[e-med] FDA: contre l'utilisation de la dompéridone /lactation

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E-MED: FDA: contre l'utilisation de la dompéridone /lactation
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Alerte de la FDA contre l'utilisation de la dompéridone pour stimuler la
lactation
Etats-Unis - Pharmacovigilance

La dompéridone, médicament indiqué dans le traitement des nausées et des
vomissements, ne doit pas être utilisée dans le but d'augmenter la
production de lait de la femme qui allaite.

C'est ce que vient d'annoncer la FDA (Food and Drug Administration) dans une
alerte destinée aux professionnels de santé.

En pratique :
La dompéridone augmenterait la sécrétion de prolactine, hormone de la
lactation, mais n'est enregistrée nulle part comme médicament favorisant la
lactation.

De plus, dans dans l'information française relative aux spécialités
contenant de la dompéridone (MOTILIUM, MOTILYO, PÉRIDYS et médicaments
génériques), il est recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas
allaiter leur enfant.
La dompéridone est en effet excrétée dans le lait maternel où l'on retrouve
une concentration pouvant aller de 10 % à 50 % des concentrations
plasmatiques.
Or la toxicité de la dompéridone pour les nouveau-nés est inconnue.

La FDA rappelle d'ailleurs que, dans certains pays, des spécialités
injectables par voie IV contenant de la dompéridone ont été retirées du
marché suite à la survenue d'arythmies cardiaques, d'arrêts cardiaques et de
morts subites.

En savoir plus :
Communiqué de la FDA (anglais) du 7 juin 2004.
http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2004/ANS01292.html

[extrait du VIDALnews n° 109 - 14 Juin 2004. CB]

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