[e-med] PA824 autorisé par "Global Alliance for TB Drug Development"

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E-MED: PA824 autorisé par "Global Alliance for TB Drug Development"
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[Modération: remerciements à Marie Pinson pour la traduction de cet article
publié par la liste Ip-Health.CB]

PA824 autorisé par "Global Alliance for TB Drug Development" (l'alliance
global pour le développement des médicaments anti-tuberculeux)

 Chers collègues et amis de la TB Alliance

Récemment, la Global Alliance pour le développement des médicaments
anti-tuberculeux a annoncé un protocole d'accord avec la société Chiron, une
firme leader en biotechnologie, sur la licence du PA824 pour le
développement d'un nouveau médicament anti-tuberculeux. Nous voulons
partager avec vous notre enthousiasme car c'est un accord très important :
une grande étape en avant vers les nouveaux anti-tuberculeux moins chers
dans les pays endémiques et prouve le concept de notre nouveau business
model !

Nous avons accepté avec la société Chiron les termes d'une licence pour le
développement de PA-824 comme agent thérapeutique dans le traitement de la
tuberculose. Selon les termes du contrat, la Global Alliance obtient
l'exclusivité mondiale du brevet de PA-824 et les composés annexes pour le
développement d'un nouveau médicament pour traiter la tuberculose.

Le Docteur Maria C Freire, PDG à la Global Alliance, a dit, "Ce contrat
confirme que notre point de vue peut fonctionner et notre stratégie de
marché progresse. PA-824 est le premier de plusieurs nouveaux médicaments
candidats prometteurs que nous avons en négociation pour un plus ample
développement, pour s'assurer que les technologies novatrices atteignent les
patients qui ont besoin de nouveaux médicaments.
Ensemble avec Chiron, nous prouvons qu'il est possible d'associer les
résultats d'une stratégie biotech agressive avec une mission sociale.

L'annonce coïncide avec la parution d'un rapport de l'Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) "Accroître la réponse face aux maladies infectieuses," qui
met en avant de nouvelles façons de travailler pour aider à contenir la
tuberculose, le sida et le paludisme, incluant de nouvelles approches pour
le développement de nouvelles thérapeutiques.

"Cet accord est un excellent cas d'étude qui illustre parfaitement notre
rapport," a dit Dr Gro Brundtland, directeur général de l'OMS. "Chiron et la
TB Alliance illustrent en pratique comment l'industrie peut être un
partenaire dans le développement de nouvelles thérapeutiques pour combattre
les maladies de la pauvreté, et ce faisant, ouvrent des possibilités
économiques pour chacun.

Accord historique

L'accord est le premier de ce type d'accord entre une compagnie privée et
une organisation à but non lucratif pour un nouveau composé qui peut traiter
la tuberculose, qui infecte un tiers de la population mondiale, mais qui est
toujours traitée avec les médicaments découverts depuis 50 ans.
Les parties ont signé le protocole d'accord qui résume les termes de la
licence pour PA-824 et la famille des dérives nitroimidazoles. La TB
Alliance reprendra le développement du PA-824, qui est en ce moment en essai
préclinique, et/ou ses analogues sous licence Chiron. De plus, des
dispositions pour une possible collaboration plus étendue avec la sociéte
Chiron à des étapes ultérieures de développement, incluant une possibilité
de rétrocession à Chiron pour la fabrication et la commercialisation des
produits dans les marchés développés. Les parties sont d'accord que les
royalties ne seront pas dues sous cet accord pour les médicaments vendus au
sein des économies moins développées, y compris les pays pauvres ayant déjà
un lourd fardeau avec la tuberculose.

PA-824 est un nouveau composant important de la famille des nitroimidazoles,
famille de composés utilisés pour traiter diverses infections. PA-824 a déjà
montré une activité in vitro contre les souches sensibles et
mutltirésistantes. Les recherches précédentes sur PA-824 ont montre des
propriétés importantes qui peuvent laisser supposer qu'une diminution
significative de la durée du traitement anti-tuberculeux serait permise,
(actuellement de 6 à 9 mois). Il y a eu un grand espoir parmi les
communautés de tuberculeux et les scientifiques quand le premier rapport
scientifique sur le PA-824 est paru en juin 2000.


La tuberculose est hautement contagieuse, maladie aéroportée qui  attaque le
système respiratoire et est actuellement traitée par une combinaison de
quatre médicaments imposant un traitement d'une durée de 6-9 mois. La
tuberculose tue 2 millions de personnes chaque année, et maintenant la cause
numéro un de mortalité chez les personnes ayant une infection au VIH. De
plus, parmi les plus de 8 millions de nouveaux cas de tuberculose identifiés
chaque année, les cas de résistances aux combinaisons médicamenteuses
augmentent. De nouveaux traitements sont nécessaires pour combattre
l'épidémie de tuberculose, parce que aucune nouvelle classe de médicaments
n'a été développée en 30 ans.  Les exigences des traitements imposées par
les médicaments approuves sont longs et pénibles et sont inefficaces contres
les souches résistantes.

"L'alliance prouve que de réels espoirs pour de nouveaux traitements pour la
tuberculose existent," a dit Carlos Morell, président du bureau de la TB
Alliance et directeur à l'OMS du programme spécial de recherche et formation
en maladies tropicales. "Quand nous perdons quelqu'un de la tuberculose,
chaque quinze minutes, l'urgence à trouver de nouveaux traitements pour
combattre la tuberculose ne doit pas être repoussée. Avec l'accès au
programme PA-824 de Chiron, nous pouvons envisager la possibilité en
développant de nouveaux médicaments de faire une sérieuse avancée pour
combattre cette épidémie mortelle.

Pour plus d'informations, www.tballiance.org ou contactez nous.
Salutations.

Joelle Tanguy
Director of Advocacy and Public Affairs
Global Alliance for TB Drug Development
Joelle.tanguy@ttballiance.org

*****************

Message: 1
From: "James Love" <love@cptech.org>
To: <ip-health@lists.essential.org>
Date: Wed, 6 Feb 2002 11:20:27 -0500
Organization: love@cptech.org
Subject: [Ip-health] PA824 licenced to the Global Alliance for TB Drug
Development

----- Original Message -----
From: "JOELLE TANGUY" <joelle.tanguy@tballiance.org>
To: <info@tballiance.org>
Sent: Wednesday, February 06, 2002 10:49 AM
Subject: FW: PA824 licenced to the Global Alliance for TB Drug Development

Dear Colleagues and Friends of the TB Alliance,

Recently, the Global Alliance for TB Drug Development announced a
Memorandum of Understanding with Chiron Corporation, a leading
biotechnology firm, on the license of PA824 for the development of new
TB drugs.  We wanted to share with you our enthusiasm as this is a
groundbreaking agreement: a great step forward towards new TB drugs
affordable in endemic countries and proof of concept of our novel
business model!

We have agreed with Chiron Corporation to license terms for the
development of PA-824 as a therapeutic agent for the treatment of
tuberculosis (TB).  Under the terms of the agreement, the Global
Alliance for TB Drug Development obtains the exclusive worldwide license
of PA-824 and related compounds for the development of a new drug to
treat tuberculosis.

Dr. Maria C. Freire, CEO of the Global Alliance for TB Drug Development,
said, "This agreement confirms that our vision can work and our business
strategy is on track.  PA-824 is the first of several promising new drug
candidates we have under negotiation for further development, to ensure
that innovative technologies reach patients who need new medicines.
Together with Chiron, we are proving it's possible to combine the fruits
of an aggressive biotech strategy with a social mission."

The announcement coincided with the release of the World Health
Organization (WHO)'s report "Scaling Up the Response to Infectious
Diseases," which highlights new ways of doing business to help control
TB, AIDS and malaria, including novel approaches to the development of
new therapeutics.

"This agreement is an excellent case study that perfectly embodies our
report," said Dr. Gro Brundtland, Director-General of the WHO. "Chiron
and the TB Alliance are illustrating in real terms how industry can be a
full partner in developing new therapeutics to fight diseases of
poverty, thereby unlocking critical economic opportunities for
everyone."

Historic Agreement

The agreement is the first such arrangement between a private company
and a non-profit for a new compound that could treat tuberculosis, which
infects one third of the world's population, but is still treated with
drugs discovered up to 50 years ago.

The parties signed a Memorandum of Understanding (MOU) that outlines
license terms for PA-824 and a family of nitroimidazoles derivatives.
The TB Alliance will undertake further development of PA-824, which is
currently in preclinical development, and/or its analogs licensed from
Chiron.
In addition, provisions have been made for possible further
collaboration with Chiron Corporation at later stages of development,
including a grant-back option to Chiron for manufacture and
commercialization of products in developed markets.  The parties have
agreed that no royalties will be due under this agreement for drugs
marketed in less developed economies, including impoverished countries
with a high burden of tuberculosis.
- more -

PA-824 is a novel lead compound related to nitroimidazoles, a family of
compounds used to treat a range of infections. PA-824 has already
demonstrated in vitro activity against both drug-sensitive and
multidrug-resistant strains of TB.  Early research into PA-824 has
highlighted important properties that may have the potential to permit
significant reduction in the duration of TB treatment from its present
course of 6 to 9 months.   There was great excitement among the TB and
scientific communities when the first scientific report on PA-824 came
out in June 2000.

Tuberculosis is a highly contagious, airborne disease that attacks the
respiratory system and is presently treated with a four-drug combination
that imposes a lengthy 6-9 month treatment course.  TB kills 2 million
people each year, and now is the number one cause of death of people
with HIV infection.  Moreover, among the more than 8 million new TB
cases identified each year, multi-drug-resistant strains are on the
rise.  New treatments are necessary to combat the tuberculosis epidemic,
because no new class of drugs has been developed in 30 years. Treatment
regimens imposed by currently approved drugs are long and cumbersome and
fail to treat resistant strains.

"The Alliance is proving that real hope for new treatments of
tuberculosis exists," said Carlos Morel, Chairman of the Board of the TB
Alliance and Director of WHO's Special Program for Research and Training
in Tropical Diseases (TDR). "When we lose someone to TB every fifteen
seconds, the urgency to find novel treatments to fight tuberculosis can
not be overstated.  With access to Chiron's PA-824 program, we can
envision the possibility of developing new drugs to make serious inroads
in this deadly epidemic."

For more information visit www.tballiance.org or contact us.

Best Regards,

Joelle Tanguy
Director of Advocacy and Public Affairs
Global Alliance for TB Drug Development
Joelle.tanguy@ttballiance.org
www.tballiance.org
+1 646 361 1649 (mobile)
+1 212 227 7540 x 207 (New York)
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