[e-lek] FDA Approves Foscarnet for HIV-Related CMV Retinitis, Herpes

["Руслан Джукаев" <rslnmg@gmail.com>]

FDA одобрило фоскарнет для лечения ВИЧ-ассоцированных ЦМВ ретинитов и герпеса.
10 мая 2012 г. Управление по пищевым продуктам и лекарственным препаратам (FDA) одобрило применение фосфакарнета натрия для лечения ВИЧ/СПИД-ассоцированной цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) и герпеса.
В США фосфакарнет натрия в настоящее время применяется для лечения ретинитов, вызванных цитомегаловирусной инфекцией у ВИЧ-инфицированных больных, и простого герпеса кожи и слизистых оболочек, вызванного ацикловиррезистентным вирусом у иммунокомпроментированных пациентов. Препарат также доступен в нескольких странах Европейского Союза, Австралии, Сингапуре и Мексике.
Фосфакарнет натрия также применяется для лечения ЦМВ у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) в Японии.
В марте 2010 г. британская компания "Cliningen" приобрела полные права на препарат у компании "AstraZeneca".
Начиная с сентября 2011 года компании "Hospira" получила права на распространение фосфакарнета в США у пациентов, находящихся критических ситуациях.
Теперь, когда "Hospira" получила одобрение FDA, она имеет исключительное право продавать, продвигать и распространять препарат в США.
Фосфакарнет натрия в инъекциях является органическим аналогом неорганического пирофосфата, который in vitro ингибирует репликацию семейства герпесвирусов, таких как ЦМВ и вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типов.
Фоскарнет обладает выраженной нефротоксичностью, данные сведения особо выделены в инструкции по применению (boxed warning).
Частый контроль концентрации плазменного креатинина, коррекция дозы при нарушении функции почек и адекватная гидратация являются обязательными условиями применения препарата.
В контролируемых исследованиях, сообщалось о развитии анемии у 33 % пациентов, получавших фосфакарнет натрия.
Гранулоцитопения отмечалось у 17 % пациентов, из которых 1 % (2/189) прекратили участие в исследовании вследствие нейтропении.
http://www.medscape.com/viewarticle/763619
Перевел врач-инфекционист, клинический фармаколог Руслан Джукаев, Кисловодская специализированная инфекционная больница.