[e-med] Des labos en colère à propos de la distribution d'ARV

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E-MED: Des labos en colère à propos de la distribution d'ARV
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(Remerciements à C. Rambert pour la traduction de cet article diffusé sur
IP-Health.CB]


Des labos en colère à propos de la distribution d'ARV

Cipla-Medpro annonce que Glaxo et Aspen bloquent leurs tentatives.

Cipla-Medpro, le labo basé au Cap, Afrique du Sud accuse son rival Aspen
Pharmacare et le géant pharmaceutique GlaxoSmithKline de bloquer ses
tentatives de commencer la distribution de lamivudine contre le SIDA en Rép.
Sud Africaine RSA. Lamivudine est le générique de l'antirétroviral 3TC. La
filiale de Cipla dit pouvoir le fournir au quart du prix demandé par Glaxo
pour le 3TC.

Cipla-Medpro indique que sa version du médicament, fabriqué en Inde, a été
agréée par l'agence du médicament, le Medicines Control Council MCC. La
suspension de sa distribution résulte du rejet de Glaxo de donner une
licence.

Aspen, qui est coté à la bourse de Johannesbourg avait fait la une des
journaux l'an dernier en devenant la première firme à recevoir un accord de
licence obligatoire de Glaxo en RSA pour la fabrication et la vente d'un
générique du 3TC. Le brevet qui couvre le principe actif du 3TC, lamivudine,
appartient à Biochem, qui en a donné la licence à Glaxo.

Le président de Cipla-Medpro, Jerome Smith, a annoncé hier que son labo est
capable de mettre lamivudine sur le marché plus tôt que Aspen, qui ne peut
le faire avant un an.

« Le seul obstacle à la mise à disposition de lamivudine aux patients est le
brevet » a-t-il déclaré.

Le prix de Cipla-Medpro est de 13$ contre 51$ pour Glaxo.

Nic de Jongh, le directeur médical de Cipla-Medpro quant à lui déclare que
le produit sera fabriqué en Inde, non en RSA.
Pour le président de Aspen, Stephen Saad, il faut compter encore au moins un
an pour que la version de lamivudine par Aspen soit mise sur le marché en
RSA. Il faut finir les études de stabilité, le produit sera fabriqué en RSA.

Aspen s'est fortement impliqué dans les licences obligatoires pour les
traitements du SIDA. Ainsi il fabrique la stavudine sous licence de
Bristol-Myers Squibb qui attend son agrément par le MCC de même que la
didanosine qui sera évaluée par le MCC ce mois-ci, a-t-il déclaré.

Hier, Smith (Cipla-Medpro) a accusé Glaxo et Aspen de conspirer pour écarter
Cipla-Medpro du marché local. Cipla-Medpro a demandé une licence obligatoire
à Glaxo, sans succés, Glaxo ayant demandé des informations relevant du
 secret commercial ».

Le directeur des affaires industrielles de Glaxo, Peter Moore, de son côté
déclare qu'il n'en est rien car ces informations sont demandées à n'importe
quel demandeur de licence obligatoire.

Pour l'instant, Cipla-Medpro attend l'issue de son procès contre Glaxo
devant la Commission de la Concurrence, engagé l'an dernier.
Cipla-Medpro a demandé en retour le bénéfice d'une licence obligatoire qui
contournerait la protection du brevet de Glaxo.

Le porte-parole de la Commission de la Concurrence déclare de son côté que
le cas est toujours à l'étude.

Alors qu'on lui demandait quelle serait l'attitude de Glaxo si Cipla-Medpro
se décidait à commercialiser la lamivudine hors brevet en RSA, Moore a
répondu: « Notre avocat nous dira la marche à suivre »



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Mike Palmedo
Consumer Project on Technology
Tel: 202-387-8030
Fax: 202-234-5176
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[Ip-health] Business Day on GSK Aspen, Cipla and 3TC in SA
Mike Palmedo mpalmedo@cptech.org
Fri, 07 Jun 2002 10:55:03 -0400


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http://www.bday.co.za/bday/content/direct/1,3523,1102542-6094-0,00.html

Companies in row over distributing AIDS drug

Aspen, Glaxo blocking its attempts, Cipla-Medpro says
Science and Education Correspondent

CAPE TOWN Generic drug manufacturer Cipla-Medpro has accused rival Aspen
Pharmacare and pharmaceutical giant GlaxoSmithKline of blocking its
attempts to start distributing the AIDS drug lamivudine in SA.

Lamivudine is the generic version of the antiretroviral drug 3TC. The
subsidiary of Cipla says it could sell it for a quarter of the price
Glaxo charges for 3TC.

Cipla-Medpro says its version of the drug, manufactured in India, has
already been approved by the Medicines Control Council (MCC). Holding up
the drug's distribution in SA is Glaxo's refusal to grant a licence.

JSE-listed Aspen made headlines last year when it became the first
company in SA to be granted a voluntary licence by Glaxo to manufacture
and sell a generic version of 3TC. The patent for the active ingredient
in 3TC, lamivudine, is held by Biochem, and licensed to Glaxo.

Cipla-Medpro CEO Jerome Smith said yesterday that his company could
bring lamivudine to market faster than Aspen, which is at least a year
away from making the drug available.

"The only barrier to making Cipla-lamivudine available to patients in SA
is the patent," said Smith.

Cipla-Medpro would charge 13 for 60 tablets compared with the $51
charged by Glaxo.

Nic de Jongh, Cipla Medpro's medical director, said that the company
would not manufacture the drug in SA, but would import it from India.

Aspen Pharmacare CEO Stephen Saad said yesterday that it would be at
least a year before the company's version of lamivudine would be
available in SA. The company was still testing the stability of the
product, which had to be manufactured in SA.

Aspen had vigorously pursued all the voluntary licences granted to it
for AIDS drugs. For example, stavudine, which Aspen is manufacturing
under licence from Bristol-Myers Squibb, was awaiting registration by
the MCC, and the registration application for another drug, didanosine,
would go to the council later this month, he said.

Yesterday Smith accused Glaxo and Aspen of conspiring to keep
Cipla-Medpro out of the local market. Cipla-Medpro had unsuccessfully
applied to Glaxo for a voluntary licence. Glaxo had requested
information that would have given away "business secrets".

Glaxo's corporate affairs director, Peter Moore, denied this, saying
that Cipla-Medpro had been asked to supply the same information as any
other licence applicant.

Cipla-Medpro is currently awaiting the outcome of a complaint on this
issue it laid against Glaxo with the Competition Commission last year.
It asked the commission to issue it with a compulsory licence for
lamivudine, which would override Glaxo's patent protection.

The Competition Commission's spokeswoman, Karen Coode, said yesterday
that the case was still under investigation.

Asked what Glaxo's reaction would be if Cipla-Medpro were to attempt to
override the patent and market Cipla-lamivudine in SA, Moore said: "We
would take legal advice on how to proceed."



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