[e-med] Pilule d'or 2005 de Prescrire

["Carinne Bruneton" <remed.75013@wanadoo.fr>]

Comme chaque année à cette époque, la revue Prescrire a présenté son
Palmarès. En 2004, à l?instar des cinq années précédentes, il n?y a pas
eu de Pilule d?Or.

Quatre Palmes du conditionnement ont été décernées : Morphine Aguettant®
sirop aromatisé, Retrovir® (zidovudine, GSK) en seringue doseuse,
Fludara® (fludarabine, Schering SA) comprimés pelliculés, Tranxène®
(clorazépate, Sanofi-Aventis) en blisters individualisés

Quatre médicaments sont cités au Palmarès : Malarone® (atovaquone +
proguanil) de GSK pour la prévention du paludisme chez les enfants de
plus de 11 kg ; Tracleer® (bosentan) d?Actelion, pour le traitement de
l?hypertension artérielle pulmonaire ; Aldurazyme® (laronidase, Genzyme)
pour la mucopolysaccharidose de type I ; Epitomax® (topimarate,
Janssen-Cilag) pour l?épilepsie généralisée ou partielle réfractaire.

Sont inscrits au Tableau d?honneur : Fuzeon® (enfuvirtide) de Roche
contre le sida ; Diacomit® (stiripentol) de Biocodex pour les crises
d?épilepsie myoclonique sévère du nourrisson ; Morphine Aguettant® sirop
aromatisé.
Enfin, une citation spéciale pour Gymiso® (misoprostol) de HRA Pharma,
pour l?IVG médicamenteuse, en association avec mifépristone.

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Palmarès 2004 de l'information de la revue Prescrire 
    
Le Palmarès de l'information porte sur la qualité de l'information
fournie à la revue Prescrire par les firmes pharmaceutiques, à propos
des médicaments présentés durant l'année écoulée dans la rubrique "Rayon
des nouveautés".
  
Pour en savoir plus
http://www.prescrire.org/docus/palmares2004Inform.pdf

Firmes à l'honneur et Lanternes rouges

Les synthèses de la revue Prescrire sur les nouveaux médicaments
s'appuient sur une recherche documentaire extensive visant à réunir les
données d'évaluation, notamment cliniques.

En plus des recherches dans les ouvrages de référence et dans les bases
de données bibliographiques classiques, la Rédaction effectue des
recherches sur les sites internet des agences du médicament, sur ceux
des organismes d'évaluation médicoéconomique, des agences d'évaluation
en soins de santé et de divers organismes spécialisés, en fonction du
domaine thérapeutique. Elle consulte également les revues indépendantes
de thérapeutique appartenant comme la revue Prescrire au réseau de
l'International Society of Drugs Bulletins (ISDB), et toute institution
indépendante pouvant être concernée par l'évaluation du médicament en
question. Le protocole de la recherche documentaire et ses dates de
réalisation sont publiés à la fin de chaque synthèse.

. La revue interroge aussi la ou les firme(s) qui commercialise(nt) le
médicament en France, de façon à prendre en compte toutes les données
d'évaluation ayant conduit à l'octroi de l'autorisation de mise sur le
marché (AMM) du médicament, y compris celles qui n'ont pas été publiées.
Ces données non publiées sont détenues d'une part par l'agence du
médicament qui a octroyé l'AMM, et d'autre part, par la firme qui a
obtenu l'AMM.

Certaines agences du médicament mettent à la disposition du public, de
manière transparente, l'ensemble de ces données, ainsi que leur rapports
d'évaluation, d'autres sont défaillantes ou pratiquent l'opacité.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
commence à peine à sortir de l'opacité dans ce domaine, et l'Agence
européenne du médicament (EMEA) ne fait guère mieux.

De la même manière, certaines firmes répondent aux demandes
d'information de la revue Prescrire, dans des délais raisonnables, et
lui fournissent l'ensemble des données qui ont permis l'obtention de
l'AMM pour leur médicament. Ce sont ces firmes que l'on retrouve "à
l'honneur" dans le Palmarès de l'information. Quand certaines d'entre
elles ont informé la revue Prescrire très précocement et en fournissant
des données particulièrement exhaustives et détaillées, elles sont
"Premières nommées". En 2004, une nomination spéciale concerne une firme
qui s'est montrée particulièrement transparente en matière de
pharmacovigilance, ce qui est en pratique très rare.

D'autres firmes ne répondent pas aux demandes d'information de la revue
Prescrire ou répondent de manière insuffisante. D'autres enfin répondent
à moitié, "oubliant" ou refusant de donner certains documents, sous des
prétextes divers : manque de disponibilité des services des affaires
réglementaires, lenteur des procédures administratives censées empêcher
toute transmission d'information, caractère "confidentiel" des données
cliniques, données détenues au niveau international et pas en France,
etc.
À ces firmes, la Rédaction attribue une Lanterne rouge. La Lanterne est
parfois assortie d'une mention caractérisant l'attitude de la firme et
les carences de ses envois en réponse aux demandes de la revue. Ainsi,
en 2004, une Lanterne pour "faux-semblant d'information" a été créée,
distinguant des firmes qui prétendent informer, mais dont les envois
sont si tardifs et si indigents qu'elles se moquent parfaitement de la
revue Prescrire et de ses 28 000 abonnés.

Ainsi le Palmarès de l'information permet d'encourager les firmes qui
ont une politique d'information responsable, et d'inciter celles qui
sont défaillantes à se ressaisir.

* Lanternes rouges pour rétention, clairement affichée, d'information :
Aventis Pasteur MSD Beaufour Ipsen, Medipha santé, Ratiopharm, Servier

* lanternes rouges pour information fournie de manière irrégulière :
Aboot, Chesi, Pierre Fabre

* lanternes rouges pour faux-semblant d'information: Alcon, Pfizer