[e-farmacos] Fibromialgia, ¿una enfermedad real?

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Sobre las enfermedades exageradas/inventadas 

Fibromialgia, ¿una enfermedad real?
Diario La Nacion (Argentina) Sabado 26 de enero de 2008

Berenson A., The New York Times 
La fibromialgia es una enfermedad real. O, por lo menos, asi lo afirma la farmaceutica Pfizer en una nueva campanha publicitaria para Lyrica (pregabalina), la primera medicina aprobada para el tratamiento del dolor como enfermedad, cuya verdadera existencia es cuestionada por algunos medicos.

Para grupos de defensa del paciente y para algunos medicos que se especializan en fibromialgia, la aprobacion de Lyrica es un hito. Afirman que esperan que Lyrica y otras dos drogas, que pueden ser aprobadas este anho, legitimen a la fibromialgia, asi como el Prozac lo hizo con la depresion.

Pero otros medicos, incluyendo uno de ellos que escribio un estudio en 1990 en que definia a la fibromialgia, pero que desde entonces cambio de idea, afirman que la enfermedad no existe y que Lyrica y las otras drogas seran tomadas por millones de personas que no las necesitan.

Asi como se la diagnostico, la fibromialgia afecta primeramente a las mujeres de edad mediana y esta caracterizada por un dolor cronico y extendido de origen desconocido. Muchos de los que la sufren estan tambien afectados por otros sintomas igualmente inciertos, como el sindrome de colon irritable.

Como los pacientes que la sufren habitualmente no responden a los analgesicos convencionales como la aspirina, los fabricantes de medicamentos se han dedicado a medicinas como Lyrica que actuan sobre el cerebro y la percepcion del dolor.

Los grupos de defensa y los medicos que tratan a la fibromialgia estiman que un 2 a 4% de los adultos norteamericanos, tanto como 10 millones de personas, sufren este trastorno. Esas cifras son muy discutidas por esos medicos que no consideran a la fibromialgia una enfermedad medicamente reconocible y que aseguran que diagnosticarla como tal en realidad empeora el sufrimiento, al hacer que los pacientes se obsesionen con los dolores que otras personas simplemente toleran.

Mas aun, advierten que los efectos secundarios de Lyrica, que incluyen un marcado aumento de peso, mareos y edema, son muy reales aunque la fibromialgia no lo sea.

Mas alla de la controversia
A pesar de la controversia, el American College of Rheumatology, la Administracion de Alimentos y Drogas y los aseguradores, reconocen a la fibromialgia como una enfermedad diagnosticable. Y las companhias de medicamentos se ocupan agresivamente de los tratamientos contra la fibromialgia, al ver su potencial para un nuevo e importante mercado.

Esperando seguir el liderazgo de Pfizer, otras dos grandes empresas, Eli Lilly y Forest Laboratories, han solicitado a la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, segun sus siglas en ingles), que les permita comerciar drogas contra la fibromialgia. Ambas aprobaciones, segun los analistas, saldran posiblemente a fines de este anho.

Las ventas mundiales de Lyrica, que tambien es utilizada para tratar el dolor diabetico de los nervios, y convulsiones y que recibio la aprobacion de la FDA en junio para tratar la fibromialgia, alcanzaron los US$1.800 millones en 2007, 50% mas que en 2006. Los analistas predicen que las ventas aumentaran otro 30% este anho, con la ayuda de la publicidad.

En noviembre, Pfizer comenzo una campanha publicitaria de Lyrica por television que representa a una mujer de mediana edad que aparece leyendo su diario: "Hoy luche todo el dia contra mi fibromialgia; tuve dolor en todo el cuerpo" afirma antes de volverse a la camara y agregar: "La fibromialgia es un dolor real y extendido".

Los medicos especialistas en el tratamiento de la fibromialgia afirman que el trastorno esta mal tratado y que los que lo sufren han sido estigmatizados como quejosos cronicos. Las nuevas drogas alentaran a los medicos a tratar a los pacientes con fibromialgias, afirmo el doctor Dan Clauw, profesor de medicina de la Universidad de Michigan que trabajo con Pfizer, Lilly y Forest.

"Lo que va a pasar con la fibromialgia va a ser exactamente igual a lo que paso con la depresion y el Prozac -afirmo el doctor Clauw-. Hay afecciones legitimas que necesitan tratamientos."

Clauw afirmo que los encefalogramas de las personas con fibromialgia revelaron diferencias en la manera de procesar el dolor, a pesar de que los medicos reconocen que no pueden determinar quien tiene fibromialgia por observar una imagen.

Lyanne Matallana, presidenta de la Asociacion Nacional de Fibromialgia, un grupo de defensa de pacientes que recibe parte de su financiacion de las companhias de medicamentos, aseguro que las nuevas drogas ayudaran a la gente a aceptar la existencia de la afeccion.

"El dia que la FDA aprobo la droga y tuvimos el anuncio publico mi dolor se hizo real ante la gente", confeso Matallana. Tambien dijo que habia sufrido de fibromialgia desde 1993. En un determinado momento el dolor la mantuvo postrada en cama durante dos anhos, aseguro. Hoy todavia sufre de dolores pero tratamientos mixtos con drogas y sin ellas, al igual que el apoyo de su familia y su deseo de dirigir la Asociacion Nacional de Fibromialgia, le permitieron mejorar su salud, relato aunque declino decir si toma Lyrica.

"He llegado a un punto en que siento y tengo dolor, pero voy a tener que imaginarme como vivir con el, afirmo. "Sin dudas todavia tengo fibromialgia."

Una mirada esceptica
Pero los medicos que son escepticos de la fibromialgia afirman que las quejas vagas de dolor cronico no confirman una enfermedad. No existen tests biologicos para diagnosticarla y el problema no puede ser ligado con ninguna causa ambiental o biologica.

El diagnostico de fibromialgia en si mismo empeora el estado del paciente al alentar a la gente a pensar en si mismos como enfermos y a catalogar su dolor, afirmo el doctor Nortin Hadler, reumatologo y profesor de medicina de la Universidad de Carolina del Norte, Estados Unidos, que ha escrito extensamente sobre el tema.

"Esta gente vive bajo una nube -dijo-. Y parece que cuanto mas asisten al medico, se enferman mas."

El doctor Frederick Wolfe, director de National Databank de enfermedades reumaticas y principal autor del estudio de 1990 y que fue el primero en definir las pautas de diagnostico de la fibromialgia, asegura que se volvio descreido y desalentado sobre el diagnostico. Hoy la considera como una respuesta fisica al estres, la depresion y a la ansiedad economica y social.

"Algunos de nosotros en esos dias pensabamos que realmente habiamos identificado una enfermedad, lo cual claramente no es asi -dijo el doctor Wolfe-. Hacer que la gente se sienta enferma, darles una enfermedad, fue un error."

En general, los pacientes de fibromialgia se quejan no solo de dolor cronico sino de muchos otros sintomas, agrego el doctor Wolfe. Un informe de 2500 pacientes de fibromialgia publicado en 2007 por la Asociacion Nacional de Fibromialgia indicaba que el 63% sufria de dolor de espalda, 40% del sindrome de fatiga cronica, y el 30% de zumbidos en los oidos, entre otros malestares. Muchos tambien informaron que la fibromialgia interferia en sus vidas cotidianas, en actividades como caminar o subir escaleras.

La mayoria de la gente "se las arregla para ir por la vida con algunas vicisitudes, pero nos adaptamos", afirmo el doctor George Ehrlich, reumatologo y profesor adjunto de la Universidad de Pennsylvania, Estados Unidos. "La gente con fibromialgia no se adapta."

Ambos bandos concuerdan en que la gente con fibromialgia no obtiene mucho alivio de los analgesicos tradicionales, ya sean estos drogas antiinflamatorias como el ibuprofen u opiaceos de venta bajo receta. Por eso los laboratorios han buscado otras maneras de reducir el dolor.

La pregabalina se une a los receptores del cerebro y a la medula espinal y parece reducir la actividad del sistema nervioso central. Por que y como esta droga reduce el dolor no esta claro. En pruebas clinicas pacientes que toman la droga informaron que su dolor, proviniera de fibromialgia, herpes o danho nervioso por diabetes, habia disminuido en alrededor de 2 puntos en una escala de 10, comparado con 1 punto de los pacientes que tomaron placebo. Alrededor de 30% dijo que su dolor cayo por lo menos a la mitad, comparado con un 15% de los que tomaron placebos.

Efectos secundarios
La FDA que inicialmente examino la aplicacion de Pfizer en 2004 para el dolor nervioso diabetico, encontro que esos resultados no son asombrosos, especialmente en comparacion con los efectos secundarios de Lyrica y desaconsejo no aprobar la droga, debido a esos efectos.

En muchos pacientes, Lyrica causa aumento de peso y edema o hinchazon, al igual que mareos y suenho. En una prueba de 12 semanas, el 9% de los pacientes vieron que su peso aumentaba mas de un 7% y continuo con el tiempo. Este aumento potencial de peso es una preocupacion especial porque muchos pacientes con fibromialgias ya tienen sobrepeso: el paciente medio de fibromialgia segun un estudio de 2007, pesa 90 Kg y mide alrededor de 1.60m.

Pero importantes funcionarios de la FDA desautorizaron a los primeros analisis destacando que el dolor severo puede incapacitar. "Mientras que la pregabalina realmente presenta una cantidad de problemas relacionados con su toxicidad potencial, las tasas totales de riesgo- beneficio, apoya la aprobacion de este producto", escribio en junio 2004 el doctor Rappaport, director de la division que reviso la droga de la FDA.

Pfizer comenzo a vender Lyrica en Estados Unidos en 2005. Al anho siguiente la companhia solicito la aprobacion para comercializar la droga como tratamiento contra la fibromialgia. La FDA, autorizo el pedido en junio 2007.

Tanto las drogas de Lilly como las de Forest propuestas para la fibromialgia fueron desarrolladas como antidepresivos, y ambas actuan aumentando los niveles de serotonina y norepinefrina, transmisores cerebrales que afectan el estado de animo.

La droga de Lilly, Cymbalta, ya esta disponible en los Estados Unidos mientras que la de Forest, el milnacipran, se vende en muchos paises, aunque no en ese pais. La doctora Amy Chappell, medica de Lilly, dijo que aunque Cymbalta es un antidepresivo, sus efectos sobre la fibromialgia son independientes de los efectos antidepresivos.

En pruebas clinicas, agrego, incluso los pacientes con fibromialgia que no son depresivos, informaron alivio a su dolor con Cymbalta. La eficacia de Cymbalta y del milnacipran es similar a la de Lyrica. Los analistas y las companhias esperan que las drogas probablemente sean utilizadas juntas.

"Hay, definitivamente, espacio para varias drogas", aseguro la doctora Chappell. Pero los medicos que se oponen al diagnostico de fibromialgia afirman que las nuevas drogas probablemente haran poco por los pacientes. A traves del tiempo, los pacientes con fibromialgia tienden a probar muchos analgesicos diferentes, medicinas para el suenho y antidepresivos, usando cada uno durante algun tiempo hasta que su efecto se desvanece, dijo el doctor Wolfe. "El problema fundamental es que la mejoria que uno ve y que no es realmente importante para las pruebas clinicas, no se mantiene", agrego Wolfe. Sin embargo, espera que las drogas seran extensamente utilizadas. Las companhias "ganaran una fortuna", concluyo.

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar