[e-med] Nouvelle classe de traitements du VIH/SIDA : l'enfurtivide

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E-MED:Nouvelle classe de traitements du VIH/SIDA : l'enfurtivide
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[Modérateur: il s'agit d'une nouvelle classe (ce qui est en soi
encourageant) mais que ce produit est mal toléré, n'est administrable que
par voie parenterale et son positionnement par rapport aux protocoles
existants reste à determiner: quel type d'association, deuxieme intention
(ex. en cas d'echec, de resistance ou d'intolerance aux therapeutiques
actuelles ?). Se rappeler aussi du E-MED: Le dernier médicament anti-VIH de
Roche bat un record de cherté (24 février) : "Le groupe pharmaceutique
suisse Roche Holding AG a fixé lundi le prix de son nouveau traitement
contre le virus VIH, le Fuzeon, à 18.980 euros par an, battant un record de
cherté qui devrait jeter de l'huile sur le feu de la polémique sur le coût
des médicaments anti-sida."
Remerciements à CR pour la traduction de cet article publié sur la liste de
diffusion ProCAARE http://www.procaare.org .CB]


Premier produit d'une nouvelle classe de traitements du VIH/SIDA pour des
patients à un stade avancé de l'infection.

La Food And Drug Administration FDA américaine a approuvé le Fuezon
(enfurtivide, connu aussi sous le code T-20) le jeudi 15 mars 2003, pour
utilisation en association avec d'autres anti-VIH pour traiter le VIH-1 chez
les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Cet enregistrement par la FDA
est le premier au monde pour cette nouvelle classe de produits appelés les
"inhibiteurs de la fusion". Ces derniers interfèrent avec l'entrée du VIH-1
dans la cellule en inhibant la fusion du virus avec la membrane cellulaire,
la première étape de l'infiltration virale. Les associations thérapeutiques
sont d'usage courant dans le cas du SIDA. Mais un pourcentage élevé de
patients chroniques développe une forme résistante de la maladie aux
traitements actuels. Grâce à son mode d'action unique, Fuzeon peut se
montrer actif dans le cas de résistances aux anti-VIH actuellement
disponibles.

Fuzeon, en injections sous-cutanées deux fois par jour, peut être recommandé
chez des patients où les choix sont limités. Il ne peut être employé que
chez des patients ayant essayé les autres traitements du SIDA, montrant des
signes évidents de la poursuite de l'infection virale.

La FDA a analysé les résultats de six mois d'études cliniques englobant
environ 1.000 malades. Les données de ces travaux montrent que Fuzeon
associé aux autres antirétroviraux réduit la charge sanguine virale, un
indicateur de l'infection à VIH, plus que ne le permet chaque médicament de
l'association pris individuellement.

Fuzeon a été étudié chez 35 enfants de 6 a 16 ans avec des données
pharmacocinétiques pour 18 d'entre eux.

Les effets à long terme de Fuzeon ne sont pas connus pour l'instant. Ils
font l'objet de travaux en cours.

Les mentions légales de Fuzeon demandent aux médecins de suivre avec soin
les malades présentant des signes ou des symptômes de pneumonie. Même si les
pneumonies bactériennes n'ont pas été fréquentes dans les études,
l'apparition de pneumonies est plus fréquente chez les patients traités par
Fuzeon que chez les autres. Les patients sous Fuzeon sont informés de
solliciter une évaluation médicale dès qu'ils montrent des signes ou des
symptômes faisant soupçonner une pneumonie, comme une toux avec fièvre, une
respiration saccadée et rapide.

De plus Fuzeon peut être à l'origine de réactions allergiques sévères, et de
réactions cutanées au site d'injection.

Les symptômes de réactions allergiques sévères sont de l'ordre de :
Respiration difficile, fièvre et vomissements avec rash cutané, sang dans
les urines, et transpiration des pieds. Des l'apparition de ces signes, les
patients doivent contacter leur médecin.

Les réactions cutanées locales suite à une injection de Fuzeon sont
courantes chez la plupart des malades, et peuvent être douloureuses. Les
patients doivent faire attention à ne pas développer d'infection cutanée au
site d'injection. Il est important de respecter le mode d'emploi de
l'injection qui accompagne la fourniture du produit pour réduire les risques
d'une infection au site d'injection.

Les malades doivent contacter leur médecin en cas d'apparition de signes
d'infection tels que drains, augmentation de la chaleur, gonflement, rougeur
ou douleur.

La demande de Fuzeon pourrait bien excéder la capacité de production à cause
de la complexité de la molécule et des difficultés de sa fabrication. Le
fabricant travaille avec des spécialistes du SIDA et des associations de
malades pour mettre au point un plan de lancement et il veillera de près à
la disponibilité du Fuzeon.

Roche Pharmaceuticals, de Nutley dans le New Jersey est licencié pour Fuzeon
de Trimeris inc. de Durham en Caroline du Nord. Roche assurera la fourniture
de Fuzeon.

Source: Richard Klein, Office of Special Health Issues :Food and Drug
Administration

Melanie Duckworth PhD
Centers for Disease Control and Prevention South Africa
e-mail: duckworthm@sacdc.co.za
tel: (027) 12 346 0170
fax: (027) 12 346 4286

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