[e-med] Usage inapproprié de misoprostol

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E-MED: Usage inapproprié de misoprostol
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[Modérateur : en Malaisie, une association de consommateur a détecté des
usages inappropriés du Misoprostol; est-ce le cas chez vous ?
Remerciements à Marie Pinson pour la traduction et à Health Action
International pour la transmission de cette information.CB]


AVERTISSEMENT CONTRE L?USAGE INAPROPRIEE DE MISOPROSTOL (CYTOTEC°)

L?association des consommateurs de Penang (CAP) a récemment rencontré le cas
d?une femme ayant perdu la vie après avoir reçu, de son médecin, du
misoprostol pour provoquer l?accouchement.

Les patients recevant des traitements anti-inflammatoires non stéroïdiens,
reçoivent aussi parfois du misoprostol. Et ce pour prévenir un des effets
secondaires, l?ulcère d?estomac.
Cependant, il y a 10 ans, plusieurs médecins ont utilisé le misoprostol dans
d?autres circonstances. Certains prescrivent maintenant, ce médicament pour
provoquer l?accouchement en dépit des strictes contre-indications. Les
femmes enceintes reçoivent la posologie soit par voie orale ou par voie
vaginale. Cette utilisation inappropriée ou ?offl-label? est très
préoccupante.

Les accidents de ruptures d?utérus, hémorragies vaginales sévères et mort de
l?enfant ont été rapportés lorsque le misoprostol avait été administré par
voie vaginale pour provoquer l?accouchement. Les autres effets
préjudiciables qui ont été associés au mauvais usage de ce médicament, sont
l?embolie (liquide amniotique), non délivrance du placenta, rythme cardiaque
ralenti chez l?enfant.

Pourquoi les médecins voudraient utiliser ce médicament pour induire l?
accouchement, lorsqu?il y a d?évidentes contres-indications et qu?il existe
des alternatives sans risque ? La facilité semble être le motif. Avec le
misoprostol, les obstétriciens régulent la naissance et ainsi réduisent les
accouchements aux heures ?les moins pratiques?. Cette pratique a été parfois
appelée ?l?obstétrique de jour? (daylight obstetrics).

Ce médicament est fabriqué sous forme de comprimé de 100µg (micro grammes),
ceci étant la dose standard dans la prévention des ulcères. A la suite d?
essai et d?erreur,  la dose de 25 µg (un quart de comprimé) a été déterminée
comme suffisante pour provoquer un accouchement. Il a été rapporté que
plusieurs pharmaciens aux Etats-Unis ont été prudents et ont refusé de
délivrer ce manifestement inapproprié dosage.

Des études ont été faites au Brésil, et les résultats mettent en évidence
que cette mauvaise utilisation peut provoquer des anomalies congénitales
comme des articulations bloquées, retard de croissance, et aussi un ensemble
de signes décrit sous le nom de syndrome Mobius. Ce syndrome se caractérise
par une paralysie de la face.

Etant donné que l?administration de ce médicament, dans le but de provoquer
l?accouchement, est souvent secrète, il est difficile de déterminer
exactement combien d?anomalies congénitales sont causées par cette
utilisation. De plus, les effets sur le retard de croissance et
développement de l?enfant n?a pas été déterminé.

Il est important d?arrêter l?utilisation de ce médicament en obstétrique. La
prise de conscience doit amener à empêcher les médecins d?administrer ce
médicament secrètement aux femmes en fin de grossesse.

QUE PEUT-ON FAIRE
-	Vérifier  que le médicament est disponible dans son pays
-	Ecrire au gouvernement pour appeler à la prévention et s?assurer  qu?il n?
y a pas d?abus de prescription
-	Développer une prise de conscience générale sur la possible mauvaise
utilisation de ce médicament et les dangers encourus.

Nous serions très intéressés de connaître le statuts de ce médicament dans
votre pays et/ou les actions qui ont été prise. Merci de nous écrire.

Pour S.M Mohamed Idris,
président  de la CAP,
Consumers Association of Penang (CAP),
228, Jalan Macalister,
10400 Penang,
Malaysia.

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CAUTION AGAINST UNAPPROVED USE OF MISOPROSTOL (CYTOTECR)

 CAP (Consumers Association of Penang) recently came across a local case
where a woman lost her life after she was administered the drug misoprostol
by her doctor to induce labour.

Patients on NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drug) therapy are
sometimes prescribed the drug misoprostol. This is to prevent the occurrence
of stomach ulcers, a major side-effect of NSAIDs.

However, about ten years back, some medical professionals stumbled on
another use for misoprostol. There are doctors who now prescribe this drug
to induce labour, in spite of strict contraindications against such
practice. Pregnant women are administered the drug either orally or
intra-vaginally. This unapproved or ?off-label? use is a cause for grave
concern.

Incidents of rupture of the uterus (womb), severe vaginal bleeding and death
of the infant have been reported when misoprostol was given intravaginally
to induce labour. Other adverse events that have been linked to the mis-use
of this drug include amniotic fluid embolism, retention of the placenta, and
slowed heart rate in the infant.

Why would doctors want to use this drug for labour induction when such use
is clearly contraindicated and there are safer alternatives available?
Convenience seems to be the attraction. With misoprostol, obstetricians can
time the birth of the child and can reduce the incidence of deliveries at
inconvenient hours. This practice has sometimes been termed ?daylight
obstetrics?.

The drug is manufactured in 100 microgram (mcg) tablets, as this is the
standard dose to protect against ulcers. Now, through trial and error, 25mcg
(quarter of a tablet) has been determined as the dose needed for labour
induction. It has been reported that some pharmacists in the United States
have wised up to this practice and have refused to dispense this obviously
inaccurate dosage.

 Studies have been carried out in Brazil and the results suggest that the
mis-use of misoprostol can cause birth defects such as fused joints, growth
retardation and also a condition known as Mobius syndrome. This syndrome is
characterized by paralysis of the face.

As the administration of the drug for labour induction is often done
secretly, it is difficult to determine exactly how many birth defects might
be caused by its use. In addition, the effect on the later growth and
development of a child, where misoprostol was used for induction of labour,
has not been determined.

There is a need to halt the mis-use of this drug in obstetric practice.
Awareness must be generated so that steps can be taken to prevent doctors
from secretly administering this drug to expectant women.

What you can do
Check if this drug is available in your country
Write to your government to call for preventive steps to ensure that this
medication is not abused
Generate public awareness on the possible mis-use of this drug and the
dangers involved

(We would be most interested to know the status of this drug in your country
and/or the action that has been taken. Please write or e-mail to us.)


on behalf of:
S.M. Mohamed Idris,
President,
Consumers Association of Penang (CAP),
228, Jalan Macalister,
10400 Penang,
Malaysia.




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