[e-farmacos] Parches de estrogeno y riesgo de TEV

["Goyret, Alejandro" <agoyret@hc.edu.uy>]

La FDA alerta respecto al uso de parches de contraceptivos y riesgo de tromboembolia venosa.

Extracto del articulo pubicado en Medscape (traducido por quien suscribe):
        
La agencia norteamericana  FDA cambio el prospecto de los parches dermicos anticonceptivos Ortho Evra para incluir los resultados de un nuevo estudio epidemiologico que encontro que las usuarias de los parches tuvieron mayor riesgo de desarrollar tromboembolia venosa (TEV) que las mujeres que usaron pildoras anticonceptivas orales. El cambio se baso en un estudio hecho por el Boston Collaborative Drug Surveillance Program (BCDSP) por encargo de la empresa Johnson & Johnson. 

"Para las mujeres que eligen usar anticonceptivos es importante discutir profundamente los riesgos y beneficios con sus medicos los riesgos y beneficios", dijo Dr Janet Woodcock (del Centro para Evaluacion e Investigacion en Medicamentos). "Este es un ejemplo de la FDA trabajando en tandem con el fabricante para mantener informado al publico sobre nuevos datos de seguridad y estudios epidemiologicos que podrian impactar en las decisiones en salud respecto al uso de productos aprobados por FDA", ella agregó (nota mia: huelgan comentarios...). 

En setiembre de 2006 la FDA reviso el prospecto de Ortho Evra para advertir a las mujeres acerca dle riesgo de TEV basado en dos estudios epidemiologicos. Uno de los estudios mostro que las mujeres que usaron los parches tuvieron un riesgo 2 veces mayor de desarrollar TEV. el otro estudio no evidencio aumento del riesgo comarando con mujeres usuarias de anticonceptivos orales con 30 a 35 microgrmaos de estrogeno y el proestageno norgestimato. 

Ortho Evra es un parche de prescripcion que contiene etinil estradiol y norelgestromin. La FDA advierte que las mujeres que usan el producto estaran expuestas a un 60% mas de estrogeno que si estuvieran usando las tipicas pildoras anticonceptivas que contienen 35 microgramos de estrogeno. Los niveles aumentados de estrogeno pueden aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo TEV. Las usuarias deben discutir con sus medicos o proveedores d esalud el posible riesgo aumentado de TEV con Ortho Evra, el cual se aplica una vez por semana, y balancear el riesgo contra la chance aumentada de embarazo si no se toma la pildora diariamente, agrega. 

La agencia cree que Ortho Evra es un metodo anticonceptivo efectivo y seguro cuando se usa de acuerdo al prospecto, que recomienda que las mujeres con preocupacion o factores de riesgo para trombosis grave deben hablar con sus proveedores d eslaud respecto a Ortho Evra y otras opciones anticonceptivas.

Traducido de Medscape por Alejandro Goyret - Uruguay