[e-med] Point d'information sur l'association paracétamol et dextropropoxyphène

["ReMeD" <remed.75013@wanadoo.fr>]

Communiqué de presse de l'AFSSAPS
 
          1 février 2005
 http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/050201.htm
 
Point d'information sur l'association paracétamol et dextropropoxyphène
 
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
a été informée le 31 janvier 2005 par l'Agence anglaise du médicament
(MHRA) de sa décision de procéder, dans un délai de 6 à 12 mois, au
retrait des produits contenant une association de paracétamol et de
dextropropoxyphène. Cette décision fait suite à l'identification au
Royaume-Uni d'intoxications graves, volontaires ou accidentelles, qui
conduisent chaque année à plus de 300 décès outre-manche,
consécutivement à l'utilisation de tels produits à des doses non
recommandées. 

En France, plus d'une trentaine de ces spécialités pharmaceutiques
disposent d'une autorisation de mise sur le marché. Elles ne peuvent
être obtenues que sur prescription médicale. Elles sont indiquées pour
traiter les douleurs d'intensité modérée à intense lorsque les
antalgiques de moindre puissance se sont révélés inefficaces.

Faisant suite à ces informations, l'Afssaps rappelle que l'association
de paracétamol et de dextropropoxyphène n'expose pas à un risque de
surdosage, et donc d'intoxication grave, dans les conditions normales
d'utilisation. 
Le risque de surdosage est un sujet bien connu sur lequel une discussion
européenne a été engagée en juin 2004. Dans ce cadre, chaque autorité
nationale est chargée, sur son territoire, de faire le point sur les
conditions d'utilisation de cette association. En France, l'Afssaps, en
complément des données de pharmacovigilance, a saisi le réseau français
des Centres Antipoison (CAP) qui, compte-tenu de leur mission, reçoivent
les cas d'intoxication et de surdosage. Ces données sont attendues dans
les semaines à venir et permettront de déterminer la nature des
éventuelles mesures à prendre. 

Dans l'attente de ces résultats, l'Afssaps indique qu'il n'y a pas lieu
d'arrêter le traitement. Elle rappelle que la dose quotidienne moyenne
est de 4 gélules et qu'elle ne doit jamais dépasser 6 gélules par jour.

 Contact :
 
Aude Chaboissier
Tél. 01 55 87 30 33
aude.chaboissier@afssaps.sante.fr

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Spécialités pharmaceutiques contenant une association de paracétamol et
de dextropropoxyphène
 
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/050201a.htm  
  
communiqué 01/02/05 

ALGOCED 30 mg/400 mg, gélule
DEXPARACE, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ALMUS 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ARROW 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL BIOGALENIQUE 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL BIOGARAN 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL EG 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL EXPANPHARM 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL G GAM 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL GNR DEVELOPPEMENT 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL HEXAL 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL IVAX 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL LDP 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL MERCK 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL QUALIMED 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL RATIOPHARM 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL RPG 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SANDOZ 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL TEVA 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL THERAPLIX 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL WINTHROP 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ZYDUS 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROPROPOXYPHENE-PARACETAMOL B.R.M. 30 mg/400 mg, gélule
DEXTROREF, gélule
DI DOLKO 30 mg/400 mg, gélule
DI-ANTALVIC, gélule
DIADUPSAN, gélule
DIALGIREX, gélule
DIOALGO, gélule
PROPOFAN, comprimé
TALVIDOL 30 mg/400 mg, gélule