[e-med] (2)Projet de révision de la déclaration d'Helsinki

["Ousmane T. Seck" <ousmanethiane@yahoo.com>]

E-MED: (2)Projet de révision de la déclaration d'Helsinki
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A l'heure ou la communité médicale, pharmaceutique en particulier 
s'implique de plus en plus à la prévention des érreurs médicales et à la 
pharmacovigilence, il est triste de constater que certains semblent plus 
concernés par des intérets économiques que par la protection de la santé 
des populations. En effet, si le debat portant sur l' éthique médicale date 
de fort longtemps, différentes raisons font qu'il reste d'actualité, 
notamment par le fait de certains chercheurs ou groupes industriels pour 
qui le concept d'éthique médicale constitue purement une entrave au 
développement de nouvelles solutions thérapeutiques. Et à ce propos, 
l'article du Guardian vient à son heure.

En fait la Déclaration d' Helsinki a bénéficié de plusieurs amendements 
depuis son adoption par la 18eme Assemblée Médicale Mondiale en Finlande en 
1964c; elle a été révisée par la même entité en 1975 à Tokyo, en 1983 àa 
Venise et en 1989 à Hong Kong, pour ne citer que les révisions majeures, et 
le sera encore dans les semaines à venir. Ces recommendations ne 
gagneraient à être périodiquement révisées que si les modifications et/ou 
amendements apportés vont dans le sens d'une plus grande protection des 
personnes impliquées dans les éssais cliniques ou thérapeutiques. Trop 
d'entorses à l'intégrité et à la dignité des sujets ont été documentées ces 
dernieres années, rendant nécessaire la main mise des comités éthiques dans 
toute expérimentation cliniques.

La FDA a de son coté mis des garde-fous importants allant dans le sens 
d'une recherche médicale plus éthique et offrant le maximum de protection 
aux sujets tout en leur guarantissant l'accès au meilleur traitement 
disponible. La plupart des chercheurs adhèrent plus ou moins au code 
éthique de la recherche biomédicale du fait des exigences des organismes 
gouvernementaux qui financent leurs recherches (NIH, NSF...etc. Cependant, 
certains chercheurs impliqués dans les essais cliniques dans les pays en 
voie de développement semblent opter pour un allégement de ces régles 
déontologiques et éthiques lorsque ces éssais sont menées dans des pays ou 
n'existe que peu ou pas de strict controle de la recherche scientifique 
et/ou médicale.

Aller dans ce sens serait non seulement ouvrir la porte a toute sortes 
d'excès et d'expérimentation douteuse au nom de la science ; mais aussi 
exposer les populations locales des nations défavorisées à un risque 
médical et psychologique dont la veritable ampleur ne pourrait être 
mesurée. En effet, qui souhaiterait revivre Nuremberg, Tuskeege ou autres 
expériences dont le profond traumatisme reste inscrit dans l'histoire de la 
recherche biomédicale ad vitam aeternam ?

De facon plus générale, l'importance de l'expérimentation en science n'est 
plus à démontrer, elle est même universellement acceptée. Cependant 
lorsqu'il s'agit d'essais cliniques touchant la vie et la santé de 
population souvent déja défavorisées par leur maladie ou leur condition 
socio-économique, le cadre d'expérimention doit être clairement défini en 
termes d'objectifs, procédures et résultats attendus, être bien compris des 
personnes engagées et le tout controllé de manière stricte sans risque de 
conflits d'interêts.

Pour bon nombre d'essais cliniques, les violations de la Déclaration 
d'Helsinki ont pour nom entre autres, consentement éclairé inexistant ou 
incomplet, intérêts conflictuels des chercheurs, non-respect des coutumes 
socio-religieuses locales ou encore niveau de soin qui s'écartent des 
normes nationales ou internationales. Il est donc de mon d'avis que les 
chercheurs et autorités des pays en voie de développement doivent davantage 
s'impliquer dans l'analyse des cahiers de charges de ces essais cliniques, 
et être moins regardant quant aux retombées économiques vis-a-vis du tribut 
que les populations sujettes à ces éssais auront à payer, souvent à long 
terme. Certaines de ces idées ont été developées dans une communication 
personnelle lors d'un séminaire departemental sur l'éthique des sciences 
biologiques sur le thème Informed Consent in Clinical trials: Risks and 
Benefits for Developing Countries at University of South Carolina en 
Juillet 2003 (résumé disponible sur demande).

Pour plus sur ce sujet, voir l'article de Zulfiqar Ahmed Bhutta: Bhutta ZA. 
Bulletin of the World Health Organization. 2002. 80(2): 114-120. Aussi voir 
le http://www.cmhealth.org/docs/wg2_paper4.pdf pour une autre publication 
d'importance.

Ousmane T. Seck
Columbia, SC 29169 USA

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