[e-med] (5)Info sur les centrales d'achats associatives/marché illicite

[Philippe.BOUSCHARAIN@diplomatie.gouv.fr]

E-MED:(5)Info sur les centrales d'achats associatives/marché illicite
---------------------------------------------------------------------

[réponse au message (3)]

Bonjour,

Il existe déjà le PIC's. Pour votre information :

LE SCHEMA DE COOPERATION PIC - PIC/S

PIC?s est un arrangement entre autorités compétentes en matière d'inspection
des fabricants de produits pharmaceutiques (médicaments et matières
premières à usage pharmaceutique) intéressées par une harmonisation  dans le
domaine des bonnes pratiques de fabrication BPF). Cette structure réunit les
autorités compétentes des Etats membres de l'Union européenne (à l'exception
du Luxembourg), de pays exportateurs de médicaments tels que la Canada ou
l'Australie, de certains pays de l'Europe centrale et du Sud-Est asiatique.

L'objectif de PIC?s est d'être l?un des acteurs principaux sur la scène
internationale en matière de développement, de mise en place et de maintien
de standards BPF et de systèmes d'assurance de la qualité des inspections
pour les médicaments.

En 2002, le Comité des Officiels, organe directeur de PIC?S, s?est réuni à
Genève et Montebello (Canada), assisté par le secrétaire du PIC/S localisé à
Genève. L?Agence Française (Afssaps), par l?intermédiaire d?un de ses agents
élu au Bureau exécutif, participe à l?ensemble des activités de PIC?S,
notamment au séminaire annuel des inspecteurs des autorités membres de PIC/S
dont l?objectif est d?harmoniser les pratiques d?inspection. En 2002, le
séminaire s?est déroulé à Montebello et a eu pour  thème l?interface entre
les BPF et les bonnes pratiques cliniques (BPC). Par ailleurs, des cercles
d'experts sont dédiés à des domaines très spécifiques d'inspections (en
2002, les préparations hospitalières) et des groupes de visites conjointes
(inspections conjointes) sont effectuées. Par ailleurs, toujours en 2002, l?
Afssaps a participé, dans ce contexte, à une visite d?évaluation du système
d?inspection de Taïwan. Des demandes de participation à PIC?S sont à l?étude
: elles concernent les autorités compétentes d?Afrique du sud, d?Estonie, de
Lettonie, de Pologne et de la République Tchèque (médicaments à usage
vétérinaire). En 2002, la phase pilote de ré-évaluation des autorités
participantes « Joint reassesment Programme » a débuté. Deux missions ont
été réalisées dans ce cadre en Roumanie (participation d?un agent de l?
Afssaps) et en Suède. Des informations complémentaires peuvent être obtenues
sur le site internet du PIC/S : www.picscheme.org.

Restant à votre disposition. Confraternellement.PhB

--
Adresse pour les messages destinés au forum E-MED:
e-med@healthnet.org
Pour répondre à un message envoyer la réponse au forum
ou directement à l'auteur.
Pour vous inscrire, vous désinscrire et consulter les archives de e-med:
http://www.essentialdrugs.org/emed/
Pour toutes autres questions addresser vos messages à:
e-med-help@healthnet.org