[e-med] Ne plus utiliser les antibiotiques par voie nasale

[remed@remed.org]

E-MED: Ne plus utiliser les antibiotiques par voie nasale
---------------------------------------------------------------------

AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE

 Les alertes sanitaires
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/md030603.htm

 20 juin 2003

Antibiotiques voie nasale: prévention des risques de résistances
bactériennes
MEB 03 / A19 / B13

 Le rapport bénéfice-risque de 15 spécialités à base d'antibiotiques
administrées localement par voie nasale ou sinusienne a été jugée négatif
- Pas d'efficacité démontrée,
- Leur usage peut favoriser en France l'apparition et la diffusion des
résistances bactériennes aux antibiotiques. (cf conclusion du groupe de
travail)

 Dans le cadre du bon usage des antibiotiques, ces 15 spécialités contenant
de la framycetine, de la néomycine ou du sulfasuccinamide ne seront plus
commercialisées par les laboratoires pharmaceutiques à partir du 30 juin
2003. Leur autorisation de mise sur le marché sera retirée le premier
juillet 2003.

****************

 AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE

 Bon usage des antibiotiques
 Maîtrise du risque de résistance bactérienne pour des antibiotiques
administrés par voie nasale
 http://afssaps.sante.fr/htm/10/atborl/grtvatb.htm

Mise à jour :  20 juin  2003

 Conclusions du Groupe de Travail de l'Afssaps

Les conclusions du groupe de travail sont les suivantes :

En terme d'efficacité : les antibiotiques contenus dans ces spécialités ne
sont pas utiles à la guérison de pathologies telles que les rhinopharyngites
et les sinusites ; l'activité antibactérienne de ces antibiotiques n'a pas
démontré son intérêt dans la réduction des symptômes ni dans la prévention
des complications de ces infections.

Ceci peut être expliqué par les faits suivants :

 ces pathologies sont majoritairement d'origine virale et d'évolution
spontanément favorable,

les spectres d'activité antibactérienne de ces antibiotiques couvrent mal ou
pas du tout les pathogènes responsables des éventuelles complications
bactériennes de ces infections.

En terme de sécurité d'emploi : outre les effets indésirables classiquement
rapportés lors de l'utilisation de ces médicaments, essentiellement à type
d'irritations locales, de réactions cutanées et/ou allergiques, ces
antibiotiques peuvent être nocifs en favorisant l'apparition et la diffusion
des résistances bactériennes aux antibiotiques ; cet impact écologique est
d'autant plus préoccupant pour la collectivité :

* qu'il existe une utilisation par voie générale d'antibiotiques appartenant
à la même famille pharmacologique que celle à laquelle l'antibiotique
appartient,

* que l'antibiotique a un pouvoir sélectionnant de bactéries résistantes,

* que des résistances à plusieurs familles d'antibiotiques peuvent être
associées au sein de la même espèce bactérienne.

Aussi, le maintien de la mise sur le marché de spécialités sans intérêt
thérapeutique ne peut être envisagé. Leur sécurité est apparue problématique
du fait d'un risque épidémiologique collectif majoré.


La réévaluation des spécialités contenant des antibiotiques et administrées
localement par voie nasale ou sinusale a été conduite par le Groupe de
Travail des Médicaments Anti-infectieux et la Commission d'Autorisation de
Mise sur le Marché de l'Afssaps

Pour vous inscrire, vous désinscrire et consulter les archives de e-med :
http://www.essentialdrugs.org/emed/
--
Adresse pour les messages destinés au forum E-MED:
e-med@healthnet.org
Pour répondre à un message envoyer la réponse au forum
ou directement à l'auteur.
Pour toutes autres questions addresser vos messages à :
e-med-help@healthnet.org