[e-med] Bulletin canadien des effets indésirables des médicaments

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E-MED: Bulletin canadien des effets indésirables des médicaments
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Actualités thérapeutiques
Bulletin canadien des effets indésirables des médicaments (janvier 2004)
Canada - Pharmacovigilance

Chaque trimestre, le bulletin canadien des effets indésirables des
médicaments prévient les professionnels de santé sur les effets indésirables
déclarés au Canada selon le PCSEIM (programme canadien de surveillance des
effets indésirables des médicaments).

Le premier bulletin de l'année 2004 (volume 14, numéro 1, janvier 2004)
signale :

? Des effets cutanés graves survenus sous valdécoxib (BEXTRA), inhibiteur
sélectif de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2) : érythèmes polymorphes, syndromes
de Stevens-Johnson et érythrodermies bulleuses avec épidermolyse ont été
rapportés au niveau international.
L'Agence canadienne du médicament recommande d'arrêter le valdécoxib dès
l'apparition d'une éruption ou de tout autre signe d'hypersensibilité, ou
dès l'apparition de symptômes pseudogrippaux, ceux-ci précédant le syndrome
de Stevens-Johnson et l'érythrodermie bulleuse chez au moins 50 % des
patients.
Santé Canada rappelle également que le valdécoxib est contre-indiqué chez
les patients ayant présenté une réaction allergique aux sulfamides, ainsi
que chez ceux ayant développé un asthme, une urticaire, ou une réaction
allergique à l'aspirine ou à tout autre AINS (anti-inflammatoire non
stéroïdien).
À la date du 30 janvier 2004, le valdécoxib n'est pas encore commercialisé
en France.
? La contre-indication aux États-Unis de l'hormone de croissance humaine
GENOTROPIN (somatropine) chez les enfant atteints du syndrome de
Prader-Willi et présentant une obésité grave ou un trouble respiratoire
grave.
Dans le monde, 7 cas de décès ont étés rapportés, chez des patients traités
pour un syndrome de Prader-Willi, chez lesquels étai(en)t associé(s) l'un ou
plusieurs des facteurs de risque suivants : obésité grave, antécédents de
troubles respiratoires ou d'apnée du sommeil, ou infection respiratoire
indéterminée.
? Depuis janvier 2004 au Canada, entrée en vigueur d'un règlement concernant
les produits de santé naturels.
L'Agence canadienne souligne que les produits naturels ne sont pas forcément
dénués d'effets indésirables, ce qu'elle illustre en rappelant certains
troubles survenus sous traitement par 3 plantes médicinales largement
utilisées : échinacée, ginkgo biloba et millepertuis commun.

La direction des produits thérapeutiques de Santé Canada présente également
dans ce bulletin des cas d'effets indésirables suspectés, choisis en
fonction de leur gravité, de leur fréquence ou de leur caractère inattendu.
L'Agence canadienne souhaite ainsi stimuler la notification d'effets
indésirables semblables :
- ciprofloxacine : association suspectée avec surdité et diminution de
l'acuité auditive (4 cas notifiés).
- finastéride : association suspectée avec la dépression (1 cas).
En savoir plus :
Bulletin canadien des effets indésirables des médicaments (français),
janvier 2004.
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adrv14n1_f.html

30/01/2004 - Actualités thérapeutiques / Publication
Source: Santé Canada - Direction des produits thérapeutiques

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