[e-farmacos] Gripe aviar: vacuna

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

GSK recibe refrendo de Agencia Europea Medicamento para vacuna gripe aviar

El laboratorio farmaceutico GaxoSmithKline (GSK) ha anunciado hoy que su vacuna prepandemica para hacer frente al virus H5N1 de la gripe aviar en humanos, Prepandrix, ha recibido la primera opinion positiva de la Agencia Europea del Medicamento.

La empresa farmaceutica informo hoy de que la decision representa un importante avance en el proceso de autorizacion del programa de desarrollo clinico de la vacuna.

En uno de los estudios principales, la vacuna, que utiliza el antigeno de la cepa Vietnam H5N1, demostro incrementar 4 veces la cantidad de anticuerpos neutralizantes en el 77,1%, 75% y 85% de los sujetos frente a tres variantes distintas de la cepa del virus de la gripe H5N1, Indonesia, Anhui y Turkey.

La vacuna de GSK cumple de forma satisfactoria con los tres criterios de la Agencia Europea del Medicamento en cuanto a tasas de seroproteccion, seroconversion y factor de seroconversion, indispensables para autorizar una vacuna prepandemica.

Ademas, la vacuna ha mostrado conferir proteccion cruzada en modelos experimentales animales.

Las infecciones causadas por el virus de la gripe H5N1, conocidas como gripe aviar, causan una grave enfermedad tanto en aves como en seres humanos.

Hasta la fecha, la Organizacion Mundial de la Salud (OMS) ha informado de 361 casos de personas infectadas por este virus en 14 paises, con un resultado de 227 muertes.

Expertos en salud publica temen que este virus pueda evolucionar hacia una cepa que se transmita con facilidad en el ser humano y que pueda desencadenar una pandemia a escala mundial.

GSK ha invertido ya más de 1.350 millones de euros en el desarrollo de una vacuna para combatir el virus H5N1 de la gripe y en tratamientos antivirales para esta enfermedad con el GSK Relenza.

Cordiales saludos,

Daniel Domosbian