[e-farmacos] FDA: cambios en Drug Safety

["Madurga, Mariano" <mmadurga@agemed.es>]

Estimadas y estimados,

La FDA acaba de publicar el nuevo Plan para reforzar las actuaciones en Drug Safety en el periodo post-autorizacion: incorporar en 2-3 anhos expertos en regulacion, en epidemiologia, en evaluacion de seguridad, en errores de medicacion.

El proyecto se incorpora al resto de directrices como borrador titulado:  "Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) IV Drug Safety Five-Year Plan" 

Informacion en la direccion:
http://www.fda.gov/cder/pdufa/PDUFA_IV_5yr_plan_draft.pdf

Un abrazo,

Mariano Madurga
mmadirga@agemed.es