[e-farmacos] Buenos Aires: denuncian graves irregularidades en EC de hospitales

["Canas, Martin" <macanas@netverk.com.ar>]

Estimadas y estimados,

Los coletazos de la denuncia del ensayo clinico en Hospital Fernandez pusieron numeros a las carencias del sistema de investigacion por ahora en Buenos aires.

Denuncian graves irregularidades en los ensayos clinicos de los hospitales

TRAS LA MUERTE DE UN PACIENTE EN EL HOSPITAL FERNANDEZ
Clarin  05/12/2007 

La Auditoria portenha revelo que solo el 18% cumple con todos los requisitos formales.

La muerte de un paciente sometido a un ensayo clinico en el hospital Fernandez parece formar parte de un universo mayor de descontrol e ilegalidad en los hospitales publicos. Asi lo indica un durisimo informe de la Auditoria de la ciudad de Buenos Aires, que analizo y encontro graves irregularidades en el sistema de protocolos en los hospitales portenhos.

Ensayos clinicos que se hacen sin el consentimiento del paciente, sin la documentacion necesaria o sin los seguros obligatorios por si algun drama se cruza en el camino. Estas son algunas de las conclusiones del informe que ayer dio a conocer Radio Mitre, en base a un relevamiento de la Auditoria portenha durante el primer semestre de este anho en siete hospitales de la ciudad.

Los hospitales analizados fueron el Argerich, el Durand, el Pirovano, el hospital de Ninhos Pedro Elizalde, el Maria Curie, el Munhiz y el Udaondo. Ninguno salio bien parado, ya que solo se encontro la documentacion completa de los protocolos en apenas el 18 por ciento de los casos. En todos los hospitales, la constante fue que la mayoria de los ensayos no cuenta con los certificados de aprobacion del hospital y ni siquiera de la ANMAT, el organismo del ministerio de Salud de la Nacion encargado de autorizarlos. Esto podria dar origen a denuncias penales contra los investigadores y directivos de los hospitales, ya que solo se pueden hacer ensayos clinicos con autorizacion de la ANMAT. La legislacion tambien exige que los ensayos esten respaldados por una poliza de seguros, para cubrir eventuales danhos. Eso ocurre solo en 26 por ciento de los casos.

La auditoria tambien se metio en uno de los puntos mas polemicos de estos estudios: su financiacion, en su mayor parte proveniente de laboratorios extranjeros. Esos laboratorios les pagan a los medicos para que hagan los estudios y la Ciudad los "invita" a que hagan algun aporte para el hospital. Segun la auditoria, por cada paciente involucrado en los ensayos clinicos los medicos cobran un promedio de 18.000 pesos, mientras que los hospitales reciben apenas 1.083 pesos en concepto de donaciones. Es decir que a los hospitales poco les queda, aunque ponen el prestigio y la estructura.

Para este estudio se analizaron en total 184 protocolos. Y se descubrio que en el 14 por ciento (25 casos), ni siquiera se habia pedido autorizacion a los pacientes. La legislacion nacional y portenha exige que el paciente sepa exactamente a que ensayo va a ser sometido y cuales son sus riesgos.

El paciente Eduardo D"Angelillo murio el 14 de enero pasado, un mes despues de haber sido sometido a un ensayo de este tipo. La Auditoria concluye: "Falta supervision, monitoreo y evaluacion de las investigaciones".

Saludos,

Martin

Martin Canas
GAPURMED
La Plata 
(Argentina)
macanas@netverk.com.ar