[e-farmacos] Cuba: Vigilancia postcomercializacion - Nuevas reglamentaciones

["Yanez, Raul" <raulyv@infomed.sld.cu>]

Estimados Colisteros,

Quisiera poner en su consideracion dos nuevas reglamentaciones que recientemente hemos aprobado nivel nacional y que regiran la vigilancia postcomercializacion de medicamentos de uso humano en Cuba.

La primera, el "Reglamento durante la Comercialización de Medicamentos de Uso Humano". Aprobado por la Resolucion 04/07 del Buro Regulatorio de Proteccion de la Salud.

http://www.cecmed.sld.cu/Docs/Pubs/AmbReg/2007/AmbReg-62.pdf

Consta de 10 capitulos y 56 articulos que versan sobre multiples temas, teniendo en cuenta las tendencias actuales.


La segunda: otra reglamentacion que recientemente hemos aprobado a nivel nacional derivada del Reglamento anterior.

Regulacion No. 49/2007 Requisitos para la presentacion de Informes Periodicos de Seguridad de Medicamentos. Aprobada por la Resolucion No.08/2007 del CECMED.

http://www.cecmed.sld.cu/Docs/Pubs/AmbReg/2007/AmbReg-63.pdf

Agradeceriamos cualquier sugerencia o comentario.

Cordialmente,

Lic. Raul Yanhez Vega
Departamento de Vigilancia Postcomercializacion
Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED)
Autoridad Reguladora de Medicamentos
(Cuba)