[e-farmacos] Comentario sobre el trabajo de antidepresivos en PLOS

["Baos, Vicente" <vbaosv@papps.org>]

Cuando los titulares de los periódicos, revistas y TV son los que determinan
las conclusiones de un estudio médico, tendemos a la simplificación y a la
vulgarización de la interpretación científica; en este caso el resultado ha
sido muy simple: Recetamos demasiados antidepresivos en pacientes en los que
no son más eficaces que el placebo.

El metanálisis se diseñó utilizando los trabajos publicados y no pulbicados
remitidos a la FDA para la aprobación de fluoxetina, venlafaxina, nefazodona
(retirada en España el 2003 por hepatotoxicidad grave), paroxetina,
sertralina y citalopram. aprobados entre 1987 y 1999. De los 47 ensayos
clínicos iniciales, se utilizaron 35 para el análisis final (5 de
fluoxetina, 6 de venlafaxina, 8 de nefazodona y 16 of paroxetina) con 5.133
pacientes, 3.292 aleatorizados para medicamento y 1.841 para placebo. Todos
los pacientes presentaban el diagnóstico de depresión mayor unipolar. Los
estudios fueron de breve duración, entre 4 y 8 semanas, la mayoría de 6
semanas. Los ensayos se realizaron en pacientes ambulatorios y también en
ingresados por depresión severa. En 25 de los 35 ensayos se permitió la
utilización de otra medicación, en la mayoría hidrato de cloral ¿¿?? de
500mg a 2000mg al día.

Me gustaría comentar algo respecto al hidrato de cloral. Este medicamento no
es de uso habitual en medicina ambulatoria ni como hipnótico ni como
ansiolítico. Actualmente se utiliza en sedación pediátrica para realización
de pruebas diagnósticas. Interacciona con fluoxetina y probablemente con el
resto aumentando la somnolencia inducida por el hidrato de cloral. Es
llamativa la asociación utilizada en estos ensayos.

El estudio está centrado en la medición de la magnitud de la diferencia
entre placebo y medicamento con consideraciones muy metodológicas. El
argumento global del estudio es el importante efecto del placebo en el
tratamiento antidepresivo. Literalmente, la última frase del estudio es:
Finally, although differences in improvement increased at higher levels of
initial depression, there was a negative relation between severity and the
placebo response, whereas there was no difference between those with
relatively low and relatively high initial depression in their response to
drug. Thus, the increased benefit for extremely depressed patients seems
attributable to a decrease in responsiveness to placebo, rather than an
increase in responsiveness to medication. Es decir que el mayor beneficio
del tratamiento en los pacientes muy deprimidos fue debido a una baja
respuesta al placebo más que una mayor respuesta al medicamento. Argumento
de difícil comprensión. 

Y todo esto ¿que puede influir en nuestros pacientes que han oído en los
medios de comunicación que los antidepresivos no hacen nada en los cuadros
leves?

Hablar de un uso excesivo o inadecuado de los antidepresivos, o por
extensión, de los psicotropos en general, es hablar de la medicalización de
la sociedad y de la respuesta médica a los conflictos que nos plantean los
pacientes en la consulta. La mayoría de los pacientes que tratamos tienen
cuadros leves de trastornos de adaptación que no son capaces de soportar y
solucionar por ellos mismos, y nos demandan soluciones inmediatas, en forma
de psicólogos o medicamentos (huyen de la palabra psiquiatra). ¿Qué debemos
hacer? ¿Nada? ¿Explicarles este metaanálisis?. Este estudio y sus pacientes
no tienen nada que ver con los pacientes que yo atiendo cada día. 
 http://vicentebaos.blogspot.com/2008/03/qu-hacemos-con-los-antidepresivos.ht
ml 


Vicente Baos