[e-med] pharmacovigilance des vaccins contre lhépatite B

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E-MED: pharmacovigilance des vaccins contre l?hépatite B
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COMMUNIQUE DE PRESSE

22 avril 2002

Point d?information surla pharmacovigilance des vaccins contre l?hépatite B

    Dans le cadre du suivi national de pharmacovigilance des vaccins contre
l?hépatite B, l?Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
(Afssaps) conduit, depuis juin 1994, des évaluations régulières de l?
ensemble des données de tolérance disponibles concernant les atteintes
neurologiques, les maladies auto-immunes et les atteintes hématologiques.

    A ce jour, l?analyse des données ne remet pas en cause le profil de
sécurité d?emploi des vaccins contre l?hépatite B.

    Les résultats d?une étude épidémiologique, présentés récemment par une
équipe de l?école de l?Université de Berkeley, suggéreraient un lien
éventuel entre la vaccination contre l?hépatite B et l?apparition de
leucémie chez des enfants, âgés de 0 à 14 ans dans le nord de la Californie
entre 1995 et 1999.

    C?est pourquoi, l?Afssaps a demandé aux 31 Centres Régionaux de
Pharmacovigilance de recenser et d?évaluer les cas de leucémie notifiés en
France. Parallèlement, l?Afssaps va procéder à un examen approfondi du
protocole de l?étude de Berkeley.

    L?ensemble de ces données sera examiné, fin mai 2002, lors de la
prochaine Commission Nationale de Pharmacovigilance.

    Bernard KOUCHNER, Ministre Délégué à la Santé, a demandé à l?Afssaps, le
19 avril 2002, de lui communiquer dans les meilleurs délais, l?ensemble des
résultats de ces investigations. Ces données seront rendues publiques.

    Contact :
    Henriette Chaibriant
    01 55 87 30 18
    Email : henriette.chaibriant@afssaps.sante.fr

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