[e-med] AFSSAPS : Le point sur les Amalgames dentaires

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E-MED: AFSSAPS : Le point sur les Amalgames dentaires
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 Agence française de securite sanitaire des produits de sante
 Sécurité sanitaire & vigilances

Le point sur les Amalgames dentaires
 http://afssaps.sante.fr/htm/10/dentaire/sommaire.htm#
mise à jour  13 octobre 2003

Les amalgames dentaires sont utilisés depuis plus de 150 ans. Différents
pays ont étudié leur éventuelle toxicité en discutant des risques
d'intoxications au mercure liées à la présence d'amalgames en bouche.
Plusieurs documents ont été publiés sur cette question.

En France, le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (CSHPF) a
conclu dans un rapport publié en 1998, d'une part que la quantité de mercure
libérée à partir des amalgames dentaires n'est pas suffisante pour produire
les effets toxiques du mercure et d'autre part qu'aucun effet systémique
imputable aux amalgames n'a été rapporté. La Commission européenne a
également produit en 1998 un rapport parvenant aux mêmes conclusions.

Toutefois, les conclusions du CSHPF et de la Commission européenne faisaient
apparaître que la quantité de mercure émise sous forme de vapeur lors de la
préparation des amalgames était à l'origine d'une exposition significative
des professionnels, et dans une moindre mesure des patients. Cette
exposition pouvait être réduite par l'utilisation d'amalgames conditionnés
sous forme de capsules prédosées, permettant d'éviter toute manipulation du
mercure non-amalgamé. C'est pourquoi, l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé (Afssaps) a interdit l'importation, la mise
sur le marché et l'utilisation des amalgames dentaires qui ne sont pas
conditionnés sous forme de capsules prédosées.
Cette  décision du 14 décembre 2000 a aussi imposé la mention de certaines
précautions d'utilisation dans la notice d'instruction des amalgames mis sur
le marché.

Depuis 1997, des signalements d'incident concernant les amalgames dentaires
ont été enregistrés par l'unité de matériovigilance de l'Afssaps. Ces
signalements font systématiquement état d'une présomption d'intoxication aux
métaux lourds présents dans les amalgames dentaires, mais il n'est presque
jamais fourni d'informations concernant la marque ou la référence des
amalgames mis en cause. De plus, aucune relation entre l'état de santé du
patient et la présence d'amalgames dans sa bouche n'a pu être établie.

Cependant, au vu des questions, posées de façon récurrentes, sur la toxicité
éventuelle du mercure des amalgames dentaires, le directeur général de
l'Afssaps a décidé de mettre en place un groupe de travail sur les amalgames
dentaires. Les objectifs de ce groupe de travail sont :
 * actualiser l'état des connaissances sur les amalgames dentaires ;
 * proposer un recueil d'information et le cas échéant des recommandations
d'aide à la prise en charge des personnes qui présentent des troubles
qu'elles estiment liés à une exposition à des amalgames dentaires.

Ce groupe d'experts dont les décisions de création et de nominations sont
publiées au Journal officiel a débuté ses travaux avec comme première
échéance la tenue d'une réunion publique qui associera l'ensemble des
institutions publiques ainsi que les associations de patients et d'usagers
de la médecine.

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Le point sur les amalgames dentaires

 En 1991, des spécialistes réunis par le National Institutes of Health (NIH)
américain, constatant que les données étaient insuffisantes pour se
prononcer sur la toxicité systémique du mercure provenant des amalgames
dentaires, ont conclu que l'usage de ceux-ci ne devait pas être remis en
question (1). En mars 1997, à l'initiative de l'Organisation Mondiale de la
Santé (OMS), une conférence de spécialistes s'est tenue concernant les
avantages et les inconvénients de l'utilisation des amalgames dentaires et
des matériaux de remplacement, et une " Déclaration de consensus " a été
rédigée (2). En même temps au Canada, le Conseil d'évaluation des
technologies de la santé du Québec publiait un rapport sur l'état actuel des
connaissances concernant l'innocuité des amalgames dentaires (3). En 1998,
deux rapports ont été publiés en France (4,5) et un autre par la commission
européenne (6).

(1) National Institutes of Health : Technology assessment conference
statement " Effects and side effects of dental restorative materials "
Bethesda, 26-28 August 1991 : 18 pages
(2) World Health Organization. " Dental amalgam and alternative direct
restorative materials " Consensus statement on dental amalgam
(WHO/ORH/AMAL/97.2), WHO, Geneva 1997 : 246 pages
(3) Conseil d'évaluation des technologies de la santé du Québec (CETS) "
L'innocuité de l'amalgame dentaire - Etat actuel des connaissances " (CETS
97 - 3 RF), Montréal 1997 : 90 pages
(4) Conseil supérieur d'hygiène publique de France - Section des milieux de
vie " L'amalgame dentaire et ses alternatives. Evaluation et gestion du
risque " Tec et Doc Lavoisier, Paris 1998 : 135 pages
(5) Commission d'enquête sur l'amalgame créée par le Conseil national de
l'Ordre des chirurgiens-dentistes " Rapport du 9 novembre 1998 " :17 pages
(6) " DENTAL AMALGAM - A Report with reference to The Medical Devices
Directive 93/42/EEC from an Ad Hoc Working Group mandated by DGIII of The
European Commission 1998 " : 137 pages


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