[e-farmacos] Gabapentina: estudios de bioequivalencia

["Domosbian, Daniel" <cimf@colfarma.org.ar>]

Estimados companheros,

Necesito saber en que pais es obligatorio el estudio de bioequivalencia para gabapentina. En Argentina es muy utilizado y no figura dentro de las normativas para estudios de bioequivalencia, si en cambio figuran los clasicos anticonvulsivantes como por ej. carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoina.

Sin embargo en el siguiente articulo:
http://colombiamedica.univalle.edu.co/Vol35No1/gabapentina.pdf

la INVIMA de Colombia estaria exigiendo estudios de bioequivalencia para gabapentina.

Conocen algun estudio comparativo como el de referencia?

Muchas gracias,

Daniel Domosbian
CIMF
(Argentina)