[e-med] 13e Comité dexperts sur la sélection et lutilisation des ME

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E-MED: 13e Comité d?experts sur la sélection et l?utilisation des ME
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[Modération: remerciements à Simona Chorliet pour la traduction.CB]

13e Comité d?experts sur la sélection et l?utilisation des médicaments
essentiels
http://www.who.int/medicines/information/infnews1.shtml

Le prochain Comité d?experts sur la sélection et l?utilisation des
médicaments essentiels aura lieu à Genève du 31 mars au 4 avril 2003. Les
demandes d?ajout, de modification ou de suppression d?un médicament de
laliste modèle de médicaments essentiels doivent être envoyées avent le 1er
décembre 2002 au secrétaire du Comité dont l?adresse est donnée ci?dessous :

Le Secrétaire du Comité d?experts sur la sélection et l?utilisation des
médicaments essentiels
Politique, accès et usage rationnel
Médicaments essentiels et politique pharmaceutique
Organisation Mondiale de la Santé
20 Avenue Appia
CH-1211 Genève 27
Suisse
hogerzeilh@who.int

Les informations à joindre aux demandes d?ajout, de modification ou de
suppression d?un médicament dans la liste modèle de médicaments essentiels
de l?OMS sont les suivantes :

1. Un résumé de la proposition d?ajout, de modification ou de suppression
2. Le nom du responsable au sein de l?OMS soumettant ou soutenant la demande
3. Le nom de l'organisation(s) consultée et/ou soutenant la demande
4. La dénomination commune internationale (DCI, nom générique) du médicament
5. Si l'inscription est demandée en tant que médicament particulier ou en
tant qu?exemple d?un groupe thérapeutique
6. Informations soutenant la pertinence de son choix en termes de santé
publique (informations épidémiologiques sur la prévalence de la maladie,
évaluation de l?utilisation actuelle, population cible)
7. Détails du traitement (posologie, durée; des références sur des schémas
thérapeutiques existants de l?OMS ou d?autres; besoin d?équipements et de
compétences de diagnostique ou de traitement spéciaux)
8. Résumé de l?efficacité comparée dans plusieurs contextes cliniques
: ?Identification de preuves cliniques (stratégie de recherche, revues
systématiques identifiées, raisons de la sélection ou de l?exclusion de
certaines données) ? Résumé des données disponibles (estimation de la
qualité, mesures de résultats, résumé des résultats) ?Résumé des évaluations
disponibles de l?efficacité comparée
9. Résumé des preuves comparées sur l?innocuité :? Estimation de l?
exposition totale des patients jusqu?à ce jour ? Description des
effets/réactions indésirables ? Identification des variations de l?innocuité
provenant des facteurs liés aux systèmes de santé et aux patients ? Résumé
de l?innocuité comparée aux produits de référence
10. Résumé des données disponibles sur le coût comparé et le rapport
coût?efficacité à l?intérieur d?une classe pharmacologique ou d?un groupe
thérapeutique : ? fourchette de prix du médicament proposé ? rapport
coût?efficacité comparé présenté comme fourchette de prix par résultat
attendu (par exemple coût par épisode, coût par traitement, coût par mois de
traitement, coût par épisode évité, coût par évènement clinique évité ou si
possible et pertinent, coût par année de vie en qualité ajustée gagnée)
11. Résumé du statut réglementaire du médicament (dans le pays d?origine et
de préférence également dans d?autres pays)
12. La disponibilité de spécifications de pharmacopée (British
Pharmacopoeia, International Pharmacopoiea, United States Pharmacopoeia)
13. Texte proposé (nouveau/adapté) pour le Formulaire modèle de l?OMS

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1 Les informations sur le coût et le rapport coût?efficacité doivent être
fondées de préférence sur les prix moyens des génériques sur le marché
international tels qu?inscrits dans le International Drug Price Indicator
Guide, un service de référence des prix des médicaments essentiels fournit
par l?OMS et maintenu par Management Sciences for Health. Si cette
information n?est pas disponible, d?autres sources internationales, telles
que les services d?information sur les prix de l?OMS, UNICEF et Médecins
sans Frontières, peuvent être utilisées. Toute analyse de coût doit
spécifier la source d?information sur les prix.

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