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[e-med] Recherches cliniques sur l'utilite du nifurtimox


  • From: remed@remed.org
  • Date: Fri, 28 May 2004 07:01:59 -0400 (EDT)

E-MED: Recherches cliniques sur l'utilite du nifurtimox
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Appel a l'envoi de lettres de candidature

Recherches cliniques sur l'utilite du nifurtimox
dans le traitement de la trypanosomiase africaine

Date limite de depot de candidature : 30 juin

Le Programme special UNICEF/PNUD/Banque mondiale/OMS de recherche et de
formation concernant les maladies tropicales (TDR) aide les projets
d'etudes et de renforcement des capacites dans le domaine de la
recherche sur les maladies tropicales dans les pays d'endemie.

Les etudes financees par cette proposition se feront en collaboration
etroite avec l'initiative Medicaments pour les maladies negligees. Le
TDR et cette initiative ont etudie la possibilite d'utiliser le
nifurtimox pour traiter la trypanosomiase africaine, une maladie pour
laquelle n'existent que peu d'options therapeutiques sures et efficaces.
Le principe actif est un 5-nitrofurane fabrique par Bayer sous le nom
commercial de Lampit ; il est actuellement homologue dans plusieurs pays
d'Amerique latine pour le traitement par voie orale de la maladie de
Chagas (trypanosomiase americaine). Pour le traitement de la
trypanosomiase humaine africaine (THA), l'utilisation demeure a titre
"compassionnel" et des evaluations cliniques sont en cours. D'apres les
informations (limitees) donnees par les etudes en cours en Ouganda, ce
medicament se revele prometteur pour le traitement de la THA, pour
laquelle on ne dispose actuellement d'aucune solution de remplacement a
proposer aux cas refractaires au melarsoprol/eflornithine.

Afin de recueillir suffisamment d'informations justifiant l'utilisation
du nifurtimox pour le traitement de la THA, les chercheurs sont invites
a envoyer au TDR des lettres de candidature pour etudier les points
suivants :

- Traitements associant le nifurtimox (NF) et l'eflornithine (EF) :
donner la preuve d'une meilleure efficacite et d'une surete au moins
equivalente (et potentiellement d'une administration simplifiee) de la
polytherapie NF/EF, par rapport a la monotherapie EF dans le traitement
de la THA

- Monotherapie au nifurtimox pour le traitement de la THA a un stade
tardif chez les patients pour lesquels l'EF n'est pas efficace ou n'est
pas une option souhaitable. Ces etudes pourraient egalement demontrer :

- l'efficacite/innocuite chez les patients co-infectes par le VIH ?
- l'efficacite/innocuite chez les patients infectes par Trypanosoma
rhodesiense

Comme la THA n'est endemique qu'en Afrique, nous encourageons et
examinerons favorablement les candidatures des chercheurs residant dans
les pays d'endemie. Nous attendons des scientifiques et chercheurs
retenus qu'ils menent des etudes qui produiront une base de donnees
fiable sur l'efficacite et l'innocuite du NF dans le traitement de la
trypanosomiase africaine a un stade tardif. Pendant leurs travaux, ils
se verront proposer une formation pour developper leurs competences en
matiere de recherche et d'es sais cliniques, ameliorer les capacites de
recherche de leur etablissement et creer un environnement favorable a la
realisation d'essais cliniques de grande qualite. Les candidats doivent
etre particulierement attentifs aux normes ethiques a appliquer pour
leurs travaux : le Comite du Secretariat de l'OMS pour la recherche
impliquant la participation de sujets humains (SCRIHS) examinera toutes
les propositions retenues.

Selection et financement

Sous l'egide du TDR, un groupe d'experts independants evaluera les
lettres de candidature en fonction de l'interet scientifique, de la
faisabilite et de la correspondance avec les objectifs recherches. Les
chercheurs dont les lettres de candidature auront ete retenues seront
invites a des ateliers, organises par le TDR et l'initiative, sur
l'elaboration de protocoles pour etudier les questions scientifiques
pertinentes et le respect des normes de bonnes pratiques cliniques
(BPC).

Candidature

Les lettres, de trois pages au maximum, doivent etre envoyees au TDR et
contenir une description detaillee :

- des capacites du chercheur et des infrastructures disponibles pour
mener a bien les essais cliniques visant a evaluer l'efficacite et
l'innocuite du medicaments chez les patients atteints de THA, notamment

- le resume des travaux pertinents menes jusqu'a present sur ce site
- des details sur le lieu et la nature du site
- des details sur l'epidemiologie de la maladie dans la region de l'etude
- les capacites en matiere de laboratoire d'analyses medicales
- le nombre et les fonctions des chercheurs et membres du personnel

- le nombre de patients pouvant etre recrutes en six mois

- le financement propose, en tenant compte du suivi des patients sur 18
a 24 mois

- les besoins pour le renforcement des capacites.

Depot des candidatures

A envoyer par courrier electronique exclusivement. Veuillez envoyer vos
lettres de candidature a : mailto:kioyd@who.int.

Inscrire "Nifurtimox POP" comme sujet du courrier

Date limite pour le depot des candidatures : 30 juin 2004

Pour plus d'informations, veuillez contacter le Dr Deborah W. Kioy

Dr Deborah Kioy
Coordonatrice pre-clinique
Recherche et developpement de produits
Programme special UNICEF/PNUD/Banque mondiale/OMS de recherche
et de formation concernant les maladies tropicales (TDR)
Organisation mondiale de la Sante
1211 Geneve 27
Suisse

Fax : (41-22) 791 4774
E-mail : mailto:kioyd@who.int
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