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[e-med] (3)Contrôle de l'innocuité et de la qualité desmédicaments/PED
- From: jy.videau@chmp.org]
- Date: Mon, 4 Nov 2002 04:57:46 -0500 (EST)
E-MED:(3)Contrôle de l'innocuité et de la qualité desmédicaments/PED
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Il ne faut pas oublier le troisième critère auquel doit aussi répondre un
médicament, c'est l' EFFICACITE. Un médicament générique doit garantir une
biodisponibilité de son principe actif totalement équivalente à celle du
produit princeps de référence. En cas contraire on risque une diminution de
l'activité thérapeutique avec tout ce que cela peut entrainer pour le
patient et plus grave encore, pour les anti-infectieux (parasites,
bactéries, virus) des risques de créer des résistances qui sont causes de
graves problèmes de Santé Publique.
Jean-Yves Videau
CHMP
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