[e-med] Contrefaçons et malfaçons

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E-MED: Contrefaçons et malfaçons
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Traduit / résumé de l'anglais par Michel LALOGE modérateur:
E-drug: Substandard and fake drugs
http://www.healthnet.org/programs/e-drug-hma/e-drug.200106/msg00032.html
http://www.healthnet.org/programs/e-drug-hma/e-drug.200106/msg00048.html

Le N° du 16 juin de LANCET 357 N° 9272 a un éditorial, un article, et un
commentaire sur le problème des contrefaçons et malfaçons de médicaments:

Les autorités de régulation réagissent après seulement des catastrophes, par
exemple, il a fallu attendre que le Congrès américain passe le "Biological
control act" en réaction de 10 morts causées par l'administration de
antitoxine diphtérique contenant de bacille tétanique vivant, de la mêAme
façon  le US federal food drug an d cosmetic act" a été voté suite à la mort
de 105 personnes tuées par un sirop de sulfanilamide contaminé par du
diethylene glycol. A Royaume Uni, le medecine act a été formulé et voté
suite à l'épisode tragique de la thalidomide.

Actuellement l'exposition à des médicaments non conformes ou même dangereux
est devenu rare dans de nombreux pays, cependant quand les consommateurs ne
sortent des sentiers battus en ne prenant pas des médicaments testés et
approuvés mais des médicaments dit alternatifs, à base de plantes et
pourtant contenant des corticoïdes des analgésiques comme la phenacetine ne
sont pas rares.

Dans le même numéro deux études sur les médicaments non conformes (Nigeria)
tirent l'alarme des dangers potentiels de ces médicaments contenant pas ou
peu ou le principe actif avec des impuretés: échecs thérapeutiques -
résistances - effets toxiques pouvant entra=EEner le déc=E8s du patient.

Par ailleurs Paul newton reporte que 1/3 des échantillons d'artesunate
acheter dans des boutiques dans le sud est asiatique ne contenaient pas le
principe actif ...


Le contrôle de la contrefaçon et des médicaments illicites est difficile, il
10 ans le Nigeria a dépensé 68 millions de dollars pour essayer de trouver
une solution à ce problème, Taylor montre que l'impact est limité.

L'incompétence des producteurs et la manque d'efficacité d'autorités
r=E9glementaires du médicament, les fonctions de contrôle non fonctionnelles
ou bien définies, n'ont pas permis d'atteindre les résultats escomptés.
Pourtant les gouvernements au risque de voir ternir leur aura, leur
réputation se doivent de réagir.

QUELQIES SOLUTIONS PAR RAPPORT A CE PROBLEME EMERGEEANT


Dans un premier temps l'expertise de producteurs valables, d'organisations
internationales devraient faire parti d'un programme de formation des
producteurs de m=E9dicaments.

Dans un deuxième temps l'es autorités de régulation et de contrôle devraient
être renforcées.


Les gouvernements devraient demander à des organismes indépendants de
vérifier les procédures d'assurance qualité (...) et d'informer des
résultats les consommateurs et les agences gouvernementales.

Avec les contrefaçons, à terme les conditionnements primaires et secondaires
d'un fabricant connu ne seront pas des gages de sécurité, l'analyse devrait
s'étendre et se spécialiser.

Les prix ne devrait pas le seul critère de choix lorsque qu'un fournisseur
est choisi.

Les laboratoires contrevenant devraient être interdits de commerce dans le
pays et l'information devrait être diffusée vers les consommateurs

Les campagnes d'information de sensibilisation devraient être


Les  laboratoires fabriquant des produits de bonne qualité pourraient aussi
indirectement aider à cette lutte en diminuant leurs prix.

Même si l'optimisme est difficile à garder si l'on considère le contexte
global de la mondialisation, il reste de l'espoir que l'ensemble de ces
efforts combinés puissent produire des résultats.

Edito par Alain LI WAN PO

Pour en savoir plus:

,Alain Li Wan Po Centre for Evidence-Based Pharmacotherapy, Aston
University, Aston
Triangle, Birmingham B4 7ET, UK (e-mail:a.liwanpo@aston.ac.uk)
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