[e-med] "Quick Test", un test rapide du VIH

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E-MED: "Quick Test", un test rapide du VIH
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[Modérateur : remerciements à C. Rambert de la traduction de ce message de
Procaare du 21 Nov 2002.CB]

La Food and Drug Administration des USA a approuvé "Quick Test", un test
rapide du VIH

La Food and Drug Administration a approuvé ce jour un test qui permet de
détecter en 20 minutes une infection par le VIH, le virus du SID. Les
experts prédisent que ce progrès va pousser des milliers d'Américains à se
faire tester ce qui se traduira par un ralentissement de la progression de
la maladie.
Ce test express de la société OraSure Technologies Inc. de Bethlehem, Pa.,
ne sera pas le premier du genre sur le marché, mais avec une fiabilité de
99,6% il est le premier à jouir d'un tel taux.

Pour le moment les résultats des tests du VIH demandent entre 2 jours et 2
semaines, une durée qui, selon les experts, décourage des milliers de
personnes chaque année de revenir au centre de test pour connaître les
résultats.

Le secrétaire des services de santé humaine Tommy G. Thompson, dit du
nouveau test qu'il "est simple, précis et très rapide". Il a qualifié le
travail de l'agence d'être "un pas en avant remarquable dans la lutte contre
le SIDA".

Les experts en santé publique jugent le test important pour plusieurs
raisons. Il permettra de réduire le risque de transmission mère-enfant du
VIH car les médecins pourront tester les femmes enceintes pendant le
travail. Il permettra aussi aux travailleurs exposés à du sang pouvant être
contaminé par le VIH de savoir rapidement s'ils doivent envisager la prise
d'ARV pour prévenir une infection.

De plus, sachant que l'administration américaine envisage de vacciner tous
les américains contre la variole, ce test donnera aux professionnels de la
santé une possibilité rapide de savoir si une personne est touchée par le
VIH, et donc ne peut être vaccinée.

On estime que près de 900.000 américains sont infectés par le VIH mais que
près d'un quart d'entre eux l'ignorent, selon M. Thompson. Chaque année;
environ 8.000 personnes se font tester mais ne reviennent pas chercher les
résultats. Les autorités fédérales de la santé pensent que ce test permettra
de réduire significativement ce nombre. Ce qu'approuve Cornelius Baker; le
Directeur de la Whitman-Walker Clinic; une importante agence de soins du
SIDA à Washington.

"Pour l'instant les personnes se font tester et doivent revenir 2 jours plus
tard pour les résultats" dit M. Baker. "Cela veut dire que nous pourrons
voir plus de personnes parce que nous pourrons pratiquer le test et les
conseiller au cours de la même visite, contre deux maintenant".

Le test se pratique en piquant le doigt du patient pour en tirer juste une
goutte de sang qui tombe dans un petit flacon contenant une solution. Le
testeur, qui ressemble à une jauge d'huile de voiture est alors introduit
dans le flacon. Le test détecte la présence d'anticorps du VIH. Les
résultats sont disponibles entre 20 minutes et 1 heure plus tard selon un
responsable de la société. Il y a cependant un problème: les patients
infectés par le VIH ne développent des anticorps que trois mois après avoir
contracté la maladie. Aussi la FDA recommande que les patients recommencent
les tests s'ils craignent d'avoir été infectés. En cas de test positif, la
FDA recommande de pratiquer un test classique pour confirmer le résultat.

Le test, du nom de Oraquick est approuvé par la FDA pour usage en hôpital,
clinique et aussi en cabinet médical ayant un standard fédéral reconnu.

Il est d'une utilisation si simple que selon M. Thompson, le gouvernement
pourrait considérer un usage élargi; par exemple pour les employés sociaux
dans les centres conseils pour le SIDA. En attendant, le fabricant doit
conduire d'autres études cliniques pour confirmer que du personnel moins
bien formé peut conduire le test aussi bien que des professionnels de la
santé.

Mike Gausling, le Directeur d'Orasure a annoncé que sa société a déjà soumis
un protocole d'étude à la FDA. Il a ajouté qu'il ignorait combien le test
coûtera. Cependant il pense qu'il sera un peu moins cher que l'autre test du
VIH de sa société, un test de la salive qui coûte environ 20 dollars US. Il
pense aussi que la livraison des 50.000 premiers test Oraquick seront sur le
marché en 45 jours.

Sheryl Gay Stolberg:

Source: New York Times. Nov 8. 2002
Cross posted :[JVNET] jvnet@netnam.vn

-----Message d'origine-----
De : owner-procaare-digest@usa.healthnet.org
[mailto:owner-procaare-digest@usa.healthnet.org]
Envoyé : vendredi 22 novembre 2002 06:44
À : procaare-digest@satellife.healthnet.org
Objet : procaare-digest V1 #362

procaare-digest       Friday, November 22 2002       Volume
01 : Number 362

[procaare] Drug Agency Approves a Quick Test for HIV

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Date: Thu, 21 Nov 2002 13:55:57 -0500 (EST)
From: ProCAARE <procaare@usa.healthnet.org>
Subject: [procaare] Drug Agency Approves a Quick Test for
HIV
Drug Agency Approves a Quick Test for HIV
[JVNET](11.08.02)
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The Food and Drug Administration approved a test today that
can detect whether someone is
infected with HIV, the virus that causes AIDS, in as little
as 20 minutes. Experts said
that advance might prompt thousands more Americans to get
tested, which in turn might slow
the spread of the disease.

The "while you wait" test, by OraSure Technologies Inc. of
Bethlehem, Pa., will not be the
first rapid H.I.V. test on the market. But, with a 99.6
percent accuracy rate, it is the
first one that is highly reliable.

Standard tests for HIV now take two days to two weeks to
provide results, a time lag that
experts say discourages thousands of people each year from
returning to their testing
center to find out whether they are infected.

"It's simple, it's accurate and it's very fast," Tommy G.
Thompson, the secretary of
health and human services, said of the new test.

Mr. Thompson called the agency's action "a very important
step in America's war against
H.I.V./AIDS."

Public health experts say the test is important for several
reasons. It may help reduce
mother-to-infant transmission of H.I.V. by enabling doctors
to test pregnant women while
they are in labor. It will also offer health care workers
exposed to H.I.V.-tainted blood
a quick way to determine if they need antiviral drugs that
could prevent them from getting
infected.

In addition, with the Bush administration considering
whether to vaccinate all Americans
against smallpox, the new test will offer health
professionals a fast, easy way to
determine if someone is infected with H.I.V., and thus
ineligible for the vaccine.

An estimated 900,000 Americans are infected with the human
immunodeficiency virus, but as
many as a quarter of them do not know it, Mr. Thompson said.
Each year, he said, as many
as 8,000 people are tested and never return to find out the
results.
Federal health officials said the OraSure test might sharply
cut those numbers. Cornelius
Baker, executive director of the Whitman-Walker Clinic, a
large AIDS healthcare agency in
Washington, agreed.

"Right now, people come in for a test and they have to come
back two days later to find
out the results," Mr. Baker said. "This means we will be
able to see more people, because
we will be able to give people counseling and a test in one
session as opposed to two."

To use the test, a health care worker pricks a patient's
finger and draws a single drop of
blood, which is dropped into a small vial that contains a
liquid solution. The testing
device, which resembles a dipstick, is then inserted into
the vial.
The test detects whether antibodies to HIV are present in
the patient's blood. It takes 20
minutes to an hour to get results, company officials said.

There is, however, one hitch: people infected with HIV do
not develop antibodies to the
virus until three months after exposure. So the Food and
Drug Administration recommends
that people who test negative repeat the test if they
believe they have been exposed to
the virus. The agency also recommends that, in the case of a
positive test, a more
traditional test be conducted to confirm the results.

The agency has approved the test, called the OraQuick, for
use in hospitals, clinics and
doctors' offices that meet certain federal laboratory
standards.
Because it is so easy to use, Mr. Thompson said, the
government may eventually consider
making it available more broadly, perhaps even to social
workers in HIV. counselling
centers. Before that happens, however, OraSure must conduct
another clinical trial to
prove that untrained people can administer the test as
reliably as health professionals.

Mike Gausling, the company's chief executive, said OraSure
had already submitted a testing
proposal to the food and drug agency.

Mr. Gausling said he did not know what the test would cost.
But he said it would probably
be cheaper than the company's other test for HIV, a saliva
test that costs about $20. He
said it would take about 45 days to get the first 50,000
OraQuick tests to the market.

Sheryl Gay Stolberg:

Source: New York Times. Nov 8. 2002
Cross posted :[JVNET] jvnet@netnam.vn

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End of procaare-digest V1 #362
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