[e-med] Enregistrement en europe des médicaments à base de plantes

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E-MED: Enregistrement européen des médicaments à base de plantes
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Objet: bulletin europe
Date: Tue, 26 Nov 2002 09:42:15 +0100

EU) PE/MEDICAMENTS: pour une plus grande automaticité de la reconnaissance
mutuelle pour les médicaments traditionnels à base de plantes

     Strasbourg, 25/11/2002 (Agence Europe) - En adoptant un rapport de
Giuseppe Nisticò (Forza Italia), le Parlement Européen a approuvé en
première lecture (codécision) la proposition de la Commission visant à
développer une procédure européenne d'autorisation des médicaments
traditionnels à base de plantes. Il approuve la création d'un comité
spécifique pour ce type de produits au sein de l'Agence européenne des
médicaments mais introduit des amendements visant à clarifier certaines
dispositions de la directive, notamment pour garantir l'efficacité de la
reconnaissance mutuelle en lui conférant une certaine automaticité. D'autres
amendements visent à renforcer la pharmacovigilance et à assurer une
meilleure information des consommateurs sur la posologie, les indications et
les effets indésirables des produits concernés

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