[e-farmacos] Antidepresivos igual a placebo?

["Canas, Martin" <farmacol@femeba.org.ar>]

Estimadas y estimados,

Metanalisis sobre la eficacia de los antidepresivos 

Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT.
Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data
submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Medicine 2008;5:45.

disponible en: 
http://medicine.plosjournals.org/perlserv/?request=get-document&doi=10.1371/
journal.pmed.0050045&ct=1

si bien la concklusion de los autores es que: las diferencias de eficacia medicamento/placebo  de los antidepresivos aumenta en funcion de la gravedad basal, aunque la magnitud de la eficacia es relativamente modesta incluso en las formas mas graves. La relacion entre la gravedad inicial y la eficacia antidepresiva podria atribuirse a una menor respuesta al placebo entre los pacientes mas graves, mas que a un aumento de la respuesta de estos medicamentos.

La nota de prensa en la BBC:
Los antidepresivos, "poco efectivos" 

Redaccion BBC 
http://news.bbc.co.uk/hi/spanish/science/newsid_7264000/7264219.stm#

En muchos paises, como el Reino Unido, las prescripciones de antidepresivos ha aumentado.

La nueva generacion de antidepresivos, que usan millones de personas en todo el mundo, tiene pocos beneficios clinicos en la mayoria de los pacientes, senhala una nueva investigacion. 

Un equipo de investigadores britanicos, estadounidenses y canadienses concluyo que los farmacos son de ayudan solamente para un pequenho grupo de personas con la depresion mas severa. 

Farmacos de "eficacia limitada" 
La investigacion -conducida en la Universidad de Hull, Inglaterra y publicada en la revista PLoS Medicine- senhala que la mayoria de las personas que sufren de depresion pueden recuperarse sin la ayuda de drogas. 

Robert Walker, periodista de la BBC, explico que los investigadores obtuvieron muchos datos apelando a las leyes de libertad de infomacion de EE.UU. Alli se incluye informacion de resultados de experimentos clinicos que las companhias de medicamentos decidieron no publicar en su momento. 
Majorie Wallace, director del centro de salud mental Sane en el Reino Unido, dijo que si estos resultados se confirman, podrian ser muy "perturbadores". 

Defensa 
Pero los laboratorios que producen Prozac y Seroxat, dos de los mas comunes antidepresivos, dijeron que no estan de acuerdo con los hallazgos. 
Un vocero de GlaxoSmithKline, fabricante de Seroxat, dijo que el estudio observa solo "un pequenho subconjunto de toda la informacion disponible". 
La casa farmaceutica Eli Lilly, encargada de la produccion de Prozac, dijo que "una extensa experiencia cientifica y medica ha demostrado que (Prozac) es un antidepresivo efectivo". 

En total, el equipo de investigadores de Hull, que publico el estudio en la revista especializada PLoS Medicine, reviso la informacion de 47 pruebas clinicas. 

Los especialistas analizaron tanto la informacion clinica hecha publica por los laboratorios como la protegida por la Legislacion de Libertad de 
Informacion. 

Los expertos se enfocaron en medicamentos conocidos como Inhibidores Selectivos de Recaptacion de Serotonina (SSRI, por sus siglas en ingles), los cuales funcionan controlando los niveles de serotonina en el cerebro. 
Entre ese tipo de medicamentos, se encuentra la fluoxetina (Prozac), la venlafaxina (Efexor), y paroxetina (Seroxat). 

Alternativas 
Los investigadores hallaron que incluso los efectos positivos vistos en pacientes severamente deprimidos eran relativamente pequenhos y abiertos a interpretacion. 

Dados estos resultados, hay pocas razones para prescribir antidepresivos, con excepcion de los pacientes con depresiones severas, a no ser que los tratamientos alternativos no funcionen 

Irving Kirsch, director de la investigacion
De acuerdo con la investigacion, los efectos aparentemente positivos de los antidepresivos en los pacientes con depresion severa no se debia al farmaco en si, sino a que los pacientes respondian menos a los placebos que se les suministro durante las pruebas. 

El director de la investigacion, Irving Kirsch, dijo: "La diferencia en la mejoria entre pacientes que tomaron placebos en las pruebas clinicas y los que tomaron antidepresivos no es muy grande". 

"Esto significa que la gente deprimida puede mejorar sin tratamientos quimicos", dijo el especialista. 

"Dados estos resultados, hay pocas razones para prescribir antidepresivos, con excepcion de los pacientes con depresiones severas, a no ser que los tratamientos alternativos no funcionen". 

El profesor Kirsch dijo que los hallazgos tambien cuestionan el actual sistema de reportar las pruebas de medicamentos. 

Severas y no severas 
Tras la investigacion, se cuestiona el tipo de informacion que publican los laboratorios sobre las pruebas de sus medicamentos.

La editora academica de la investigacion, la profesora Philipa Hay, de la Universidad de Sydney Occidental, le dijo a la BBC que los antidepresivos en realidad no ayudan a las personas con depresiones que no son severas. 

"Hubo un efecto, pero si se compara con el que tuvo el insumo de un placebo o una tableta de azucar en personas con formas menos intensas de depresion, no hay mucho que destacar", dijo Hay. 

"La gente con depresion severa, la cual tiene un impacto trascendental en su forma de disfrutar y de participar en la vida, esas personas que tienen muchos problemas para levantarse en las manhanas o que dejan de comer o de beber, esos pacientes si recibieron un poderoso efecto de los antidepresivos mas que de los placebos", dijo la doctora. 

Revision 
El doctor Tim Kendall, subdirector de la unidad de investigacion del Royal Collage, de Inglaterra, dijo que con el estudio se puede concluir que los laboratorios tienden solo a dar a conocer los estudios en los que sus productos muestran sus bondades. 

De acuerdo con Kendall, los hallazgos de la Universidad de Hull socavan la confianza en la capacidad de dar conclusiones sobre los meritos de los medicamentos si se toma en cuenta la publicacion de solo cierta informacion. 
El especialista hizo un llamado para que los laboratorios sean forzados a publicar toda la informacion recogida en las pruebas. 

Solo en el Reino Unido, el numero de prescripciones de antidepresivos ha aumentado en los ultimos anhos, pese a que su organismo de salud, el NHS (National Health System), tiene como principio que los antidepresivos no deben ser usados como un tratamiento inicial en personas quienes presentan sintomas de depresion moderada. 

Segun la corresponsal de la BBC para asuntos de salud, Jane Dreaper, en 2007 hubo 16 millones de prescripciones de la nueva generacion de antidepresivos.

Nombres comerciales de antidepresivos en America Latina 
Prozac Adofen Reneuron Foxetin Fluoxac Ansilan Neupax Zepax Paxil Aropax Motivan Frosinor Seroxat Sertralina Zoloft
Aremis Besitran Atruline Lustral Citalopram Celexa Seropram Prisdal


Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar