[e-med] Médicaments contrefaits en Caroline du Nord

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E-MED: Médicaments contrefaits en Caroline du Nord
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[Remerciements à C. Rambert pour la traduction]

Dans la parution du 31 janvier 2003 du Triangle Business Journal

http://triangle.bizjournals.com/triangle/stories/2003/02/03/story2.html

Des pilules empoisonnées: comment la Caroline du Nord veut empêcher
l'invasion des médicaments contrefaits
Sabine Vollmer

Raleigh (Caroline du Nord)
Trois entreprises sont l'objet d'une enquête à la suite de l'expédition de
médicaments contrefaits depuis la Caroline du Nord ; et le contrôleur de
l'état va soumettre à l'Assemblée Générale un texte de loi visant à stopper
cette pratique.

Les trois entreprises ont des ennuis avec les contrôleurs de Floride qui les
soupçonnent d'avoir accepté d'expédier hors de l'état des médicaments entrés
en douce.

« Nous les avons à l'oeil » a déclaré Bruce Williams, le directeur de la
division de la protection des aliments et des médicaments (Food and Drug
Protection division). Mais les enquêtes n'en sont pas au point d'inquiéter
les entreprises de perdre leurs autorisations de grossistes en Caroline du
Nord.

« Pour en arriver à révoquer une autorisation il faut que cela devienne
vraiment mauvais, a ajouté Williams. Cela demande de prouver que
l'entreprise représente un danger public. Pour jouer avec le gagne-pain des
gens, vous devez avoir de bonnes raisons ».

Ne pouvant impliquer les services du Ministère de la Justice de l'état ou
ceux des procureurs de districts, les contrôleurs de l'état en sont à
rassembler des preuves et à recommander pour la première fois un
durcissement de la réglementation de la Caroline du Nord sur les médicaments
et les cosmétiques.
La législation de 1991 de la Caroline du Nord pour les grossistes en
médicaments demande que les produits soient sûrs, fabriqués à partir de
matières autorisées et étiquetés de bonne foi.

Cependant, depuis deux ans, les contrôleurs se sont vus constamment trompés
par des grossistes en médicaments qui se sont déplacés de Floride en
Caroline du Nord après avoir été l'objet de poursuites des contrôleurs de
l'état de Floride.

La réglementation actuelle de la Caroline du Nord autorise un grossiste
installé dans cet état à traiter avec un grossiste, ou un fabricant, situé
dans un autre état déclare David McLeod le responsable du service des
conseils juridiques de l'état.

Si cette faille était comblée, les contrôleurs d'état pourraient retrouver
l'origine des expéditions entrant dans l'état, une étape vitale pour écarter
les contrefaçons avant qu'elles n'atteignent les malades.

Il n'y a plus de ligne téléphonique à RGD Entreprises. Les appels à A&J
Trading et Medi-plus sont restés sans réponses.
Les autorités de Floride ont alertées leurs collègues de Caroline du Nord au
sujet de ces trois grossistes.

Les enquêteurs du Ministère de la Santé de Floride pensent que les
grossistes se sont installés en Caroline du Nord pour y établir des bureaux
chargés des fonctions administratives permettant la circulation des
médicaments qui finiront dans les mains de médecins et de patients non
avertis.

Les contrefaçons préférentielles trouvées par les enquêteurs de Floride
depuis cinq ans concernent le Retrovir et le Combivir, des traitements du
SIDA de GlaxoSmithKline.

On a aussi trouvé des anti-anémiques utilisés chez les patients cancéreux ou
sidéens, dont Epogen de Amgen et Procrit d'Ortho Biotech.

Les grossistes n'ont pas eu de scrupules pour les ré-étiqueter pour
augmenter leurs profits de 200 pour cent, toujours selon les autorités de
Floride. Ainsi des patients payaient pour de l'Epogen 40.000 unités, mais ne
recevaient que la version ne contenant que 2.000 unités.

Reporter e-mail svollmer@bizjournals.com.
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Date: Tue, 04 Feb 2003 21:29:01 -0800
From: Joana Ramos <joaninha@attbi.com>
To: <ip-health@lists.essential.org>
Subject: [Ip-health] Poison pills: How N.C. wants to avoid counterfeit drugs

>From the January 31, 2003 print edition
Triangle Business Journal

http://triangle.bizjournals.com/triangle/stories/2003/02/03/story2.html

Poison pills: How N.C. wants to avoid counterfeit drugs flooding market
Sabine Vollmer


RALEIGH =AD Three companies now are under investigation in connection with
counterfeit drugs being shipped into North Carolina, and state regulators
intend to ask the General Assembly to pass a law to help them stop the
practice.

The three companies have run into trouble with Florida regulators and are
suspected of accepting out-of-state shipments of drugs that have been
tampered with.

"We're keeping a watchful eye," says Bruce Williams, director of the Food
and Drug Protection Division. But the investigations have not progressed to
the point where either of the companies is in danger of losing its North
Carolina wholesale license.

"It would have to be bad before we revoke a license," Williams says. It
would require proof that the company is a threat to the public, he says.
"When you're dealing with somebody's livelihood, you have to have your ducks
in a row."

Short of involving the state Attorney General's Office or district
attorneys, state regulators are collecting records and are recommending that
lawmakers tighten the North Carolina Food, Drug and Cosmetics Act for the
first time. The 1991 law establishes the regulation of North Carolina drug
wholesalers by requiring products to be safe, to be manufactured from
approved ingredients and to be labeled truthfully.

But in the past two years, state regulators have found themselves repeatedly
outwitted by drug wholesalers that moved from southern Florida to western
North Carolina after getting in trouble with state regulators in Florida.

Under the current state statute, a wholesaler operating in North Carolina
may accept drugs that are shipped by out-of-state wholesalers or
manufacturers not licensed in the state in which they do business, says
David McLeod, the department's general counsel and legislative liaison.

If that loophole were closed, state regulators could track the origin of all
shipments coming into the state a vital step in weeding out counterfeit
drugs before they reach patients.

The phone at RGD Enterprises has been disconnected. Officials with A&J
Trading and Medi-Plus didn't return calls.

Florida officials alerted their North Carolina colleagues about all three
businesses.

Investigators with the Florida Department of Health believe drug wholesalers
have moved their operations to North Carolina to establish clearinghouses
licensed wholesale companies that cleanse a paper trail before the
prescription drugs are sold again and end up in the hands of unsuspecting
physicians and patients.

Counterfeit drugs of choice identified by Florida regulators in the past
five years are Retrovir and Combivir, HIV drugs manufactured by
GlaxoSmithKline. Also identified are anemia drugs for cancer and HIV
patients. They include Amgen's Epogen and Ortho Biotech's Procrit.

Unscrupulous wholesalers have tampered with labels to sell the drugs at
profits exceeding 200 percent, according to Florida officials. For example,
patients could have paid for 40,000-unit Epogen but received the less
powerful, 2,000-unit version of the drug.

Reporter e-mail svollmer@bizjournals.com.


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