[e-farmacos] Colombia: sospecha de fraude y conflictos de interes en tratamiento de esclerosis múltiple

["CIMUN" <cimun@unal.edu.co>]

Dura pelea por 25 pacientes Por: Elespectador.com

La pugna entre un médico y una EPS por la atención de un grupo de
pacientes, presuntamente afectados por una enfermedad incurable.

A mediados de 2009, en desarrollo de una evaluación del desempeño de sus
proveedores de servicios, la EPS Salud Total detectó una alta incidencia de
la enfermedad esclerosis múltiple en Barranquilla, que causó inquietud pues
los estudios reportan que esta afección es más frecuente en zonas de clima
frío. La investigación interna dio origen a un litigio ético y judicial que
hoy tiene a la comunidad médica nacional envuelta en un debate de
neurólogos y al Tribunal de Ética Médica del departamento de Atlántico
entutelado.

La disputa empezó cuando Salud Total concluyó al término de su
investigación que existían serios indicios de que los diagnósticos de la
mayoría de pacientes reportados como enfermos de esclerosis múltiple eran
errados y que, en consecuencia, se habían prescrito medicamentos
equivocados. Los 25 pacientes habían sido tratados por el reconocido médico
Ernesto Barceló Martínez en el Instituto Colombiano de Neuropedagogía. Ante
los hallazgos detectados, la decisión de la EPS fue cancelar el contrato
con esta institución médica.

La decisión la adoptó en octubre de 2009 y, en reemplazo del médico Barceló
y su entidad, se escogió al Instituto Neurológico del Norte para que
evaluara la condición de los pacientes, a fin de promover el tratamiento
más adecuado. De manera simultánea, la EPS emprendió con la primera
institución una pugna separada, para que le entregara las historias
clínicas de los pacientes, documento esencial al establecer la verdad
médica de cada caso. Sin embargo, sucedió lo inesperado: 18 de los enfermos
entutelaron a Salud Total.

Con los argumentos de que el médico Barceló les daba atención permanente,
que la institución suministraba el servicio de transporte hasta las
residencias y que cambiarlos de IPS les producía un trauma moral,
psicológico, económico y familiar, los pacientes reclamaron seguir siendo
atendidos en el Instituto Colombiano de Neuropedagogía. Según Salud Total,
fue esa misma entidad la que asesoró a los 18 pacientes para que
presentaran la tutela y además emitió órdenes para que se realizaran
terapias antes no solicitadas.

En diciembre de 2009, el Juzgado Segundo Penal Municipal de Barranquilla
determinó que el cambio de institución médica dejaba a los pacientes en una
situación menos favorable y que al resultar afectados sus derechos era
necesario conminar a Salud Total a conservar el tratamiento a cargo del
médico Barceló. La EPS apeló la decisión, pero en febrero de 2010 el
Juzgado Séptimo Penal de Barranquilla confirmó el fallo recalcando que, por
tratarse de una enfermedad incurable, la relación médico-paciente es
esencial para el tratamiento.

El caso llegó a la Corte Constitucional, que en una Sala de Revisión, en
julio de 2010, ratificó los fallos anteriores, pero para salir de dudas
ordenó a Salud Total que en menos de un mes aportara un diagnóstico exacto
sobre la enfermedad que padecía cada uno de los 18 tutelantes. La Corte
justificó su decisión argumentando que la nueva IPS no ofrecía los mismos
servicios de la primera, y que los pacientes venían de una relación de
confianza con el médico Barceló, la cual no debía modificarse
caprichosamente.

Sin embargo, para evitar que las divergencias médicas se siguieran
ventilando en Barranquilla, Salud Total decidió apelar a dos neurólogos en
Bogotá para examinar los diagnósticos de los pacientes, y fue en ese
momento en el que, según la EPS, se confirmaron las inconsistencias. El
análisis global de los neurólogos Juan Raúl García y Patricia Montañez
determinó que únicamente cinco de los enfermos tenían realmente esclerosis
múltiple y que, en contraste, había inconsistencias en exámenes,
diagnósticos y tratamiento unificado.

En ese momento, y teniendo en cuenta que a los 25 pacientes se les había
suministrado el medicamento Betaferon, para salir de sospechas Salud Total
le solicitó a Laboratorios Bayer Schering que le informara si de alguna
forma el médico Ernesto Barceló o el Instituto Colombiano de Neuropedagogía
habían recibido colaboración de cualquier especie. A través de la
Superintendencia Nacional de Salud, el laboratorio confirmó que había
patrocinado viajes, eventos y conferencias al doctor Barceló, médico
institucional de la IPS referida.

En un documento de siete páginas, Bayer precisó además que el médico
Ernesto Barceló dictó varias conferencias en temas relacionados con la
esclerosis múltiple, recibió patrocinio del laboratorio para la realización
de un congreso internacional de neurociencia y, sobre todo, intervino en un
estudio clínico, con retribución económica incluida, para evaluar pacientes
tratados con el medicamento Betaferon. Este documento hizo pensar a Salud
Total que se pudo haber inducido en error a los pacientes, incluso, por un
conflicto de intereses.

Basada en los hallazgos de los neurólogos en Bogotá, la EPS decidió pedirle
a la Corte Constitucional la revisión de su sentencia, argumentando una
violación al debido proceso. El alto tribunal se limitó a contestar que
Salud Total se había pasado un día en el plazo legal para interponer su
acción. A pesar de que hasta diciembre de 2011 el medicamento Betaferon
tenía recobro al Fosyga por ser de alto costo, por lo cual no afectaba las
finanzas de la EPS, la entidad siguió adelante con su pelea y optó por
llevar el caso al Tribunal de Ética Médica del Atlántico.

En su nueva acción, Salud Total detalló uno por uno los casos de los
pacientes y resumió lo sucedido desde el momento en que se cambió a la IPS,
argumentando cómo se direccionó a 18 de los pacientes para que acudieran a
la tutela, las dificultades para acceder a las historias clínicas de los
enfermos, la información del laboratorio y las conclusiones de una nueva
revisión médica. El pasado mes de marzo, el Tribunal de Ética Médica del
Atlántico concluyó que no existía mérito para elevar pliego de cargos al
neurocirujano Ernesto Barceló Martínez.

El argumento del tribunal para abstenerse de investigar al médico Barceló
fue que existe una divergencia profesional de criterios entre médicos. En
este caso la ley dispone que el organismo competente para resolverla es la
Federación Médica Colombiana. Hace dos semanas el caso fue presentado ante
este organismo con todas las pruebas adicionales, pero como la pelea
continúa, Salud Total decidió además interponer tutela contra el Tribunal
de Ética Médica del Atlántico por errores de procedimiento.

El médico Ernesto Barceló se sostiene en que ha obrado conforme a su
conocimiento y ya anunció acciones penales contra Salud Total por los
presuntos delitos de injuria y calumnia. A su vez, la EPS no descarta en
acceder al mismo estrado judicial aunque sostiene que lo más importante en
este caso es que los pacientes tengan claro cuál es su enfermedad. En
cuanto a los enfermos, unos cambiaron de EPS, otros aceptaron la nueva
institución que hoy los atiende, y los 18 que apelaron a la tutela
continúan al lado del doctor Barceló.

*¿Qué es la esclerosis múltiple?*

Esta patología, que afecta en promedio a una de cada 1.000 personas, es
considerada una enfermedad autoinmune debido a que las propias células de
defensa del organismo atacan y destruyen la mielina, una membrana que
recubre los nervios.

Al destruirse la mielina, los nervios pierden la habilidad de dirigir los
impulsos nerviosos que entran y salen del cerebro, lo cual explica los
variados síntomas con que se manifiesta. Este efecto es comparable con el
de un cable que pierde su cubierta y genera un cortocircuito.

La esclerosis múltiple afecta más a las mujeres que a los hombres. El
trastorno se diagnostica con mayor frecuencia entre los 20 y 40 años de
edad, pero se puede observar a cualquier edad.

Las señales varían según la localización y magnitud de las lesiones. Pueden
ir desde pérdida de la visión, hasta problemas para caminar, dolores
faciales, espasmos musculares, depresión, mareos, problemas auditivos,
entre otros.

*Los argumentos del laboratorio farmacéutico*

Con el argumento de que la comunicación de Salud Total incurría en
sospechas o suposiciones que ponían en tela de juicio su reputación, Bayer
sólo remitió la información de su relación con el médico Barceló a la
Superintendencia Nacional de Salud. La EPS obtuvo la comunicación a través
de un derecho de petición.

Bayer aclaró que el doctor Ernesto Barceló participó como investigador en
un estudio clínico observacional y que dentro de una relación de absoluta
transparencia, dispuso cancelarle sus servicios a través de patrocinios
para la asistencia a eventos de carácter científico o programas de
educación continuada.

Asimismo, Bayer aclaró que el doctor Ernesto Barceló fue conferencista en
temas relacionados con esclerosis múltiple, pero a partir de 2008 prohibió
el pago de patrocinios directos a los profesionales de la salud. El
laboratorio exteriorizó su molestia por la forma en que se manejó el
incidente y las suposiciones derivadas del mismo.

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