[e-farmacos] Nimesulida - Uso racional?

["Bugna, Laura" <laurabugna@hotmail.com>]

Estimados colisteros,

Con respecto a nimesulida, les envio un Boletin que emitimos este anho; es parte de un informe que se envio a ANMAT en octubre. 

Este deriva de un informe anterior, tambien presentado a ANMAT, en marzo del 2005, que lamentablemente no ha generado a la fecha ninguna intervencion. 

Aprovecho la ocasion para saludarlos cordialmente y desearles a todos muy felices fiestas!

Atte.,

Farm Laura Bugna
Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe 
(Argentina)
  

Santa Fe, 26 de Octubre de 2007
 
PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA BOLETIN DE SEGURIDAD: Num 07/07

NIMESULIDA USO RACIONAL?
Remitimos parte de un Informe enviado por la Direccion de Bioquimica y Farmacia de la Provincia de Santa Fe, al Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT, el 25 del corriente:
 
El principio activo Nimesulida, se encuentra bajo Vigilancia controlada, en Argentina, por Disposicion Nº 4087/2003, por los graves eventos adversos que ha llevado al retiro del producto en muchos paises, recientemente Irlanda. 
 
El hecho que nos preocupa desde ya unos anhos es que, este principio activo, reitero bajo Vigilancia controlada y retirado en muchos paises, comparta el mismo nombre comercial que otros principios activos, convirtiendolos en medicamentos LASA (sigla en Ingles que caracteriza a los medicamentos con similitud fonetica y ortografica). 

Aldoron (Nimesulida)
Flogovital (Ac. Niflumico)
Virobron (Nimesulida)
Aldoron NF (Diclofenac)
Flogovital NF (Nimesulida)
Virobron NF (Diclofenac)
Mio Aldoron (Nimesulida+Orfenadrina)
Mio Virobron   (Nimesulida+Orfenadrina)
Mio Aldoron NF (Diclofenac+Piridinol)
Mio Virobron NF (Diclofenac+Piridinol)
 
Esta situacion es promotora de errores por distintas causas:
- Prescripcion ambigua
- Interpretación incorrecta de la prescripcion medica
- Confusion en los nombres de los medicamentos (similitud fonetica y ortografica)
- Etiquetado y envasado de apariencia similar 
 
Cabe destacar tambien, que las presentaciones que se encuentran en el mercado farmaceutico, son en su gran mayoria de 200 mg y de 20 comprimidos (hasta 30 comprimidos por envase). Por Disposición Nº 4087/2003: se resuelve que la dosis no puede superar los 100 mg, 2 veces al dia, por períodos no superiores a 7 dias. Creemos por lo tanto que las presentaciones son irracionales (casi 3 tratamientos por envase). Por otra parte el hecho de que los comprimidos de 200 mg sean ranurados tambien resulta facilitador de error, y el hecho de que sean comprimidos ranurados y recubiertos es farmacotecnicamente inadmisible, ya que al fraccionar el comprimido pierde toda proteccion.                
 
Estas situaciones mencionadas, tambien son generadoras de errores:
- Dosis incorrecta (superior)
- Duracion de tratamiento incorrecta (superior)

Todas estas circunstancias facilitan la aparicion de errores en todos los pasos del sistema de utilizacion de medicamentos (seleccion, prescripcion, trascripcion, dispensacion, administracion y seguimiento), lo cual representa un gran problema, que se agudiza por tratarse de un medicamento muy cuestionado en su eficacia y sobre todo en su seguridad.